Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av vanskelighetsgrad for robotisk pankreatoduodenektomi

5. desember 2020 oppdatert av: Concetta Cacace, University of Pisa

Vanskelighetsscoresystem ved robotisk pankreatoduodenektomi

Robotisk pankreatoduodenektomi er den mest komplekse operasjonen for en generell kirurg, og følgelig kan en bukspyttkjertelkirurg strebe etter. På grunn av bukspyttkjertelens nærhet til de store karene, er stor dyktighet og erfaring innen feltet bukspyttkjertelkirurgi, robotkirurgi og også karkirurgi avgjørende. Evnen til å forutsi dybden av robotisk pankreatoduodenektomi hos hver enkelt pasient ville være ekstremt viktig, for pasientvalg og for implementering av læringskurven. Denne studien tar sikte på å gi en vanskelighetsscore (DS) for robotisk pankreatoduodenektomi som skal brukes til å velge tilfeller basert på kirurgens erfaring og ekspertise.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vår Robot VANSKELIG Score ble utviklet med utgangspunkt i faktorer evaluert av kirurger med erfaring i å utføre robot pankreatoduodenektomi i høyvolumsentre. Basert på den univariate og multivariate analysen ble den forhøyede BMI, ASA 3, behovet for venøs reseksjon og vaskulære variasjoner i arteriell leverforsyning ansett som signifikant for å øke graden av "vanskelighet" ved robotpankreatoduodenektomi. Robot ADDICT-score vil bli beregnet i alle tilfeller av International Consortium on Minimally Invasive Pancreatic Surgery (I-MIPS; www.i-mips.com).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Pisa, Italia, 56125
        • University of Pisa
      • Pisa, Italia, 56125
        • Division of pancreatic surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • patologi av bukspyttkjertelhodet som krever kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • patologi av bukspyttkjertelens hode som ikke krever kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: pasienter som gjennomgår robot pankreatoduodenektomi
Pasienter har bukspyttkjertelneoplasma og gjennomgår robotpankreatoduodenektomi
beregne poengsummen for pasienten i din kohort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon til postoperativ komplikasjon
Tidsramme: 6 måneder
poengsummen øker ettersom komplikasjonene øker
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: ugo boggi, University of Pisa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

20. januar 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

opprettelse av formelen, validering

IPD-delingstidsramme

6 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

kirurg

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasma i bukspyttkjertelen

Kliniske studier på Vanskelighetsscoresystem for robot pankreatoduodenektomi

3
Abonnere