Avaliação do escore de dificuldade para pancreatoduodenectomia robótica
5 de dezembro de 2020 atualizado por: Concetta Cacace, University of Pisa
Sistema de Pontuação de Dificuldade em Pancreatoduodenectomia Robótica
A pancreatoduodenectomia robótica é a cirurgia mais complexa para um cirurgião geral e, consequentemente, um cirurgião pancreático pode aspirar.
Devido à grande proximidade do pâncreas com os grandes vasos, é essencial grande habilidade e experiência no campo da cirurgia pancreática, cirurgia robótica e também cirurgia vascular.
A capacidade de prever a profundidade da pancreatoduodenectomia robótica em cada paciente individual seria extremamente importante para a seleção do paciente e para a implementação da curva de aprendizado.
Este estudo tem como objetivo fornecer um escore de dificuldade (DS) para pancreatoduodenectomia robótica a ser usado para selecionar casos com base na experiência e expertise do cirurgião.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso Robot DIFFICULT Score foi desenvolvido a partir de fatores avaliados por cirurgiões com experiência em pancreatoduodenectomia robótica em centros de alto volume.
Com base na análise univariada e multivariada, o IMC elevado, ASA 3, a necessidade de ressecção venosa e as variações vasculares no suprimento arterial do fígado foram considerados significativos no aumento do grau de "dificuldade" na pancreatoduodenectomia robótica.
O Robot ADDICT Score será calculado em todos os casos do Consórcio Internacional de Cirurgia Pancreática Minimamente Invasiva (I-MIPS; www.i-mips.com).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pisa, Itália, 56125
- University of Pisa
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Pisa, Itália, 56125
- Division of pancreatic surgery
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- patologia da cabeça do pâncreas que requer cirurgia
Critério de exclusão:
- patologia da cabeça do pâncreas que não requer cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: pacientes submetidos a pancreatoduodenectomia robótica
pacientes com neoplasia pancreática e submetidos a pancreatoduodenectomia robótica
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calcule a pontuação para o paciente em sua coorte
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correlação com complicação pós-operatória
Prazo: 6 meses
|
a pontuação aumenta à medida que as complicações aumentam
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: ugo boggi, University of Pisa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
20 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
28 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
10 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Difficulty Score RPD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
criação da fórmula, validação
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
cirurgião
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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