- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04660331
Viestintästrategia HPV-rokotusten EDISTÄMISEKSI apteekeissa: PROMOTE-tutkimus (PROMOTE)
PROMOTE Pilottitutkimus: Apteekkien multimodaalinen viestintästrategia HPV-rokotusten edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
YHTEENVETO:
TAVOITE 1: Osallistujat osallistuvat puolistrukturoituun haastatteluun henkilökohtaisesti tai puhelimitse yli 90 minuuttia HPV-rokotteen esteistä/kehittäjistä apteekeissa.
TAVOITE 2: Osallistujat antavat palautetta kyselyn kysymyksistä kognitiivisen testauksen avulla. Apteekkien henkilökunta vastaa verkkokyselyyn 10–15 minuutissa arvioidakseen HPV-rokotuksen hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta ja toteutettavuutta 9–17-vuotiaille lapsille heidän apteekeissaan. Apteekkien henkilökunta osallistuu sitten kahteen 60 minuutin rokoteviestintäkoulutukseen, joissa tunnistetaan rokotuskelpoiset lapset ja suositellaan HPV- ja muita rokotteita. Apteekkien henkilökunta käyttää uutta viestintästrategiaa apteekissaan 6 kuukauden ajan ja vastaa sitten verkkokyselyyn 10-15 minuutissa.
Apteekeille, joissa apteekin henkilökunta työskentelee, tehdään ympäristöskannaus apteekin ympäristön, rokotusten työnkulun ja tiimidynamiikan luonnehtimiseksi.
Lisäksi apteekkien sähköisistä tietueista tehdään apteekkitarkastuksia, joilla arvioidaan HPV-rokotteen käyttöönottoa ja viestintästrategian vaikutusta muiden nuorten rokotteiden käyttöön (esim. tetanus, kurkkumätä, soluton hinkuyskä; meningokokkikonjugaatti; influenssa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TAVOITE 1 (VANHEmmat/HUOLTAJAT): Henkilöt, joiden hoidossa on 9–17-vuotiaita lapsia, jotka puhuvat englantia, asuvat Washingtonin osavaltiossa ja joilla on pääsy puhelimeen tai tietokoneeseen internetyhteydellä (enintään 12 vanhempaa)
- TAVOITE 1 (APTEEKIN HENKILÖSTÖ): Länsi-Washingtonin Bartell Drugs -apteekkien palveluksessa ja heillä on pääsy puhelimeen tai tietokoneeseen Internet-yhteydellä
- TAVOITE 2: Apteekkihenkilöstö työskentelee jopa neljässä itsenäisessä apteekissa Länsi-Washingtonin osavaltiossa ja puhuu englantia ja heillä on pääsy tietokoneeseen, jossa on Internet-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- TAVOITE 1 (VANHEmmat/HUOLTAJAT): Ne, jotka vastustavat haastatteluäänen nauhoittamista
- TAVOITE 1 ja TAVOITE 2 (APTEEKIN HENKILÖSTÖ): Kellukkeet/päivä. Ne, jotka vastustavat haastattelun äänen nauhoittamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aim I (haastattelu)
Osallistujat osallistuvat puolistrukturoituun haastatteluun henkilökohtaisesti tai puhelimitse yli 90 minuuttia HPV-rokotuksen esteistä/edustajista apteekeissa.
|
Osallistu haastatteluun
Muut nimet:
Tee ympäristöskannaus
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tavoite 2 (kysely, koulutus, viestintä ja ympäristöskannaus)
Osallistujat antavat palautetta kyselyn kysymyksiin kognitiivisen testauksen avulla. Apteekkien henkilökunta vastaa verkkokyselyyn 10–15 minuutissa arvioidakseen HPV-rokotuksen hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta ja toteutettavuutta 9–17-vuotiaille lapsille heidän apteekeissaan. Tämän jälkeen apteekin henkilökunta osallistuu kahteen 60 minuutin rokoteviestintäkoulutukseen, joissa tunnistetaan rokotuskelpoiset lapset ja suositellaan HPV- ja muita rokotteita. Apteekkien henkilökunta käyttää uutta viestintästrategiaa apteekissaan 6 kuukauden ajan ja vastaa sitten verkkokyselyyn 10-15 minuutissa. Apteekeille, joissa apteekin henkilökunta työskentelee, tehdään ympäristöskannaus apteekin ympäristön, rokotusten työnkulun ja tiimidynamiikan luonnehtimiseksi. |
Täydellinen kysely
Osallistu haastatteluun
Muut nimet:
Tee ympäristöskannaus
Muut nimet:
Suorita viestintästrategian interventio
Käy viestintäkoulutuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsille annettavan HPV-rokotteen ja ehdotetun viestintästrategian hyväksyttävyys HPV-rokotuksen tukemiseksi
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta perustutkimuksen ja viestintäkoulutuksen jälkeen
|
Kyselyn ovat kehittäneet tutkimustutkijat Implementation Outcomes Questionnairen (IOQ) pohjalta (Livet M, et al. 2021.).
Sitä käytettiin ikuistamaan osallistujien käsitysten muutokset ennen koulutusta ja sen jälkeen.
Jokaiseen kyselyn kysymykseen on viisi vastausta ja jokainen vastaus saa arvosanan 1-5, jolloin 1 on täysin eri mieltä ja 5 täysin samaa mieltä.
Korkeammat numeeriset pisteet 5-pisteen Likert-asteikolla osoittavat suurempaa yksimielisyyttä siitä, että interventio oli hyväksyttävä tukemaan HPV-rokotteen toimittamista 9–17-vuotiaille lapsille.
Laskemme keskimääräisen asteikon numeeristen pisteiden perusteella.
Käänteisillä kysymyksillä käännettiin pisteet vastaavasti.
|
Jopa 6 kuukautta perustutkimuksen ja viestintäkoulutuksen jälkeen
|
|
Lapsille annettavan HPV-rokotteen ja ehdotetun viestintästrategian asianmukaisuus HPV-rokotuksen tukemiseksi
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta perustutkimuksen ja viestintäkoulutuksen jälkeen
|
Kyselyn ovat kehittäneet tutkimustutkijat Implementation Outcomes Questionnairen (IOQ) pohjalta (Livet M, et al. 2021.).
Sitä käytettiin ikuistamaan osallistujien käsitysten muutokset ennen koulutusta ja sen jälkeen.
Jokaiseen kyselyn kysymykseen on viisi vastausta ja jokainen vastaus saa arvosanan 1-5, jolloin 1 on täysin eri mieltä ja 5 täysin samaa mieltä.
Korkeammat numeeriset pisteet 5 pisteen asteikolla osoittavat suurempaa yhteisymmärrystä siitä, että interventio oli sopiva tukemaan HPV-rokotteen toimittamista 9–17-vuotiaille lapsille.
Laskemme keskimääräisen asteikon numeeristen pisteiden perusteella.
Käänteisillä kysymyksillä käännettiin pisteet vastaavasti.
|
Jopa 6 kuukautta perustutkimuksen ja viestintäkoulutuksen jälkeen
|
|
Mahdollisuus tarjota lapsille HPV-rokotus ja ehdotettu viestintästrategia HPV-rokotuksen tukemiseksi
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta perustutkimuksen ja viestintäkoulutuksen jälkeen
|
Kyselyn ovat kehittäneet tutkimustutkijat Implementation Outcomes Questionnairen (IOQ) pohjalta (Livet M, et al. 2021.).
Sitä käytettiin ikuistamaan osallistujien käsitysten muutokset ennen koulutusta ja sen jälkeen.
Jokaiseen kyselyn kysymykseen on viisi vastausta ja jokainen vastaus saa arvosanan 1-5, jolloin 1 on täysin eri mieltä ja 5 täysin samaa mieltä.
Korkeammat numeeriset pisteet 5 pisteen asteikolla osoittavat suurempaa yksimielisyyttä siitä, että interventio oli mahdollista tukea HPV-rokotteen toimittamista 9–17-vuotiaille lapsille.
Laskemme keskimääräisen asteikon numeeristen pisteiden perusteella.
Käänteisillä kysymyksillä käännettiin pisteet vastaavasti.
|
Jopa 6 kuukautta perustutkimuksen ja viestintäkoulutuksen jälkeen
|
|
HPV-rokotteen antamisen omatehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja enintään 6 kuukautta yhden 60 minuutin harjoittelun vastaanottamisen jälkeen (intervention jälkeen)
|
Kyselyn kehittivät tutkimustutkijat, ja se sisälsi validoituja mittauksia 31-kohtaisesta lääkehoidon hallinnan (MTM) tehokkuusasteikosta (Martin B, et al. 2010) ja osavaltion laajuisesta terveydenhuollon tarjoajien tutkimuksesta (McRee AL, et.al.).
2014).
Sitä käytettiin ikuistamaan osallistujien käsitysten muutokset ennen koulutusta ja sen jälkeen.
Tähän tulokseen jokaiseen kyselyyn oli viisi vastausta, jotka osoittivat, kuinka varma vastaaja on suorittaessaan tehtäviä, jotka liittyvät lasten HPV-rokotuksiin, ja jokaiselle vastaukselle annetaan pisteet 1-5, jolloin 1 ei ole ollenkaan varma / vahvasti eri mieltä. ja 5 täysin luottavainen / vahvasti samaa mieltä.
Korkeammat numeeriset pisteet 5 pisteen asteikolla heijastavat korkeampaa itsetehokkuutta tai luottamusta henkilökohtaiseen kykyyn suorittaa rokotusprosessin toimet.
Laskemme keskimääräisen asteikon numeeristen pisteiden perusteella.
|
Perustaso (ennen interventiota) ja enintään 6 kuukautta yhden 60 minuutin harjoittelun vastaanottamisen jälkeen (intervention jälkeen)
|
|
HPV-rokotteen käyttöönotto
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja enintään 6 kuukautta yhden 60 minuutin harjoittelun vastaanottamisen jälkeen (intervention jälkeen)
|
Suorittaa apteekkien sähköisten asiakirjojen tarkastuksia arvioidakseen HPV-rokotteen käyttöönottoa, mitattuna kaikkien kelvollisten tavoite 2 -apteekkarien antamien HPV-rokotusten kokonaissummana (lukumääränä).
|
Perustaso (ennen interventiota) ja enintään 6 kuukautta yhden 60 minuutin harjoittelun vastaanottamisen jälkeen (intervention jälkeen)
|
|
Muiden teini-ikäisten rokotteiden käyttöönotto
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja enintään 6 kuukautta yhden 60 minuutin harjoittelun vastaanottamisen jälkeen (intervention jälkeen)
|
Suorittaa apteekin sähköisten asiakirjojen tarkastuksia muiden nuorten rokotusten käyttöönoton arvioimiseksi, mitattuna kaikkien tavoitteen 2 mukaisten proviisorien antamien nuorten rokotusten kokonaissummana (lukumääränä).
|
Perustaso (ennen interventiota) ja enintään 6 kuukautta yhden 60 minuutin harjoittelun vastaanottamisen jälkeen (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Parth Shah, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1007825
- P30CA015704 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 10600 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2020-08529 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihmisen papilloomavirusinfektio
-
GenticelValmisSukuelinten infektio virus | IHMISEN PAPILLOMAVIRUSBelgia, Espanja, Suomi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Alankomaat
Kliiniset tutkimukset Kyselyn hallinto
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.ValmisRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineIlmoittautuminen kutsusta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat