Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kommunikasjonsstrategi for å FREMME HPV-vaksinasjon i apotek: FREMME Studie (PROMOTE)

7. oktober 2024 oppdatert av: Parth Shah, Fred Hutchinson Cancer Center

PROMOTE Pilotstudie: Multimodal kommunikasjonsstrategi for apotek for å fremme HPV-vaksinasjon

Denne studien undersøker hvordan en kommunikasjonsstrategi fungerer for å øke vaksiner mot humant papillomavirus (HPV) i lokale apotek blant ungdom. Selv om apotek er vaksineleverandører, er lave vaksinasjonsrater vedvarende som et resultat av lav bevissthet om apotektjenester og dårlig engasjement fra apotekpersonalet med ungdom om vaksiner. Hensikten med denne studien er å teste en kommunikasjonsstrategi som identifiserer vaksine-kvalifiserte barn og lærer apotekpersonalet hvordan de effektivt kan kommunisere med dem om HPV-vaksinasjon for å øke HPV-vaksinasjonsraten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OVERSIKT:

MÅL 1: Deltakerne deltar i et semistrukturert intervju personlig eller via telefon over 90 minutter om barrierer/tilretteleggere for HPV-vaksinasjon i apotek.

MÅL 2: Deltakerne gir tilbakemelding på spørreundersøkelsesspørsmål via kognitiv testing. Apotekets ansatte fullfører en nettbasert spørreundersøkelse over 10–15 minutter for å vurdere akseptabiliteten, hensiktsmessigheten og gjennomførbarheten av å gi HPV-vaksinasjon til barn i alderen 9–17 år i apotekene deres. Apoteksansatte deltar deretter på to, 60-minutters vaksinekommunikasjonsopplæringsøkter, som består av å identifisere vaksine-kvalifiserte barn og anbefale HPV og andre vaksiner. Apoteksansatte bruker den nye kommunikasjonsstrategien i apoteket i opptil 6 måneder, og fullfører deretter en nettbasert spørreundersøkelse over 10-15 minutter.

Apotek som de apotekansatte deltakerne jobber i gjennomgår en miljøskanning for å karakterisere apotekets miljø, vaksinasjonsarbeid og teamdynamikk.

I tillegg vil apotekrevisjoner bli utført fra apotekets elektroniske registre for å vurdere adopsjon av HPV-vaksinasjon, og virkningen av kommunikasjonsstrategien på adopsjon av andre ungdomsvaksiner (f.eks. stivkrampe, difteri, acellulær kikhoste; meningokokkkonjugat; influensa).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • MÅL 1 (FORELDRE/VERGE): Personer med barn mellom 9-17 år i deres omsorg som er engelsktalende, bor i staten Washington og har tilgang til en telefon eller datamaskin med internettilgang (opptil 12 foreldre)
  • MÅL 1 (PHARMACY STAFF): Ansatt på et Western Washington Bartell Drugs apotek og har tilgang til en telefon eller datamaskin med internettilgang
  • MÅL 2: Apoteksansatte ansatt ved opptil fire uavhengige apotek i den vestlige delstaten Washington som snakker engelsk og har tilgang til en datamaskin med internettilgang

Ekskluderingskriterier:

  • MÅL 1 (FORELDRE/VERGE): De som protesterer mot å få lydopptak av intervjuet
  • MÅL 1 og MÅL 2 (Apotekpersonale): Flytere/dagpenger. De som protesterer mot å få intervjuet lydopptak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mål I (intervju)
Deltakerne deltar i et semistrukturert intervju personlig eller via telefon over 90 minutter om barrierer/tilretteleggere for HPV-vaksinasjon i apotek.
Atferdsmessig: Helsetjenesteaktivitet
Delta i intervju
Andre navn:
  • Helsevesenet aktivitet
  • Helsevesen
Atferdsmessig: Helsetjenesteaktivitet
Gjennomgå miljøskanning
Andre navn:
  • Helsevesenet aktivitet
  • Helsevesen
Eksperimentell: Mål 2 (undersøkelse, opplæring, kommunikasjonsintervensjon og miljøskanning)

Deltakerne gir tilbakemelding på spørreundersøkelsesspørsmål via kognitiv testing. Apotekets ansatte fullfører en nettbasert spørreundersøkelse over 10–15 minutter for å vurdere akseptabiliteten, hensiktsmessigheten og gjennomførbarheten av å gi HPV-vaksinasjon til barn i alderen 9–17 år i apotekene deres. Apotekets ansatte deltar deretter på to, 60-minutters vaksinekommunikasjonsopplæringsøkter, som består av å identifisere vaksine-kvalifiserte barn og anbefale HPV og andre vaksiner. Apoteksansatte bruker den nye kommunikasjonsstrategien i apoteket i opptil 6 måneder, og fullfører deretter en nettbasert spørreundersøkelse over 10-15 minutter.

Apotek som de apotekansatte deltakerne jobber i gjennomgår en miljøskanning for å karakterisere apotekets miljø, vaksinasjonsarbeid og teamdynamikk.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Fullfør undersøkelsen
Atferdsmessig: Helsetjenesteaktivitet
Delta i intervju
Andre navn:
  • Helsevesenet aktivitet
  • Helsevesen
Atferdsmessig: Helsetjenesteaktivitet
Gjennomgå miljøskanning
Andre navn:
  • Helsevesenet aktivitet
  • Helsevesen
Annen: Kommunikasjonsintervensjon
Gjennomgå kommunikasjonsstrategiintervensjon
Annen: Trening i kommunikasjonsferdigheter
Gjennomgå kommunikasjonstrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av å gi HPV-vaksinasjon til barn og av den foreslåtte kommunikasjonsstrategien for å støtte HPV-vaksinering
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter grunnundersøkelse og kommunikasjonstrening
Undersøkelsen ble utviklet av studieforskere basert på Implementation Outcomes Questionnaire (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). Den ble brukt til å fange opp endringer i deltakernes oppfatninger før/etter trening. Det er fem svar på hvert undersøkelsesspørsmål og hvert svar får en poengsum fra 1 til 5, hvor 1 er helt uenig og 5 er helt enig. Høyere numeriske skårer på 5-punkts Likert-skalaen indikerer større grad av enighet om at intervensjonen var akseptabel for å støtte HPV-vaksinasjon til barn i alderen 9-17. Vi beregnet gjennomsnittsskalaen basert på numeriske skårer. For spørsmål som ble stilt på en omvendt måte, reverserte vi poengsummen tilsvarende.
Inntil 6 måneder etter grunnundersøkelse og kommunikasjonstrening
Hensiktsmessigheten av å gi HPV-vaksinasjon til barn og av den foreslåtte kommunikasjonsstrategien for å støtte HPV-vaksinering
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter grunnundersøkelse og kommunikasjonstrening
Undersøkelsen ble utviklet av studieforskere basert på Implementation Outcomes Questionnaire (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). Den ble brukt til å fange opp endringer i deltakernes oppfatninger før/etter trening. Det er fem svar på hvert undersøkelsesspørsmål og hvert svar får en poengsum fra 1 til 5, hvor 1 er helt uenig og 5 er helt enig. Høyere numeriske skårer på 5-punktsskalaen indikerer større grad av enighet om at intervensjonen var hensiktsmessig for å støtte HPV-vaksinasjon til barn i alderen 9-17. Vi beregnet gjennomsnittsskalaen basert på numeriske skårer. For spørsmål som ble stilt på en omvendt måte, reverserte vi poengsummen tilsvarende.
Inntil 6 måneder etter grunnundersøkelse og kommunikasjonstrening
Mulighet for å gi HPV-vaksinasjon til barn og av den foreslåtte kommunikasjonsstrategien for å støtte HPV-vaksinering
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter grunnundersøkelse og kommunikasjonstrening
Undersøkelsen ble utviklet av studieforskere basert på Implementation Outcomes Questionnaire (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). Den ble brukt til å fange opp endringer i deltakernes oppfatninger før/etter trening. Det er fem svar på hvert undersøkelsesspørsmål og hvert svar får en poengsum fra 1 til 5, hvor 1 er helt uenig og 5 er helt enig. Høyere numeriske skårer på 5-punktsskalaen indikerer større grad av enighet om at intervensjonen var mulig for å støtte HPV-vaksinasjon til barn i alderen 9-17. Vi beregnet gjennomsnittsskalaen basert på numeriske skårer. For spørsmål som ble stilt på en omvendt måte, reverserte vi poengsummen tilsvarende.
Inntil 6 måneder etter grunnundersøkelse og kommunikasjonstrening
Selveffektivitet ved å gi HPV-vaksinasjon
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og opptil 6 måneder etter mottak av en 60-minutters treningsøkt (post-intervensjon)
Undersøkelsen ble utviklet av studieforskere og inkluderte validerte mål fra en 31-elements medikamentterapibehandling (MTM) effektskala (Martin B, et al. 2010) og en statlig undersøkelse av helsepersonell (McRee AL, et.al. 2014). Den ble brukt til å fange opp endringer i deltakernes oppfatninger før/etter trening. For dette utfallet var det fem svar på hvert undersøkelsesspørsmål som gjenspeiler hvor sikker respondenten er på å utføre oppgaver knyttet til å gi HPV-vaksinasjoner til barn, og hvert svar får en skåre fra 1 til 5, hvor 1 ikke er sikker/helt uenig. og 5 er helt sikre/helt enig. Høyere numeriske skårer på 5-punktsskalaen reflekterer høyere nivåer av selveffektivitet eller tillit til personlig evne til å fullføre vaksinasjonsprosessen. Vi beregnet gjennomsnittsskalaen basert på numeriske skårer.
Baseline (pre-intervensjon) og opptil 6 måneder etter mottak av en 60-minutters treningsøkt (post-intervensjon)
Adopsjon av HPV-vaksinasjon
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og opptil 6 måneder etter mottak av en 60-minutters treningsøkt (post-intervensjon)
Vil gjennomføre revisjoner av apotekets elektroniske journaler for å vurdere bruk av HPV-vaksinasjon, målt som den totale summen (antall) av HPV-vaksinasjoner administrert av alle kvalifiserte Aim 2-farmasøyter.
Baseline (pre-intervensjon) og opptil 6 måneder etter mottak av en 60-minutters treningsøkt (post-intervensjon)
Adopsjon av andre ungdomsvaksiner
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og opptil 6 måneder etter mottak av en 60-minutters treningsøkt (post-intervensjon)
Vil gjennomføre revisjoner av apotekets elektroniske journaler for å vurdere adopsjon av annen ungdomsvaksinasjon, målt som den totale summen (antall) av ungdomsvaksinasjoner administrert av alle kvalifiserte Aim 2 farmasøyter.
Baseline (pre-intervensjon) og opptil 6 måneder etter mottak av en 60-minutters treningsøkt (post-intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Parth Shah, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RG1007825
  • P30CA015704 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 10600 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2020-08529 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon av humant papillomavirus

Kliniske studier på Undersøkelsesadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere