이소트레티노인이 손발톱판의 성장률과 두께에 미치는 영향
2020년 12월 3일 업데이트: Sinan Özçelik
이소트레티노인이 네일 플레이트의 형태, 성장률 및 두께에 미치는 영향
손발톱은 보호, 촉각, 잡기와 같은 몇 가지 중요한 기능 외에도 사람의 전반적인 건강 상태에 대한 정보를 제공할 수 있는 중요한 피부 부속물입니다.
상당한 심리적 영향을 미칠 수 있는 많은 손발톱 이상은 약물 투여의 부작용입니다.
레티노이드는 손톱에 다양한 영향을 미칩니다.
레티노이드로서 이소트레티노인이 손발톱 성장의 감소 및 증가 모두와 관련이 있지만, 그러한 연관성의 대부분은 증거에 기반하지 않습니다.
따라서 이소트레티노인이 손발톱판의 형태, 성장 속도 및 두께에 미치는 영향을 조사하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
이소트레티노인에는 많은 장기 시스템에 영향을 미치는 다양한 부작용이 있습니다.
치료 중단이 필요하지 않은 손발톱 변화와 같은 일부 부작용은 환자의 삶의 질을 손상시켜 이소트레티노인의 사용을 제한할 수 있습니다.
이소트레티노인이 손톱에 다양한 영향을 미치는 것으로 알려져 있지만, 이소트레티노인이 손톱에 미치는 영향에 대한 자료는 매우 제한적입니다.
따라서 이소트레티노인이 손발톱판의 형태, 성장률 및 두께에 미치는 영향을 조사하고자 하였다.
외래에서 여드름에 대한 이소트레티노인 치료를 시작할 계획이었던 18-45세의 환자와 건강한 지원자로 구성된 대조군이 연구에 포함될 계획입니다.
피부와 손톱에 대한 피부과 검사가 모든 참가자에게 실시됩니다.
여드름 환자에게 이소트레티노인 0.5mg/kg/일 2회 분할 투여를 시작한다.
손발톱 판의 길이와 두께는 이소트레티노인 치료 전에 디지털 캘리퍼스로 측정하고 참가자의 통제 방문 동안 6개월 동안 30일 간격으로 반복합니다.
모든 검사 및 측정은 두 그룹에서 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Balıkesir, 칠면조, 10145
- Balikesir University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3차 의뢰 병원의 외래진료소에 입원한 모든 참가자를 연구에 포함시킬 계획이었다.
설명
포함 기준:
- 여드름에 대해 이소트레티노인 치료를 시작할 예정이었던 환자
제외 기준:
- 손발톱판의 성장 속도 및 두께에 영향을 미치는 알려진 질병(피부 또는 전신 질환)이 있는 경우
- 손톱에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 또는 국소 약물 사용
- 외상성 손발톱 이상(조갑박리증, 손톱 물어뜯기, 습관성 기형)이 있는 경우
- 눈에 보이는 lunula가 없음
- 두 측정 사이의 모든 외상(손톱 자르기 또는 파일링 포함) 설명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이소트레티노인
여드름 치료를 위해 이소트레티노인 치료를 시작할 계획이었던 18-45세의 환자
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이소트레티노인이 손발톱 판의 형태, 성장 속도 및 두께에 미치는 영향
다른 이름들:
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제어
손톱에 영향을 미치는 질병/약물이 없는 18-45세의 건강한 지원자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이소트레티노인군에서 개월 수에 따른 손발톱판의 길이와 두께
기간: 30 일
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이는 월별 손발톱 성장률과 손발톱 판의 두께를 측정한 것입니다.
네일 플레이트의 길이와 두께는 밀리미터로 기록됩니다.
결과는 정규 분포 여부에 따라 평균 또는 중앙값으로 표시됩니다.
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30 일
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대조군의 월별 손발톱판의 길이와 두께
기간: 30 일
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이는 월별 손발톱 성장률과 손발톱 판의 두께를 측정한 것입니다.
네일 플레이트의 길이와 두께는 밀리미터로 기록됩니다.
결과는 정규 분포 여부에 따라 평균 또는 중앙값으로 표시됩니다.
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30 일
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그룹에 따른 손톱 성장 속도 비교
기간: 30 일
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그룹별 월별 손발톱 성장률을 비교한 것입니다.
손발톱 성장 속도 값은 한 달에 밀리미터로 기록됩니다.
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30 일
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그룹에 따른 손톱 굵기 비교
기간: 30 일
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그룹별 월별 손톱두께 비교입니다.
손톱 두께의 값은 밀리미터로 기록됩니다.
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30 일
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시간에 따른 손발톱 판 성장 속도 변화에 대한 그룹의 영향
기간: 30 일
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분산의 반복 측정 분석을 사용하여 조사됩니다.
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30 일
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그룹이 시간에 따른 네일 플레이트 두께 변화에 미치는 영향
기간: 30 일
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분산의 반복 측정 분석을 사용하여 조사됩니다.
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30 일
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이소트레티노인 그룹의 시간에 따른 손발톱 성장률 변화
기간: 30 일
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분산의 반복 측정 분석을 사용하여 조사됩니다.
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30 일
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이소트레티노인군에서 시간에 따른 손발톱 굵기의 변화
기간: 30 일
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분산의 반복 측정 분석을 사용하여 조사됩니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sinan Özçelik, MD, Balıkesir Üniversitesi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19AKD93
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
IPD를 제공할 계획이 있는지는 아직 알려지지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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