Evaluación de la puntuación de dificultad para la pancreatoduodenectomía robótica
5 de diciembre de 2020 actualizado por: Concetta Cacace, University of Pisa
Sistema de puntuación de dificultad en pancreatoduodenectomía robótica
La pancreatoduodenectomía robótica es la cirugía más compleja para un cirujano general y, en consecuencia, a la que puede aspirar un cirujano pancreático.
Debido a la proximidad del páncreas a los grandes vasos, es esencial una gran habilidad y experiencia en el campo de la cirugía pancreática, la cirugía robótica y también la cirugía vascular.
La capacidad de predecir la profundidad de la pancreatoduodenectomía robótica en cada paciente individual sería extremadamente importante para la selección de pacientes y para la implementación de la curva de aprendizaje.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar una puntuación de dificultad (DS) para la pancreatoduodenectomía robótica que se utilizará para seleccionar casos en función de la experiencia y los conocimientos del cirujano.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro Robot DIFFICULT Score se desarrolló a partir de factores evaluados por cirujanos con experiencia en la realización de pancreatoduodenectomía robótica en centros de alto volumen.
En base al análisis univariante y multivariante, el IMC elevado, ASA 3, la necesidad de resección venosa y las variaciones vasculares en el aporte hepático arterial se consideraron significativos para aumentar el grado de "dificultad" en la pancreatoduodenectomía robótica.
El Robot ADDICT Score se calculará en todos los casos del Consorcio Internacional sobre Cirugía Pancreática Mínimamente Invasiva (I-MIPS; www.i-mips.com).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pisa, Italia, 56125
- University of Pisa
-
Pisa, Italia, 56125
- Division of pancreatic surgery
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- patología de la cabeza del páncreas que requiere cirugía
Criterio de exclusión:
- patología de la cabeza del páncreas que no requiere cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: pacientes sometidos a pancreatoduodenectomía robótica
los pacientes tienen una neoplasia pancreática y se someten a pancreatoduodenectomía robótica
|
calcule la puntuación para el paciente en su cohorte
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
correlación con la complicación postoperatoria
Periodo de tiempo: 6 meses
|
la puntuación aumenta a medida que aumentan las complicaciones
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: ugo boggi, University of Pisa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
20 de enero de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
28 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Difficulty Score RPD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
creación de la fórmula, validación
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses
Criterios de acceso compartido de IPD
cirujano
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .