- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04662346
Evaluering av vanskelighetsgrad for robotisk pankreatoduodenektomi
5. desember 2020 oppdatert av: Concetta Cacace, University of Pisa
Vanskelighetsscoresystem ved robotisk pankreatoduodenektomi
Robotisk pankreatoduodenektomi er den mest komplekse operasjonen for en generell kirurg, og følgelig kan en bukspyttkjertelkirurg strebe etter.
På grunn av bukspyttkjertelens nærhet til de store karene, er stor dyktighet og erfaring innen feltet bukspyttkjertelkirurgi, robotkirurgi og også karkirurgi avgjørende.
Evnen til å forutsi dybden av robotisk pankreatoduodenektomi hos hver enkelt pasient ville være ekstremt viktig, for pasientvalg og for implementering av læringskurven.
Denne studien tar sikte på å gi en vanskelighetsscore (DS) for robotisk pankreatoduodenektomi som skal brukes til å velge tilfeller basert på kirurgens erfaring og ekspertise.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vår Robot VANSKELIG Score ble utviklet med utgangspunkt i faktorer evaluert av kirurger med erfaring i å utføre robot pankreatoduodenektomi i høyvolumsentre.
Basert på den univariate og multivariate analysen ble den forhøyede BMI, ASA 3, behovet for venøs reseksjon og vaskulære variasjoner i arteriell leverforsyning ansett som signifikant for å øke graden av "vanskelighet" ved robotpankreatoduodenektomi.
Robot ADDICT-score vil bli beregnet i alle tilfeller av International Consortium on Minimally Invasive Pancreatic Surgery (I-MIPS; www.i-mips.com).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pisa, Italia, 56125
- University of Pisa
-
Pisa, Italia, 56125
- Division of pancreatic surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- patologi av bukspyttkjertelhodet som krever kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- patologi av bukspyttkjertelens hode som ikke krever kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: pasienter som gjennomgår robot pankreatoduodenektomi
Pasienter har bukspyttkjertelneoplasma og gjennomgår robotpankreatoduodenektomi
|
beregne poengsummen for pasienten i din kohort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
korrelasjon til postoperativ komplikasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
poengsummen øker ettersom komplikasjonene øker
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: ugo boggi, University of Pisa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
20. januar 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
28. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Difficulty Score RPD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
opprettelse av formelen, validering
IPD-delingstidsramme
6 måneder
Tilgangskriterier for IPD-deling
kirurg
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasma i bukspyttkjertelen
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har ikke rekruttert ennåPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederland
-
Thomas Jefferson UniversityUkjentBukspyttkjertelfistel | Distal pankreatektomikomplikasjoner | Falciform Patch Pancreatic Closure | Fibrinlim bukspyttkjertellukkingForente stater
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaStorbritannia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringNeoplasmer i bukspyttkjertelen | Bukspyttkjertelkreft | Bukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
Kliniske studier på Vanskelighetsscoresystem for robot pankreatoduodenektomi
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtNeoplasmer i hode og nakkeForente stater
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Hillel Yaffe Medical CenterFullført
-
KB Medical SAFullførtDegenerativ skivesykdom | Spinal stenose | Spondylose | SpondylolisteseSveits
-
Mayo ClinicRekrutteringHode- og nakkekreft | Orofaryngeale neoplasmerForente stater
-
Corindus Inc.Avsluttet
-
Intuitive SurgicalFullført
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullført
-
Foundation for Orthopaedic Research and EducationStryker OrthopaedicsFullført
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaNanyang Technological UniversityFullførtEndoskopisk submukosal disseksjonIndia