Valutazione del punteggio di difficoltà per la pancreatoduodenectomia robotica
5 dicembre 2020 aggiornato da: Concetta Cacace, University of Pisa
Sistema di punteggio di difficoltà nella pancreatoduodenectomia robotica
La pancreatoduodenectomia robotica è l'intervento più complesso per un chirurgo generale e di conseguenza un chirurgo pancreatico può ambire.
A causa della stretta vicinanza del pancreas ai grandi vasi, è essenziale una grande abilità ed esperienza nel campo della chirurgia pancreatica, della chirurgia robotica e anche della chirurgia vascolare.
La capacità di prevedere la profondità della pancreatoduodenectomia robotica in ogni singolo paziente sarebbe estremamente importante, per la selezione del paziente e per l'implementazione della curva di apprendimento.
Questo studio mira a fornire un punteggio di difficoltà (DS) per pancreatoduodenectomia robotica da utilizzare per selezionare i casi in base all'esperienza e alla competenza del chirurgo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro Robot DIFFICULT Score è stato sviluppato partendo da fattori valutati da chirurghi con esperienza nell'esecuzione di pancreatoduodenectomia robotica in centri ad alto volume.
Sulla base dell'analisi univariata e multivariata, l'elevato BMI, ASA 3, la necessità di resezione venosa e le variazioni vascolari nell'apporto epatico arterioso sono stati considerati significativi nell'aumentare il grado di "difficoltà" nella pancreatoduodenectomia robotica.
Il Robot ADDICT Score sarà calcolato in tutti i casi dell'International Consortium on Minimally Invasive Pancreatic Surgery (I-MIPS; www.i-mips.com).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Pisa, Italia, 56125
- University of Pisa
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Pisa, Italia, 56125
- Division of pancreatic surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- patologia della testa del pancreas che richiede un intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- patologia della testa del pancreas che non richiede intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: pazienti sottoposti a pancreatoduodenectomia robotica
pazienti con neoplasia pancreatica e sottoposti a pancreatoduodenectomia robotica
|
calcola il punteggio per il paziente nella tua coorte
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
correlazione con le complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 6 mesi
|
il punteggio aumenta con l'aumentare delle complicanze
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: ugo boggi, University of Pisa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
20 gennaio 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
28 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Difficulty Score RPD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
creazione della formula, validazione
Periodo di condivisione IPD
6 mesi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
chirurgo
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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