Isotretinoiinin vaikutukset kynsilevyn kasvunopeuteen ja paksuuteen
torstai 3. joulukuuta 2020 päivittänyt: Sinan Özçelik
Isotretinoiinin vaikutukset kynsilevyn morfologiaan, kasvunopeuteen ja paksuuteen
Kynsi on tärkeä ihon lisäosa, joka voi tarjota tietoa henkilön yleisestä terveydentilasta useiden tärkeiden toimintojen, kuten suojan, tuntoaistin, tarttumisen lisäksi.
Monet kynsien poikkeavuudet, joilla voi olla huomattava psykologinen vaikutus, ovat lääkkeiden annon sivuvaikutuksia.
Retinoideilla on erilaisia vaikutuksia kynsiin.
Vaikka isotretinoiini retinoidina on yhdistetty sekä hidastuneeseen että lisääntyneeseen kynsien kasvuun, suurin osa tällaisista yhteyksistä ei perustu näyttöön.
Niinpä tarkoituksena oli tutkia isotretinoiinin vaikutuksia kynsilevyn morfologiaan, kasvunopeuteen ja paksuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Isotretinoiinilla on useita sivuvaikutuksia, jotka vaikuttavat moniin elinjärjestelmiin.
Jotkut sivuvaikutukset, kuten kynsien muutokset, jotka eivät vaadi hoidon lopettamista, voivat rajoittaa isotretinoiinin käyttöä heikentämällä potilaan elämänlaatua.
Vaikka tiedetään, että isotretinoiinilla on erilaisia vaikutuksia kynsiin, isotretinoiinin vaikutuksista kynsiin on hyvin vähän tietoa.
Siksi tarkoituksena oli tutkia isotretinoiinin vaikutusta kynsilevyn morfologiaan, kasvunopeuteen ja paksuuteen.
Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 18-45-vuotiaat potilaat, joille suunniteltiin aloittavan isotretinoiinihoito aknen poliklinikalla sekä terveistä vapaaehtoisista koostuva kontrolliryhmä.
Kaikille osallistujille tehdään ihon ja kynsien dermatologinen tutkimus.
Aknepotilaille aloitetaan isotretinoiinihoito annoksella 0,5 mg/kg päivässä jaettuna kahteen annokseen.
Kynsilevyn pituus ja paksuus mitataan digitaalisella mittasatulalla ennen isotretinoiinihoitoa ja toistetaan osallistujien kontrollikäyntien aikana 30 päivän välein 6 kuukauden ajan.
Kaikki tutkimukset ja mittaukset suoritetaan molemmissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Balıkesir, Turkki, 10145
- Balikesir University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki osallistujat, jotka on otettu korkea-asteen lähetesairaalamme poliklinikalle, oli tarkoitus ottaa mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden oli tarkoitus aloittaa isotretinoiinihoito aknen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedossa olevat sairaudet (dermatologiset tai systeemiset sairaudet), jotka vaikuttavat kynsilevyn kasvunopeuteen ja paksuuteen
- Systeemisten tai paikallisten lääkkeiden käyttö, joilla on tunnettuja vaikutuksia kynsiin
- Traumaattiset kynsien poikkeavuudet (onyhkotillomania, kynsien pureskelu, tavanomaiset epämuodostumat)
- Ilman näkyvää lunulaa
- Kuvaamalla mahdolliset traumat (mukaan lukien kynsien leikkaaminen tai viilaaminen) kahden mittauksen välillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
isotretinoiini
18–45-vuotiaat potilaat, joiden oli tarkoitus aloittaa isotretinoiinihoito aknen hoitoon
|
Isotretinoiinin vaikutukset kynsilevyn morfologiaan, kasvunopeuteen ja paksuuteen
Muut nimet:
|
|
ohjata
Terveet 18-45-vuotiaat vapaaehtoiset ilman kynsiin vaikuttavia sairauksia/lääkkeitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kynsilevyn pituudet ja paksuudet kuukausien mukaan isotretinoiiniryhmässä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Nämä ovat kuukausittaisen kynnen kasvunopeuden ja kynsilevyn paksuuden mittareita.
Kynsilevyn pituudet ja paksuudet kirjataan millimetreinä.
Tulokset esitetään keskiarvoina tai mediaaneina sen mukaan, ovatko ne normaalijakautuneita vai eivät.
|
30 päivää
|
|
Kynsilevyn pituudet ja paksuudet kuukausien mukaan kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Nämä ovat kuukausittaisen kynnen kasvunopeuden ja kynsilevyn paksuuden mittareita.
Kynsilevyn pituudet ja paksuudet kirjataan millimetreinä.
Tulokset esitetään keskiarvoina tai mediaaneina sen mukaan, ovatko ne normaalijakautuneita vai eivät.
|
30 päivää
|
|
Kynsien kasvunopeuden vertailu ryhmien mukaan
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tämä on kuukausittaisten kynsien kasvulukujen vertailu ryhmien mukaan.
Kynsien kasvunopeudet mitataan millimetreinä kuukaudessa.
|
30 päivää
|
|
Kynsien paksuuden vertailu ryhmien mukaan
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tämä on kuukausittaisen kynnen paksuuden vertailu ryhmien mukaan.
Kynnen paksuuden arvot kirjataan millimetreinä.
|
30 päivää
|
|
Ryhmän vaikutus kynsilevyn kasvunopeuden muutokseen ajan myötä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sitä tutkitaan käyttämällä toistuvien mittausten varianssianalyysiä
|
30 päivää
|
|
Ryhmän vaikutus kynsilevyn paksuuden muutokseen ajan myötä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sitä tutkitaan käyttämällä toistuvien mittausten varianssianalyysiä
|
30 päivää
|
|
Muutokset kynsien kasvunopeudessa ajan myötä isotretinoiiniryhmässä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sitä tutkitaan käyttämällä toistuvien mittausten varianssianalyysiä
|
30 päivää
|
|
Kynnen paksuuden muutokset ajan myötä isotretinoiiniryhmässä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sitä tutkitaan käyttämällä toistuvien mittausten varianssianalyysiä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sinan Özçelik, MD, Balıkesir Üniversitesi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19AKD93
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Vielä ei ole tiedossa, aiotaanko IPD:tä tarjota saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .