Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kommunikationsstrategi til FREMME HPV-vaccination i apoteker: FREMME-undersøgelse (PROMOTE)

7. oktober 2024 opdateret af: Parth Shah, Fred Hutchinson Cancer Center

FREMME Pilotundersøgelse: Apoteks multimodal kommunikationsstrategi til fremme af HPV-vaccination

Dette forsøg undersøger, hvordan en kommunikationsstrategi virker til at øge vacciner mod human papillomavirus (HPV) i lokale apoteker blandt unge. Selvom apoteker er vaccineudbydere, er lave vaccinationsrater vedvarende som følge af lav kendskab til apotekstjenester og dårligt engagement fra apotekspersonalet med unge om vacciner. Formålet med denne undersøgelse er at teste en kommunikationsstrategi, der identificerer vaccineberettigede børn og lærer apotekspersonalet, hvordan man effektivt kommunikerer med dem om HPV-vaccination for at øge HPV-vaccinationsraten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OMRIDS:

MÅL 1: Deltagerne deltager i et semistruktureret interview personligt eller via telefon over 90 minutter om barrierer/facilitatorer for HPV-vaccination på apoteker.

MÅL 2: Deltagerne giver feedback på undersøgelsesspørgsmål via kognitive tests. Apotekets personale udfylder en onlineundersøgelse over 10-15 minutter for at vurdere acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og gennemførligheden af ​​at give HPV-vaccination til børn i alderen 9-17 på deres apoteker. Apotekets personale deltager derefter i to, 60-minutters vaccinekommunikationstræningssessioner, bestående af identifikation af vaccineberettigede børn og anbefale HPV og andre vacciner. Apotekspersonale anvender den nye kommunikationsstrategi på deres apotek i op til 6 måneder, og udfylder derefter en online-undersøgelse over 10-15 minutter.

Apoteker, som apoteksmedarbejderne arbejder på, gennemgår en miljøscanning for at karakterisere apotekets miljø, vaccinationsforløb og teamdynamik.

Derudover vil apoteksrevisioner blive udført fra apotekets elektroniske optegnelser for at vurdere adoption af HPV-vaccination og indvirkningen af ​​kommunikationsstrategien på adoption af andre ungdomsvacciner (f.eks. stivkrampe, difteri, acellulær pertussis; meningokokkonjugat; influenza).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MÅL 1 (FORÆLDRE/VÆGGE): Personer med børn mellem 9-17 år i deres varetægt, som er engelsktalende, bor i staten Washington og har adgang til en telefon eller computer med internetadgang (op til 12 forældre)
  • MÅL 1 (PHARMACY STAFF): Ansat på et Western Washington Bartell Drugs-apoteker og har adgang til en telefon eller computer med internetadgang
  • MÅL 2: Apotekspersonale ansat på op til fire uafhængige apoteker i det vestlige Washington, som taler engelsk og har adgang til en computer med internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • MÅL 1 (FORÆLDRE/VÆGGE): De, der protesterer mod at få deres interview optaget
  • MÅL 1 og MÅL 2 (Apotekpersonale): Flydere/dagpenge. Dem, der protesterer mod at få deres interview optaget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mål I (interview)
Deltagerne deltager i et semistruktureret interview personligt eller via telefon over 90 minutter om barrierer/facilitatorer for HPV-vaccination på apoteker.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsaktivitet
Deltag i interview
Andre navne:
  • Sundhedspleje aktivitet
  • Sundhedspleje
Adfærdsmæssigt: Sundhedsaktivitet
Gennemgå en miljøscanning
Andre navne:
  • Sundhedspleje aktivitet
  • Sundhedspleje
Eksperimentel: Mål 2 (undersøgelse, træning, kommunikationsintervention og miljøscanning)

Deltagerne giver feedback på undersøgelsesspørgsmål via kognitive tests. Apotekets personale udfylder en onlineundersøgelse over 10-15 minutter for at vurdere acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og gennemførligheden af ​​at give HPV-vaccination til børn i alderen 9-17 på deres apoteker. Apotekets personale deltager derefter i to 60-minutters træningssessioner i vaccinekommunikation, der består af at identificere vaccineberettigede børn og anbefale HPV og andre vacciner. Apotekspersonale anvender den nye kommunikationsstrategi på deres apotek i op til 6 måneder, og udfylder derefter en online-undersøgelse over 10-15 minutter.

