Evaluatie van de moeilijkheidsscore voor gerobotiseerde pancreatoduodenectomie
5 december 2020 bijgewerkt door: Concetta Cacace, University of Pisa
Moeilijkheidsscoresysteem bij robotische pancreatoduodenectomie
Robotische pancreatoduodenectomie is de meest complexe operatie voor een algemeen chirurg en dientengevolge kan een pancreaschirurg ernaar streven.
Vanwege de nabijheid van de alvleesklier tot de grote vaten is grote vaardigheid en ervaring op het gebied van pancreaschirurgie, robotchirurgie en ook vaatchirurgie essentieel.
Het vermogen om de diepte van gerobotiseerde pancreatoduodenectomie bij elke individuele patiënt te voorspellen, zou uiterst belangrijk zijn, voor de selectie van patiënten en voor de implementatie van de leercurve.
Deze studie heeft tot doel een moeilijkheidsscore (DS) te geven voor robotische pancreatoduodenectomie die kan worden gebruikt om gevallen te selecteren op basis van de ervaring en expertise van de chirurg.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onze Robot DIFFICULT-score is ontwikkeld op basis van factoren die zijn beoordeeld door chirurgen met ervaring in het uitvoeren van robotische pancreatoduodenectomie in centra met een hoog volume.
Op basis van de univariate en multivariate analyse werden de verhoogde BMI, ASA 3, de noodzaak van veneuze resectie en vasculaire variaties in arteriële levertoevoer als significant beschouwd bij het verhogen van de mate van "moeilijkheid" bij de gerobotiseerde pancreatoduodenectomie.
De Robot ADDICT-score wordt berekend in alle gevallen van het International Consortium on Minimally Invasive Pancreatic Surgery (I-MIPS; www.i-mips.com).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pisa, Italië, 56125
- University of Pisa
-
Pisa, Italië, 56125
- Division of pancreatic surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pathologie van het hoofd van de alvleesklier waarvoor een operatie nodig is
Uitsluitingscriteria:
- pathologie van het hoofd van de alvleesklier waarvoor geen operatie nodig is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: patiënten die een gerobotiseerde pancreatoduodenectomie ondergaan
patiënten hebben pancreasneoplasmata en ondergaan een robotische pancreatoduodenectomie
|
bereken de score voor de patiënt in uw cohort
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie met postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
de score neemt toe naarmate de complicaties toenemen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: ugo boggi, University of Pisa
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
20 januari 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
28 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Difficulty Score RPD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
creatie van de formule, validatie
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden
IPD-toegangscriteria voor delen
chirurg
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .