Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sværhedsgrad for robot pancreatoduodenektomi

5. december 2020 opdateret af: Concetta Cacace, University of Pisa

Sværhedsscoresystem ved robot pancreatoduodenektomi

Robotisk pancreatoduodenektomi er den mest komplekse operation for en generel kirurg, og derfor kan en pancreaskirurg stræbe efter. På grund af bugspytkirtlens tætte nærhed til de store kar er stor dygtighed og erfaring inden for bugspytkirtelkirurgi, robotkirurgi og også karkirurgi afgørende. Evnen til at forudsige dybden af ​​robot pancreatoduodenektomi i hver enkelt patient ville være ekstremt vigtig for patientvalg og for implementeringen af ​​indlæringskurven. Denne undersøgelse har til formål at give en sværhedsgrad (DS) for robot pancreatoduodenektomi, der skal bruges til at udvælge tilfælde baseret på kirurgens erfaring og ekspertise.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores Robot DIFFICULT Score blev udviklet ud fra faktorer evalueret af kirurger med erfaring i at udføre robot pancreatoduodenektomi i højvolumencentre. Baseret på den univariate og multivariate analyse blev det forhøjede BMI, ASA 3, behovet for venøs resektion og vaskulære variationer i arteriel leverforsyning anset for at være signifikante for at øge graden af ​​"besvær" ved robotpancreatoduodenektomi. Robot ADDICT-score vil blive beregnet i alle tilfælde af International Consortium on Minimally Invasive Pancreatic Surgery (I-MIPS; www.i-mips.com).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Pisa, Italien, 56125
        • University of Pisa
      • Pisa, Italien, 56125
        • Division of pancreatic surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patologi af hovedet af bugspytkirtlen, der kræver operation

Ekskluderingskriterier:

  • patologi af hovedet af bugspytkirtlen, der ikke kræver operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: patienter, der gennemgår robot pancreatoduodenektomi
patienter har pancreas neoplasma og gennemgår robot pancreatoduodenektomi
Andet: Sværhedsscoresystem for robot pancreatoduodenektomi
udregn scoren for patienten i din kohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng med postoperativ komplikation
Tidsramme: 6 måneder
scoren stiger, efterhånden som komplikationerne øges
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pisa

Efterforskere

  • Studiestol: ugo boggi, University of Pisa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. januar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

10. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Difficulty Score RPD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

oprettelse af formlen, validering

IPD-delingstidsramme

6 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

kirurg

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreas neoplasma

Kliniske forsøg med Sværhedsscoresystem for robot pancreatoduodenektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner