Robottihaima-duodenektomian vaikeuspisteiden arviointi
lauantai 5. joulukuuta 2020 päivittänyt: Concetta Cacace, University of Pisa
Vaikeuden pisteytysjärjestelmä robottihaima-duodenectomiassa
Robottihaimanpoistoleikkaus on monimutkaisin leikkaus yleiskirurgille, ja näin ollen haimakirurgi voi hakea siihen.
Koska haima on lähellä suuria verisuonia, suuri taito ja kokemus haimakirurgian, robottikirurgian ja myös verisuonikirurgian alalla on välttämätöntä.
Kyky ennustaa robotin haima-duodenektomian syvyys kussakin yksittäisessä potilaassa olisi erittäin tärkeää potilaan valinnan ja oppimiskäyrän toteuttamisen kannalta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa robottihaima-duodenektomian vaikeuspistemäärä (DS), jota käytetään tapausten valinnassa kirurgin kokemuksen ja asiantuntemuksen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Robot DIFFICULT Score -pisteemme on kehitetty tekijöistä, jotka ovat arvioineet kirurgit, joilla on kokemusta robottihaima-duodenektomian suorittamisesta suuren volyymin keskuksissa.
Yksimuuttuja- ja monimuuttujaanalyysin perusteella kohonnut BMI, ASA 3, laskimoiden resektio ja verisuonivaihtelut valtimomaksavarannossa katsottiin merkittäviksi lisättäessä "vaikeusastetta" robottihaima-duodenectomiassa.
Robot ADDICT -pisteet lasketaan kaikissa International Consortium on Minimally Invasive Pancreatic Surgery (I-MIPS; www.i-mips.com) tapauksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pisa, Italia, 56125
- University of Pisa
-
Pisa, Italia, 56125
- Division of pancreatic surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- leikkausta vaativa haiman pään patologia
Poissulkemiskriteerit:
- haiman pään patologia, joka ei vaadi leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: potilaille, joille tehdään robottihaima-duodenektomia
potilailla on haiman kasvain ja heille tehdään robottihaiman poisto
|
laske kohorttisi potilaan pisteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio leikkauksen jälkeiseen komplikaatioon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pisteet kasvavat komplikaatioiden lisääntyessä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ugo boggi, University of Pisa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Difficulty Score RPD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaavan luominen, validointi
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
kirurgi
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haiman kasvain
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIRekrytointiLiite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdotYhdysvallat