Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stopnia trudności robotycznej pankreatoduodenektomii

5 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Concetta Cacace, University of Pisa

System punktacji trudności w robotycznej pankreatoduodenektomii

Robotowa pankreatoduodenektomia jest najbardziej skomplikowaną operacją chirurga ogólnego, do której chirurg trzustkowy może aspirować. Ze względu na bliskość trzustki do dużych naczyń niezbędne są duże umiejętności i doświadczenie w zakresie chirurgii trzustki, chirurgii robotycznej, a także chirurgii naczyniowej. Zdolność do przewidywania głębokości zrobotyzowanej pankreatoduodenektomii u każdego indywidualnego pacjenta byłaby niezwykle ważna dla selekcji pacjentów i wdrożenia krzywej uczenia się. Niniejsze badanie ma na celu określenie stopnia trudności (DS) robotycznej pankreatoduodenektomii, która ma być wykorzystana do wybrania przypadków w oparciu o doświadczenie i wiedzę chirurga.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasz wynik Robot DIFFICULT został opracowany na podstawie czynników ocenianych przez chirurgów z doświadczeniem w wykonywaniu zrobotyzowanej pankreatoduodenektomii w ośrodkach o dużej objętości. Na podstawie analizy jednoczynnikowej i wieloczynnikowej podwyższone BMI, ASA 3, konieczność resekcji żylnej oraz zmienność naczyniową w zaopatrzeniu tętniczym wątroby uznano za istotne w zwiększaniu stopnia „trudności” pankreatoduodenektomii robotycznej. Punktacja Robot ADDICT zostanie obliczona we wszystkich przypadkach Międzynarodowego Konsorcjum ds. Minimalnie Inwazyjnej Chirurgii Trzustki (I-MIPS; www.i-mips.com).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Pisa, Włochy, 56125
        • University of Pisa
      • Pisa, Włochy, 56125
        • Division of pancreatic surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • patologia głowy trzustki wymagająca operacji

Kryteria wyłączenia:

  • patologia głowy trzustki niewymagająca operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: pacjentów poddawanych robotycznej pankreatoduodenektomii
pacjentów z nowotworem trzustki i poddanych robotycznej pankreatoduodenektomii
Inny: System punktacji trudności dla robotycznej pankreatoduodenektomii
obliczyć wynik dla pacjenta w swojej kohorcie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
związek z powikłaniami pooperacyjnymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wynik wzrasta wraz ze wzrostem komplikacji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pisa

Śledczy

  • Krzesło do nauki: ugo boggi, University of Pisa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

20 stycznia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Difficulty Score RPD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

tworzenie formuły, walidacja

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesiąc

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

chirurg

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj