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Stratégie de communication pour promouvoir la vaccination contre le VPH dans les pharmacies : étude PROMOTE (PROMOTE)

7 octobre 2024 mis à jour par: Parth Shah, Fred Hutchinson Cancer Center

Étude pilote PROMOTE : stratégie de communication multimodale en pharmacie pour promouvoir la vaccination contre le VPH

Cet essai examine comment une stratégie de communication fonctionne pour augmenter les vaccins contre le papillomavirus humain (VPH) dans les pharmacies communautaires chez les adolescents. Bien que les pharmacies soient des fournisseurs de vaccins, les faibles taux de vaccination persistent en raison d'une faible sensibilisation aux services pharmaceutiques et d'un faible engagement du personnel de pharmacie auprès des adolescents au sujet des vaccins. Le but de cette étude est de tester une stratégie de communication qui identifie les enfants éligibles au vaccin et enseigne au personnel de la pharmacie comment communiquer efficacement avec eux au sujet de la vaccination contre le VPH afin d'augmenter les taux de vaccination contre le VPH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

CONTOUR:

OBJECTIF 1 : Les participants participent à un entretien semi-structuré en personne ou par téléphone de 90 minutes sur les obstacles/facilitateurs de la vaccination contre le VPH dans les pharmacies.

OBJECTIF 2 : Les participants fournissent des commentaires sur les questions de l'enquête via des tests cognitifs. Le personnel de la pharmacie remplit un sondage en ligne de 10 à 15 minutes pour évaluer l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité de la vaccination contre le VPH aux enfants âgés de 9 à 17 ans dans leurs pharmacies. Le personnel de la pharmacie assiste ensuite à deux séances de formation à la communication sur les vaccins de 60 minutes, consistant à identifier les enfants éligibles au vaccin et à recommander le VPH et d'autres vaccins. Le personnel de la pharmacie utilise la nouvelle stratégie de communication dans sa pharmacie jusqu'à 6 mois, puis répond à un sondage en ligne de 10 à 15 minutes.

Les pharmacies dont travaillent les participants du personnel de pharmacie subissent une analyse de l'environnement pour caractériser l'environnement de la pharmacie, le flux de travail de vaccination et la dynamique d'équipe.

De plus, des audits de la pharmacie seront effectués à partir des dossiers électroniques de la pharmacie pour évaluer l'adoption de la vaccination contre le VPH et l'impact de la stratégie de communication sur l'adoption d'autres vaccins pour les adolescents (par exemple, le tétanos, la diphtérie, la coqueluche acellulaire, le méningocoque conjugué, la grippe).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • OBJECTIF 1 (PARENTS/TUTEURS) : les personnes ayant des enfants âgés de 9 à 17 ans à leur charge qui sont anglophones, vivent dans l'État de Washington et ont accès à un téléphone ou à un ordinateur avec accès à Internet (jusqu'à 12 parents)
  • OBJECTIF 1 (PERSONNEL DE PHARMACIE): Employé sur les sites d'une pharmacie Western Washington Bartell Drugs et avoir accès à un téléphone ou à un ordinateur avec accès à Internet
  • OBJECTIF 2 : Personnel de pharmacie employé dans jusqu'à quatre pharmacies indépendantes dans l'ouest de l'État de Washington qui parlent anglais et ont accès à un ordinateur avec accès à Internet

Critère d'exclusion:

  • OBJECTIF 1 (PARENTS/TUTEURS) : Ceux qui s'opposent à l'enregistrement audio de leur entretien
  • OBJECTIF 1 et OBJECTIF 2 (PERSONNEL DE PHARMACIE) : Personnel flottant/per diem. Ceux qui s'opposent à l'enregistrement audio de leur entretien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Objectif I (entretien)
Les participants participent à un entretien semi-structuré en personne ou par téléphone de plus de 90 minutes sur les obstacles/facilitateurs de la vaccination contre le VPH en pharmacie.
Comportemental: Activité de santé
Participer à l'entretien
Autres noms:
  • Activité de soins de santé
  • Soins de santé
Comportemental: Activité de santé
Faire une analyse de l'environnement
Autres noms:
  • Activité de soins de santé
  • Soins de santé
Expérimental: Objectif 2 (enquête, formation, intervention de communication et analyse de l'environnement)

Les participants fournissent des commentaires sur les questions de l'enquête via des tests cognitifs. Le personnel de la pharmacie remplit un sondage en ligne de 10 à 15 minutes pour évaluer l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité de la vaccination contre le VPH aux enfants âgés de 9 à 17 ans dans leurs pharmacies. Le personnel de la pharmacie assiste ensuite à deux séances de formation à la communication sur les vaccins de 60 minutes, consistant à identifier les enfants éligibles au vaccin et à recommander le VPH et d'autres vaccins. Le personnel de la pharmacie utilise la nouvelle stratégie de communication dans sa pharmacie jusqu'à 6 mois, puis répond à un sondage en ligne de 10 à 15 minutes.

Les pharmacies dont travaillent les participants du personnel de pharmacie subissent une analyse de l'environnement pour caractériser l'environnement de la pharmacie, le flux de travail de vaccination et la dynamique d'équipe.
Autre: Administration de l'enquête
Étude complète
Comportemental: Activité de santé
Participer à l'entretien
Autres noms:
  • Activité de soins de santé
  • Soins de santé
Comportemental: Activité de santé
Faire une analyse de l'environnement
Autres noms:
  • Activité de soins de santé
  • Soins de santé
Autre: Intervention communicationnelle
Subir une intervention en stratégie de communication
Autre: Formation en compétences de communication
Suivre des formations en communication

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de fournir la vaccination contre le VPH aux enfants et de la stratégie de communication proposée pour soutenir la vaccination contre le VPH
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'enquête de référence et la formation en communication
L'enquête a été développée par les chercheurs de l'étude sur la base du questionnaire sur les résultats de mise en œuvre (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). Il a été utilisé pour capturer les changements dans les perceptions des participants avant/après la formation. Il y a cinq réponses à chaque question de l'enquête et chaque réponse reçoit une note de 1 à 5, 1 signifiant fortement en désaccord et 5 étant fortement d'accord. Des scores numériques plus élevés sur l'échelle de Likert à 5 points indiquent un plus grand niveau d'accord sur le fait que l'intervention était acceptable pour soutenir la vaccination contre le VPH chez les enfants âgés de 9 à 17 ans. Nous avons calculé l'échelle moyenne sur la base de scores numériques. Pour les questions posées de manière inversée, nous avons inversé le score en conséquence.
Jusqu'à 6 mois après l'enquête de référence et la formation en communication
Pertinence de fournir la vaccination contre le VPH aux enfants et de la stratégie de communication proposée pour soutenir la vaccination contre le VPH
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'enquête de référence et la formation en communication
L'enquête a été développée par les chercheurs de l'étude sur la base du questionnaire sur les résultats de mise en œuvre (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). Il a été utilisé pour capturer les changements dans les perceptions des participants avant/après la formation. Il y a cinq réponses à chaque question de l'enquête et chaque réponse reçoit une note de 1 à 5, 1 signifiant fortement en désaccord et 5 étant fortement d'accord. Des scores numériques plus élevés sur l'échelle de 5 points indiquent un plus grand niveau d'accord sur le fait que l'intervention était appropriée pour soutenir la vaccination contre le VPH chez les enfants âgés de 9 à 17 ans. Nous avons calculé l'échelle moyenne sur la base de scores numériques. Pour les questions posées de manière inversée, nous avons inversé le score en conséquence.
Jusqu'à 6 mois après l'enquête de référence et la formation en communication
Faisabilité de fournir la vaccination contre le VPH aux enfants et de la stratégie de communication proposée pour soutenir la vaccination contre le VPH
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'enquête de référence et la formation en communication
L'enquête a été développée par les chercheurs de l'étude sur la base du questionnaire sur les résultats de mise en œuvre (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). Il a été utilisé pour capturer les changements dans les perceptions des participants avant/après la formation. Il y a cinq réponses à chaque question de l'enquête et chaque réponse reçoit une note de 1 à 5, 1 signifiant fortement en désaccord et 5 étant fortement d'accord. Des scores numériques plus élevés sur l'échelle de 5 points indiquent un plus grand niveau d'accord sur la faisabilité de l'intervention pour soutenir la vaccination contre le VPH chez les enfants âgés de 9 à 17 ans. Nous avons calculé l'échelle moyenne sur la base de scores numériques. Pour les questions posées de manière inversée, nous avons inversé le score en conséquence.
Jusqu'à 6 mois après l'enquête de référence et la formation en communication
Auto-efficacité de la vaccination contre le VPH
Délai: Base de référence (pré-intervention) et jusqu'à 6 mois après la réception d'une séance de formation de 60 minutes (post-intervention)
L'enquête a été développée par les chercheurs de l'étude et comprenait des mesures validées à partir d'une échelle d'efficacité de gestion de la thérapie médicamenteuse (MTM) en 31 éléments (Martin B, et al. 2010) et une enquête à l'échelle de l'État auprès des prestataires de soins de santé (McRee AL, et.al. 2014). Il a été utilisé pour capturer les changements dans les perceptions des participants avant/après la formation. Pour ce résultat, il y a eu cinq réponses à chaque question de l'enquête reflétant le degré de confiance du répondant dans l'exécution des tâches liées à la vaccination des enfants contre le VPH, et chaque réponse reçoit un score de 1 à 5, 1 signifiant pas du tout confiant/fortement en désaccord. et 5 étant entièrement confiant/tout à fait d’accord. Des scores numériques plus élevés sur l’échelle de 5 points reflètent des niveaux plus élevés d’auto-efficacité ou de confiance dans la capacité personnelle à mener à bien les actions du processus de vaccination. Nous avons calculé l'échelle moyenne sur la base de scores numériques.
Base de référence (pré-intervention) et jusqu'à 6 mois après la réception d'une séance de formation de 60 minutes (post-intervention)
Adoption de la vaccination contre le VPH
Délai: Base de référence (pré-intervention) et jusqu'à 6 mois après la réception d'une séance de formation de 60 minutes (post-intervention)
Effectuera des audits des dossiers électroniques de la pharmacie pour évaluer l'adoption de la vaccination contre le VPH, mesurée comme la somme totale (nombre) de vaccinations contre le VPH administrées par tous les pharmaciens éligibles de l'objectif 2.
Base de référence (pré-intervention) et jusqu'à 6 mois après la réception d'une séance de formation de 60 minutes (post-intervention)
Adoption d'autres vaccins pour adolescents
Délai: Base de référence (pré-intervention) et jusqu'à 6 mois après la réception d'une séance de formation de 60 minutes (post-intervention)
Effectuera des audits des dossiers électroniques de la pharmacie pour évaluer l'adoption d'autres vaccinations pour adolescents, mesurées par la somme totale (nombre) de vaccinations pour adolescents administrées par tous les pharmaciens éligibles de l'objectif 2.
Base de référence (pré-intervention) et jusqu'à 6 mois après la réception d'une séance de formation de 60 minutes (post-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Parth Shah, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2020

Première publication (Réel)

9 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RG1007825
  • P30CA015704 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 10600 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2020-08529 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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