再発性ステージ III ～ IV の胸部悪性腫瘍の参加者とその介護者の症状管理における緩和ケアの組み込み
2023年10月24日 更新者：Carolyn Presley、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
進行性胸部悪性腫瘍の管理における緩和ケアの組み込み
この試験では、再発したステージIII～IVの胸部悪性腫瘍の参加者とその介護者の症状管理において、組み込まれた緩和ケアがどの程度うまく機能するかを研究する。
緩和ケアを組み込むことで、参加者や介護者の苦痛や不安が改善される可能性があります。
調査の概要
状態
完了
条件
介入・治療
詳細な説明
主な目的:
I. James Thoracic Oncology Clinic 内に緩和ケア (PC) 医師を配置する可能性を判断する。
II. 埋め込まれた腫瘍緩和ケアクリニックモデル内で、12 か月にわたる患者と介護者の転帰を評価します。
Ⅲ． 埋め込まれた緩和ケアの利用および医療提供者の燃え尽き症候群の症状に関する臨床医の態度と信念を評価し、説明する。
IV. 埋め込まれた腫瘍緩和ケアを受けている参加者の医療利用状況を分析する。
概要：
参加者と介護者は、症状管理（身体的および心理的）、高度な指示とケアの話し合いの目標、介護者のサポート、各診療所訪問時に必要に応じて補助的な支援サービスの紹介などからなる組み込み緩和ケアを受けます。
研究完了後、患者は最長1年間追跡調査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 進行性または転移性胸部がん（肺、胸腺、または胸膜）の患者：ステージ III または IV、再発疾患
- 患者はオハイオ州立大学で治療（化学療法、免疫療法、標的療法、または放射線療法）を受けることになります。
- 新規患者（転移性疾患の治療を受けていない患者、または過去 30 日以内に転移性疾患の治療を開始した患者と定義）または抗がん剤治療を受けている進行がんの確立患者、以前の治療法に制限なし
- 患者と介護者は同意書を読んで理解できなければなりません
- 患者の参加には介護者の同意は必要ありませんが、患者は参加する意欲のある介護者を指定する必要があります。
除外基準:
- すでに外来で緩和ケアまたはホスピスサービスに登録している、または以前に登録していた患者。 入学前の入院緩和ケア相談も可能です
- 積極的な抗がん療法を受ける資格がなく、研究登録前にホスピスサービスへの登録を選択した患者
- 同意書を読んだり理解したりできない患者さん
- オハイオ州外で一次全身治療を受けている患者。 屋外での放射線治療は許可されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：支持療法（組み込まれた緩和ケア）
参加者と介護者は、症状管理（身体的および心理的）、高度な指示とケアの話し合いの目標、介護者のサポート、各診療所訪問時に必要に応じて補助的な支援サービスの紹介などからなる組み込み緩和ケアを受けます。
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補助研究
組み込み緩和ケアを受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緩和ケアサービスの利用状況を評価するための医療提供者からの受け入れ
時間枠：最長12ヶ月
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受け入れは、提供者アンケート（緩和ケア利用に関する提供者の意見を把握するため）および登録率を利用して評価されます。
予備データが要約され、収集されます。
実行可能率の信頼区間も計算されます。
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最長12ヶ月
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緩和ケアサービスの需要を評価する
時間枠：最長12ヶ月
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予備データが要約され、収集されます。
実行可能率の信頼区間も計算されます。
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最長12ヶ月
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評価対象となる能力と生産性
時間枠：最長12ヶ月
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臨床医の能力と生産性は、スケジュールと請求の生産性を考慮して評価されます。
予備データが要約され、収集されます。
実行可能率の信頼区間も計算されます。
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最長12ヶ月
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スタッフとスペースのリソース評価
時間枠：最長12ヶ月
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患者ケアルームや看護サポートなど、必要なリソースも評価されます。
予備データが要約され、収集されます。
実行可能率の信頼区間も計算されます。
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最長12ヶ月
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症状負担（患者転帰）支持療法スクリーニング
時間枠：最長12ヶ月
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支持療法画面を使用して評価されます。
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最長12ヶ月
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症状の負担（患者の転帰） がん治療の機能評価 - 肺
時間枠：最長12ヶ月
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がん治療 - 肺の機能評価を使用して評価されます
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最長12ヶ月
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HADS を使用した症状の負担 (患者の転帰)
時間枠：最長12ヶ月
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病院不安およびうつ病スケール (HADS) を使用して評価されます
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最長12ヶ月
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National Comprehensive Cancer Network 苦痛体温計を使用した症状負荷 (患者の転帰)
時間枠：最長12ヶ月
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National Comprehensive Cancer Network の苦痛温度計を使用して評価されます
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最長12ヶ月
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Hospital Anxiety and Depression Scale を使用した不安評価 (患者の転帰)
時間枠：最長12ヶ月
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Hospital Anxiety and Depression Scaleを使用して不安を評価
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最長12ヶ月
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Hospital Anxiety and Depression Scale を使用したうつ病の評価 (患者の転帰)
時間枠：最長12ヶ月
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病院不安およびうつ病スケールを使用して評価されたうつ病
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最長12ヶ月
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機能活動スケールを使用して評価された機能状態 (患者の転帰)
時間枠：最長12ヶ月
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Functional activity Scale (FAS) を使用した機能状態の評価
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最長12ヶ月
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Supportive Care Needs Survey Partners and Caregivers (SCNS-P および C) を使用して評価された医療サービスのニーズ (介護者の結果)
時間枠：最長12ヶ月
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支持的ケアニーズ調査 - 患者と介護者 (SCNC-P&C) を使用した介護者のニーズ評価
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最長12ヶ月
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SCNS-PおよびCを使用して評価された心理的/感情的ニーズ（介護者の結果）
時間枠：最長12ヶ月
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支持的ケアニーズ調査 - 患者と介護者 (SCNC-P&C) を使用した介護者のニーズ評価
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最長12ヶ月
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SCNS-PおよびCを使用して評価された仕事/社会的ニーズ（介護者の成果）
時間枠：最長12ヶ月
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支持的ケアニーズ調査 - 患者と介護者 (SCNC-P&C) を使用した介護者のニーズ評価
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最長12ヶ月
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SCNS-P および C を使用して評価された情報ニーズ (介護者の成果)
時間枠：最長12ヶ月
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支持的ケアニーズ調査 - 患者と介護者 (SCNC-P&C) を使用した介護者のニーズ評価
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最長12ヶ月
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オハイオ州緩和ケア提供者調査を使用して評価された緩和ケアに関する自己申告の障壁と態度 (提供者の結果)
時間枠：最長12ヶ月
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紹介に対する認識されている障壁を評価するために使用されたオハイオ州緩和ケア提供者の調査
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最長12ヶ月
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ヘルスケア利用の成果
時間枠：最長12ヶ月
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統合医療情報システムの電子医療記録データと患者が報告したイベントを使用して収集されます。
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最長12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組み込み型緩和ケアモデルにおける患者、介護者、治療腫瘍医の課題
時間枠：最長12ヶ月
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組み込み型緩和ケアにおける患者、介護者、治療腫瘍医の課題を評価する
|
最長12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carolyn Presley, MD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月12日
一次修了 (実際)
2019年12月5日
研究の完了 (実際)
2020年12月5日
試験登録日
最初に提出
2018年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月9日
最初の投稿 (実際)
2020年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月24日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OSU-18116
- NCI-2018-01209 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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