Apoteker, som apoteksmedarbejderne arbejder på, gennemgår en miljøscanning for at karakterisere apotekets miljø, vaccinationsforløb og teamdynamik.
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelse
Adfærdsmæssigt: Sundhedsaktivitet
Deltag i interview
Andre navne:
  • Sundhedspleje aktivitet
  • Sundhedspleje
Adfærdsmæssigt: Sundhedsaktivitet
Gennemgå en miljøscanning
Andre navne:
  • Sundhedspleje aktivitet
  • Sundhedspleje
Andet: Kommunikationsintervention
Gennemgå kommunikationsstrategiintervention
Andet: Træning i kommunikationsfærdigheder
Gennemgå kommunikationskurser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabiliteten af ​​at give HPV-vaccination til børn og af den foreslåede kommunikationsstrategi til støtte for HPV-vaccination
Tidsramme: Op til 6 måneder efter baseline undersøgelse og kommunikationstræning
Undersøgelsen er udviklet af undersøgelsesforskere baseret på Implementation Outcomes Questionnaire (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). Det blev brugt til at fange ændringer i deltagernes opfattelse før/efter træning. Der er fem svar på hvert undersøgelsesspørgsmål, og hvert svar får en score fra 1 til 5, hvor 1 er meget uenig og 5 er meget enig. Højere numeriske score på 5-punkts Likert-skalaen indikerer større grad af enighed om, at interventionen var acceptabel for at understøtte levering af HPV-vaccination til børn i alderen 9-17. Vi beregnede den gennemsnitlige skala baseret på numeriske scores. For spørgsmål, der blev stillet på en omvendt måde, vendte vi scoren i overensstemmelse hermed.
Op til 6 måneder efter baseline undersøgelse og kommunikationstræning
Egnetheden af ​​at give HPV-vaccination til børn og af den foreslåede kommunikationsstrategi til støtte for HPV-vaccination
Tidsramme: Op til 6 måneder efter baseline undersøgelse og kommunikationstræning
Undersøgelsen er udviklet af undersøgelsesforskere baseret på Implementation Outcomes Questionnaire (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). Det blev brugt til at fange ændringer i deltagernes opfattelse før/efter træning. Der er fem svar på hvert undersøgelsesspørgsmål, og hvert svar får en score fra 1 til 5, hvor 1 er meget uenig og 5 er meget enig. Højere numeriske score på 5-punktsskalaen indikerer større grad af enighed om, at interventionen var passende til at understøtte levering af HPV-vaccination til børn i alderen 9-17. Vi beregnede den gennemsnitlige skala baseret på numeriske scores. For spørgsmål, der blev stillet på en omvendt måde, vendte vi scoren i overensstemmelse hermed.
Op til 6 måneder efter baseline undersøgelse og kommunikationstræning
Mulighed for at tilbyde HPV-vaccination til børn og af den foreslåede kommunikationsstrategi til støtte for HPV-vaccination
Tidsramme: Op til 6 måneder efter baseline undersøgelse og kommunikationstræning
Undersøgelsen er udviklet af undersøgelsesforskere baseret på Implementation Outcomes Questionnaire (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). Det blev brugt til at fange ændringer i deltagernes opfattelse før/efter træning. Der er fem svar på hvert undersøgelsesspørgsmål, og hvert svar får en score fra 1 til 5, hvor 1 er meget uenig og 5 er meget enig. Højere numeriske score på 5-punktsskalaen indikerer større grad af enighed om, at interventionen var mulig for at understøtte levering af HPV-vaccination til børn i alderen 9-17. Vi beregnede den gennemsnitlige skala baseret på numeriske scores. For spørgsmål, der blev stillet på en omvendt måde, vendte vi scoren i overensstemmelse hermed.
Op til 6 måneder efter baseline undersøgelse og kommunikationstræning
Selveffektivitet ved at give HPV-vaccination
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og op til 6 måneder efter modtagelse af en 60-minutters træningssession (post-intervention)
Undersøgelsen blev udviklet af undersøgelsesforskere og omfattede validerede mål fra en 31-elements medicinterapistyring (MTM) effektivitetsskala (Martin B, et al. 2010) og en statsdækkende undersøgelse af sundhedsudbydere (McRee AL, et.al. 2014). Det blev brugt til at fange ændringer i deltagernes opfattelse før/efter træning. For dette resultat var der fem svar på hvert undersøgelsesspørgsmål, der afspejler, hvor sikker respondenten er i at udføre opgaver relateret til at give HPV-vaccinationer til børn, og hvert svar gives en score fra 1 til 5, hvor 1 er slet ikke sikker/meget uenig og 5 er helt overbeviste/meget enige. Højere numeriske score på 5-trinsskalaen afspejler højere niveauer af selveffektivitet eller tillid til personlig evne til at gennemføre vaccinationsproceshandlinger. Vi beregnede den gennemsnitlige skala baseret på numeriske scores.
Baseline (præ-intervention) og op til 6 måneder efter modtagelse af en 60-minutters træningssession (post-intervention)
Vedtagelse af HPV-vaccination
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og op til 6 måneder efter modtagelse af en 60-minutters træningssession (post-intervention)
Vil udføre revisioner af apotekets elektroniske optegnelser for at vurdere adoption af HPV-vaccination, målt som den samlede sum (antal) af HPV-vaccinationer administreret af alle kvalificerede Aim 2-farmaceuter.
Baseline (præ-intervention) og op til 6 måneder efter modtagelse af en 60-minutters træningssession (post-intervention)
Adoption af andre ungdomsvacciner
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og op til 6 måneder efter modtagelse af en 60-minutters træningssession (post-intervention)
Vil udføre revisioner af apotekets elektroniske optegnelser for at vurdere adoption af anden ungdomsvaccination, målt som den samlede sum (antal) af ungdomsvaccinationer administreret af alle kvalificerede Aim 2 farmaceuter.
Baseline (præ-intervention) og op til 6 måneder efter modtagelse af en 60-minutters træningssession (post-intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Parth Shah, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2020

Først opslået (Faktiske)

9. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG1007825
  • P30CA015704 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 10600 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2020-08529 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Human papillomavirus infektion

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner