Évaluation du score de difficulté pour la pancréatoduodénectomie robotique
5 décembre 2020 mis à jour par: Concetta Cacace, University of Pisa
Système de notation de la difficulté dans la pancréatoduodénectomie robotique
La pancréatoduodénectomie robotique est la chirurgie la plus complexe pour un chirurgien généraliste et, par conséquent, un chirurgien pancréatique peut aspirer.
En raison de la proximité du pancréas avec les gros vaisseaux, une grande compétence et expérience dans le domaine de la chirurgie pancréatique, de la chirurgie robotique et également de la chirurgie vasculaire sont essentielles.
La capacité de prédire la profondeur de la pancréatoduodénectomie robotique chez chaque patient individuel serait extrêmement importante, pour la sélection des patients et pour la mise en œuvre de la courbe d'apprentissage.
Cette étude vise à fournir un score de difficulté (DS) pour la pancréatoduodénectomie robotique à utiliser pour sélectionner les cas en fonction de l'expérience et de l'expertise du chirurgien.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre score Robot DIFFICULT a été développé à partir de facteurs évalués par des chirurgiens expérimentés dans la réalisation de pancréatoduodénectomies robotisées dans des centres à volume élevé.
Sur la base de l'analyse univariée et multivariée, l'IMC élevé, l'ASA 3, la nécessité d'une résection veineuse et les variations vasculaires de l'apport hépatique artériel ont été considérés comme significatifs pour augmenter le degré de "difficulté" de la pancréatoduodénectomie robotique.
Le score Robot ADDICT sera calculé dans tous les cas du Consortium international sur la chirurgie pancréatique mini-invasive (I-MIPS ; www.i-mips.com).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pisa, Italie, 56125
- University of Pisa
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Pisa, Italie, 56125
- Division of pancreatic surgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- pathologie de la tête du pancréas nécessitant une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- pathologie de la tête du pancréas ne nécessitant pas de chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: patients subissant une pancréatoduodénectomie robotique
les patients ont un néoplasme pancréatique et subissent une pancréatoduodénectomie robotique
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calculer le score du patient de votre cohorte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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corrélation avec les complications post-opératoires
Délai: 6 mois
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le score augmente à mesure que les complications augmentent
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: ugo boggi, University of Pisa
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
20 janvier 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
28 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
10 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Difficulty Score RPD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
création de la formule, validation
Délai de partage IPD
6 mois
Critères d'accès au partage IPD
chirurgien
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .