ロボットによる膵頭十二指腸切除術の難易度スコアの評価
2020年12月5日 更新者：Concetta Cacace、University of Pisa
ロボットによる膵頭十二指腸切除術における難易度スコアリング システム
ロボットによる膵頭十二指腸切除術は、一般外科医にとって最も複雑な手術であり、その結果、膵臓外科医が目指すことができます。
膵臓は大きな血管に近接しているため、膵臓手術、ロボット手術、血管手術の分野での優れたスキルと経験が不可欠です。
個々の患者のロボット膵頭十二指腸切除術の深さを予測する能力は、患者の選択と学習曲線の実装にとって非常に重要です。
この研究は、外科医の経験と専門知識に基づいて症例を選択するために使用されるロボット膵頭十二指腸切除術の難易度スコア (DS) を提供することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
当社の Robot DIFFICULT Score は、大規模センターでのロボットによる膵頭十二指腸切除術の経験を持つ外科医によって評価された要因に基づいて開発されました。
単変量解析および多変量解析に基づいて、BMI の上昇、ASA 3、静脈切除の必要性、および動脈からの肝臓供給における血管の変動は、ロボットによる膵頭十二指腸切除術の「困難」の程度を高める上で重要であると考えられました。
ロボット ADDICT スコアは、低侵襲膵臓手術に関する国際コンソーシアム (I-MIPS; www.i-mips.com) のすべてのケースで計算されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pisa、イタリア、56125
- University of Pisa
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Pisa、イタリア、56125
- Division of pancreatic surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 手術を必要とする膵頭部の病理
除外基準:
- 手術を必要としない膵頭部の病理
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：ロボット膵頭十二指腸切除術を受ける患者
-患者は膵臓新生物を患っており、ロボットによる膵頭十二指腸切除術を受けています
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コホートの患者のスコアを計算する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後合併症との相関
時間枠：6ヵ月
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合併症が増加するにつれてスコアが増加します
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：ugo boggi、University of Pisa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (予期された)
2021年1月20日
研究の完了 (予期された)
2021年2月28日
試験登録日
最初に提出
2020年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月5日
最初の投稿 (実際)
2020年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月5日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
式の作成、検証
IPD 共有時間枠
6ヶ月
IPD 共有アクセス基準
外科医
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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