Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení skóre obtížnosti pro robotickou pankreatoduodenektomii

5. prosince 2020 aktualizováno: Concetta Cacace, University of Pisa

Systém hodnocení obtížnosti v robotické pankreatoduodenektomii

Robotická pankreatoduodenektomie je nejsložitější operací pro praktického chirurga a následně může aspirovat i pankreatický chirurg. Vzhledem k těsné blízkosti slinivky k velkým cévám je nezbytná velká zručnost a zkušenosti v oboru pankreatické chirurgie, robotické chirurgie a také cévní chirurgie. Schopnost předpovědět hloubku robotické pankreatoduodenektomie u každého jednotlivého pacienta by byla nesmírně důležitá pro výběr pacientů a pro implementaci křivky učení. Cílem této studie je poskytnout skóre obtížnosti (DS) pro robotickou pankreatoduodenektomii, které se použije k výběru případů na základě zkušeností a odbornosti chirurga.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše skóre Robot DIFFICULT Score bylo vyvinuto na základě faktorů hodnocených chirurgy se zkušenostmi s prováděním robotické pankreatoduodenektomie ve velkoobjemových centrech. Na základě jednorozměrné a vícerozměrné analýzy byly zvýšené BMI, ASA 3, potřeba žilní resekce a vaskulární variace v arteriálním jaterním zásobení považovány za významné pro zvýšení stupně „obtížnosti“ robotické pankreatoduodenektomie. Skóre Robot ADDICT bude vypočítáno ve všech případech Mezinárodního konsorcia pro minimálně invazivní pankreatickou chirurgii (I-MIPS; www.i-mips.com).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Pisa, Itálie, 56125
        • University of Pisa
      • Pisa, Itálie, 56125
        • Division of pancreatic surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • patologie hlavy pankreatu vyžadující chirurgický zákrok

Kritéria vyloučení:

  • patologie hlavy pankreatu nevyžadující chirurgický zákrok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: pacientů podstupujících robotickou pankreatoduodenektomii
pacienti mají pankreatický novotvar a podstupují robotickou pankreatoduodenektomii
Jiný: Systém skóre obtížnosti pro robotickou pankreatoduodenektomii
vypočítat skóre pro pacienta ve vaší kohortě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace s pooperační komplikací
Časové okno: 6 měsíců
skóre se zvyšuje s přibývajícími komplikacemi
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pisa

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: ugo boggi, University of Pisa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. ledna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Difficulty Score RPD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

vytvoření vzorce, validace

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

chirurg

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar pankreatu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit