Bewertung des Schwierigkeitsgrades für die robotische Pankreatoduodenektomie
5. Dezember 2020 aktualisiert von: Concetta Cacace, University of Pisa
Schwierigkeitsbewertungssystem bei der Roboter-Pankreatoduodenektomie
Die robotergestützte Pankreatoduodenektomie ist die komplexeste Operation, die ein Allgemeinchirurg und folglich ein Pankreaschirurg anstreben kann.
Aufgrund der unmittelbaren Nähe der Bauchspeicheldrüse zu den großen Gefäßen ist eine große Kompetenz und Erfahrung auf dem Gebiet der Bauchspeicheldrüsenchirurgie, der Roboterchirurgie und auch der Gefäßchirurgie unabdingbar.
Die Fähigkeit, die Tiefe der robotischen Pankreatoduodenektomie bei jedem einzelnen Patienten vorherzusagen, wäre für die Patientenauswahl und für die Umsetzung der Lernkurve äußerst wichtig.
Ziel dieser Studie ist es, einen Schwierigkeitsgrad (DS) für die robotergestützte Pankreatoduodenektomie bereitzustellen, der zur Auswahl von Fällen auf der Grundlage der Erfahrung und des Fachwissens des Chirurgen verwendet werden kann.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser Robot DIFFICULT Score wurde ausgehend von Faktoren entwickelt, die von Chirurgen mit Erfahrung in der Durchführung von Roboter-Pankreatoduodenektomie in Zentren mit hohem Volumen bewertet wurden.
Basierend auf der univariaten und multivariaten Analyse wurden der erhöhte BMI, ASA 3, die Notwendigkeit einer venösen Resektion und vaskuläre Variationen in der arteriellen Leberversorgung als signifikant für die Erhöhung des „Schwierigkeitsgrades“ bei der robotischen Pankreatoduodenektomie angesehen.
Der Robot ADDICT Score wird in allen Fällen des International Consortium on Minimally Invasive Pancreatic Surgery (I-MIPS; www.i-mips.com) berechnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pisa, Italien, 56125
- University of Pisa
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Pisa, Italien, 56125
- Division of pancreatic surgery
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologie des Pankreaskopfes, die eine Operation erfordert
Ausschlusskriterien:
- Pathologie des Pankreaskopfes, die keine Operation erfordert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Patienten, die sich einer robotischen Pankreatoduodenektomie unterziehen
Patienten mit Bauchspeicheldrüsenneoplasie und robotergesteuerter Pankreatoduodenektomie
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Berechnen Sie die Punktzahl für Patienten in Ihrer Kohorte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammenhang mit postoperativen Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
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die Punktzahl steigt mit zunehmenden Komplikationen
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: ugo boggi, University of Pisa
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
20. Januar 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
28. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Difficulty Score RPD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Erstellung der Formel, Validierung
IPD-Sharing-Zeitrahmen
6 Monate
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
der Chirurg
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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