爪甲の成長率と厚さに対するイソトレチノインの影響
2020年12月3日 更新者：Sinan Özçelik
爪甲の形態、成長率、および厚さに対するイソトレチノインの影響
爪は、保護、触覚、把持などのいくつかの重要な機能に加えて、人の全体的な健康状態に関する情報を提供できる重要な皮膚付属器です。
かなりの心理的影響を与える可能性のある爪の異常の多くは、薬物投与の副作用です。
レチノイドは爪にさまざまな効果をもたらします。
レチノイドとしてのイソトレチノインは、爪の成長の減少と増加の両方に関連していますが、そのような関連の大部分は証拠に基づいていません.
そこで、イソトレチノインが爪甲の形態、成長速度、厚さに及ぼす影響を調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
イソトレチノインには、多くの臓器系に影響を与えるさまざまな副作用があります。
治療中止を必要としない爪の変化などの一部の副作用は、患者の生活の質を損ない、イソトレチノインの使用を制限する可能性があります。
イソトレチノインが爪にさまざまな影響を与えることが知られていますが、イソトレチノインの爪への影響に関するデータは非常に限られています.
したがって、爪甲の形態、成長速度、および厚さに対するイソトレチノインの影響を調査することが目的でした。
外来診療所でにきびのイソトレチノインによる治療を開始する予定だった 18 ～ 45 歳の患者と、健康なボランティアからなる対照群を研究に含める予定です。
すべての参加者に皮膚と爪の皮膚科検査が行われます。
にきび患者には、1日0.5mg/kgのイソトレチノイン治療を2回に分けて開始します。
爪甲の長さと厚さは、イソトレチノイン治療前にデジタルノギスで測定され、参加者の対照訪問中に30日間隔で6か月間繰り返されます。
すべての検査と測定は両方のグループで行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Balıkesir、七面鳥、10145
- Balikesir University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
私たちの三次紹介病院の外来診療所に入院しているすべての参加者は、研究に含める予定でした。
説明
包含基準:
- にきびのイソトレチノインによる治療を開始する予定だった患者
除外基準:
- 爪甲の成長速度と厚さに影響する既知の疾患（皮膚疾患または全身疾患）がある
- 爪への影響が知られている全身薬または局所薬の使用
- 外傷性の爪の異常がある（爪痛症、爪噛み、習慣性の変形）
- ルヌラが見えない
- 2回の測定の間に受けた外傷（爪を切ったり削ったりすることを含む）について説明する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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イソトレチノイン
イソトレチノインによるニキビ治療開始予定の18～45歳の患者さん
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爪甲の形態、成長速度、および厚さに対するイソトレチノインの影響
他の名前：
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コントロール
爪に影響を与える病気や薬がない18〜45歳の健康なボランティア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イソトレチノイン群の月ごとの爪甲の長さと厚さ
時間枠：30日
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これらは、毎月の爪の成長率と爪甲の厚さの測定値です.
爪甲の長さと厚さはミリメートル単位で記録されます。
結果は、正規分布しているかどうかに応じて、平均または中央値として表示されます。
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30日
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対照群の月ごとの爪板の長さと厚さ
時間枠：30日
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これらは、毎月の爪の成長率と爪甲の厚さの測定値です.
爪甲の長さと厚さはミリメートル単位で記録されます。
結果は、正規分布しているかどうかに応じて、平均または中央値として表示されます。
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30日
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グループ別の爪の伸び率比較
時間枠：30日
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これは、グループごとの月間の爪の成長率の比較です。
爪の成長率の値は、1 か月あたりのミリメートルで記録されます。
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30日
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グループ別の爪の太さの比較
時間枠：30日
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毎月の爪の太さをグループ別に比較したものです。
爪の厚さの値はミリメートルで記録されます。
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30日
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時間による爪甲の成長率の変化に対するグループの影響
時間枠：30日
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反復測定分散分析を使用して調査されます
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30日
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時間による爪甲の厚さの変化に対するグループの影響
時間枠：30日
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反復測定分散分析を使用して調査されます
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30日
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イソトレチノイン群における爪の成長率の経時変化
時間枠：30日
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反復測定分散分析を使用して調査されます
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30日
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イソトレチノイン群における経時的な爪の厚さの変化
時間枠：30日
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反復測定分散分析を使用して調査されます
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sinan Özçelik, MD、Balıkesir Üniversitesi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月22日
一次修了 (実際)
2020年9月1日
研究の完了 (実際)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月3日
最初の投稿 (実際)
2020年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月3日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19AKD93
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
IPD を利用できるようにする計画があるかどうかはまだわかりません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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