로봇 췌십이지장 절제술의 난이도 평가
2020년 12월 5일 업데이트: Concetta Cacace, University of Pisa
로봇 췌십이지장 절제술의 난이도 평가 시스템
로봇 췌십이지장 절제술은 일반 외과의에게 가장 복잡한 수술이며 결과적으로 췌장 외과의가 열망할 수 있습니다.
췌장은 큰 혈관과 근접해 있기 때문에 췌장외과, 로봇수술, 혈관외과 분야에 대한 뛰어난 기술과 경험이 필수적이다.
각 개별 환자에서 로봇 췌장 십이지장 절제술의 깊이를 예측하는 능력은 환자 선택과 학습 곡선 구현에 매우 중요합니다.
본 연구는 로봇 췌십이지장절제술의 난이도 점수(DS)를 제공하여 집도의의 경험과 전문성을 바탕으로 사례를 선정하는데 활용하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
당사의 로봇 DIFFICULT 점수는 대규모 센터에서 로봇 췌장 십이지장 절제술을 수행한 경험이 있는 외과의가 평가한 요소에서 시작하여 개발되었습니다.
단변량 및 다변량 분석을 기반으로, 상승된 BMI, ASA 3, 동맥 간 공급의 정맥 절제 및 혈관 변이의 필요성은 로봇 췌십이지장 절제술에서 "난이도"의 정도를 증가시키는 데 중요한 것으로 간주되었습니다.
Robot ADDICT 점수는 최소 침습 췌장 수술에 관한 국제 컨소시엄(I-MIPS; www.i-mips.com)의 모든 사례에서 계산됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pisa, 이탈리아, 56125
- University of Pisa
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Pisa, 이탈리아, 56125
- Division of pancreatic surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술이 필요한 췌장 머리의 병리
제외 기준:
- 수술이 필요하지 않은 췌장 머리의 병리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 로봇 췌장 십이지장 절제술을 받는 환자
환자는 췌장 종양이 있고 로봇 췌장 십이지장 절제술을 받고 있습니다.
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코호트에서 환자의 점수를 계산합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증과의 상관관계
기간: 6 개월
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합병증이 증가함에 따라 점수가 증가합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: ugo boggi, University of Pisa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 20일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Difficulty Score RPD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수식 생성, 유효성 검사
IPD 공유 기간
6개월
IPD 공유 액세스 기준
외과 의사
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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