Оценка сложности роботизированной панкреатодуоденэктомии
5 декабря 2020 г. обновлено: Concetta Cacace, University of Pisa
Система оценки сложности при роботизированной панкреатодуоденэктомии
Роботизированная панкреатодуоденальная резекция является наиболее сложной операцией для общего хирурга, и, следовательно, панкреатический хирург может претендовать на нее.
Из-за непосредственной близости поджелудочной железы к крупным сосудам необходимы большие навыки и опыт в области хирургии поджелудочной железы, роботизированной хирургии, а также сосудистой хирургии.
Возможность предсказать глубину роботизированной панкреатодуоденальной резекции у каждого отдельного пациента будет чрезвычайно важна для отбора пациентов и реализации кривой обучения.
Это исследование направлено на получение оценки сложности (DS) для роботизированной панкреатодуоденальной резекции, которая будет использоваться для выбора случаев на основе опыта и знаний хирурга.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наша шкала Robot DIFFICULT Score была разработана на основе факторов, оцененных хирургами, имеющими опыт выполнения роботизированной панкреатодуоденальной резекции в центрах с большим объемом операций.
На основании одномерного и многомерного анализа повышенный ИМТ, ASA 3, необходимость венозной резекции и сосудистые вариации артериального кровоснабжения печени считались значимыми в увеличении степени «трудности» при роботизированной панкреатодуоденальной резекции.
Оценка робота ADDICT будет рассчитываться во всех случаях Международного консорциума по малоинвазивной хирургии поджелудочной железы (I-MIPS; www.i-mips.com).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pisa, Италия, 56125
- University of Pisa
-
Pisa, Италия, 56125
- Division of pancreatic surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- патология головки поджелудочной железы, требующая хирургического вмешательства
Критерий исключения:
- патология головки поджелудочной железы, не требующая хирургического вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: пациенты, перенесшие роботизированную панкреатодуоденальную резекцию
пациенты с новообразованиями поджелудочной железы, перенесшие роботизированную панкреатодуоденальную резекцию
|
рассчитать балл для пациента в вашей когорте
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция с послеоперационными осложнениями
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценка увеличивается по мере увеличения осложнений
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: ugo boggi, University of Pisa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
20 января 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
28 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Difficulty Score RPD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
создание формулы, проверка
Сроки обмена IPD
6 месяцев
Критерии совместного доступа к IPD
врач хирург
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .