Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zabudovaná paliativní péče při zvládání symptomů u účastníků s recidivujícími zhoubnými nádory hrudníku stadia III-IV a jejich ošetřovatelů

24. října 2023 aktualizováno: Carolyn Presley, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Zabudovaná paliativní péče v léčbě pokročilých malignit hrudníku

Tato studie studuje, jak dobře funguje integrovaná paliativní péče při zvládání symptomů u účastníků s malignitou hrudníku stadia III-IV, která se vrátila, a jejich pečovatelů. Zabudovaná paliativní péče může zlepšit úzkost a úzkost účastníků a pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zjistit proveditelnost začlenění lékaře paliativní péče (PC) do James Thoracic onkologické kliniky.

II. Posoudit výsledky pacienta a pečovatele po dobu 12 měsíců v rámci integrovaného modelu onkopaliativní kliniky.

III. Zhodnotit a popsat postoje a přesvědčení lékaře ohledně využívání integrované paliativní péče a také příznaky syndromu vyhoření poskytovatele.

IV. Analyzovat využití zdravotní péče mezi účastníky, kteří dostávají integrovanou onkopaliativní péči.

OBRYS:

Účastníci a pečovatelé podstupují integrovanou paliativní péči zahrnující management symptomů (fyzické a psychologické), pokročilé pokyny a cíle diskuse o péči, podporu pečovatele a doporučení pro doplňkové podpůrné služby podle potřeby při každé návštěvě kliniky.

Po ukončení studie jsou pacienti sledováni po dobu až 1 roku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s pokročilým nebo metastatickým karcinomem hrudníku (plíce, brzlík nebo pleura): stadium III nebo IV, recidivující onemocnění
  • Pacienti dostanou terapii (chemoterapii, imunoterapii, cílenou terapii nebo radiační terapii) na The Ohio State University
  • Noví pacienti (definovaní jako pacienti, kteří nedostávali žádnou léčbu pro metastatické onemocnění nebo začali léčbu pro metastatické onemocnění během posledních 30 dnů) nebo etablovaní pacienti s pokročilým nádorovým onemocněním, kteří dostávají protinádorovou léčbu, bez omezení předchozí léčby
  • Pacient a pečovatel musí být schopni přečíst a porozumět formuláři souhlasu
  • Pacienti musí určit ochotného pečovatele, který se bude účastnit, ačkoli souhlas pečovatele není k účasti pacienta nutný

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou již zařazeni nebo byli dříve zařazeni do paliativní péče nebo do hospicových služeb jako ambulantní pacient. Konzultace v lůžkové paliativní péči před zařazením je povolena
  • Pacienti, kteří nesplňují podmínky pro aktivní protinádorovou léčbu a rozhodnou se zapsat do hospicových služeb před zařazením do studie
  • Pacienti, kteří nejsou schopni přečíst nebo porozumět formuláři souhlasu
  • Pacienti, kteří dostávají primární systémovou léčbu mimo stát Ohio. Externí radiační terapie je povolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (embedded paliativní péče)
Účastníci a pečovatelé podstupují integrovanou paliativní péči zahrnující management symptomů (fyzické a psychologické), pokročilé pokyny a cíle diskuse o péči, podporu pečovatele a doporučení pro doplňkové podpůrné služby podle potřeby při každé návštěvě kliniky.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Paliativní terapie
Podstoupit integrovanou paliativní péči
Ostatní jména:
  • Řízení symptomů
  • Comfort Care
  • Paliativní léčba
  • zmírnění
  • Řízení příznaků
  • paliativní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akceptace od poskytovatelů k posouzení využívání služeb paliativní péče
Časové okno: Až 12 měsíců
Přijetí bude hodnoceno pomocí průzkumů mezi poskytovateli (k zachycení názorů poskytovatelů na využívání paliativní péče) a také podle míry zapsání. Předběžná data budou shrnuta a shromážděna. Intervaly spolehlivosti budou také vypočteny pro míry proveditelnosti.
Až 12 měsíců
Poptávka po službách paliativní péče, která bude hodnocena
Časové okno: Až 12 měsíců
Předběžná data budou shrnuta a shromážděna. Intervaly spolehlivosti budou také vypočteny pro míry proveditelnosti.
Až 12 měsíců
Hodnotit kapacitu a produktivitu
Časové okno: Až 12 měsíců
Kapacita a produktivita klinického lékaře bude hodnocena na základě plánování a produktivity účtování. Předběžná data budou shrnuta a shromážděna. Intervaly spolehlivosti budou také vypočteny pro míry proveditelnosti.
Až 12 měsíců
Hodnocení zdrojů personálu a prostoru
Časové okno: Až 12 měsíců
Budou také vyhodnoceny potřebné zdroje, včetně místností pro péči o pacienty a ošetřovatelské podpory. Předběžná data budou shrnuta a shromážděna. Intervaly spolehlivosti budou také vypočteny pro míry proveditelnosti.
Až 12 měsíců
Zátěž symptomů (výsledek pacienta) podpůrná péče
Časové okno: Až 12 měsíců
Bude posouzeno pomocí obrazovky podpůrné péče.
Až 12 měsíců
Zátěž symptomů (výsledek pacienta) Funkční hodnocení léčby rakoviny – plíce
Časové okno: Až 12 měsíců
Bude posouzeno pomocí funkčního hodnocení Cancer Therapy-Lung
Až 12 měsíců
Symptomová zátěž (výsledek pacienta) pomocí HADS
Časové okno: Až 12 měsíců
Bude hodnoceno pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Až 12 měsíců
Zátěž symptomů pomocí nouzového teploměru National Comprehensive Cancer Network (výsledek pacienta)
Časové okno: Až 12 měsíců
Bude posuzováno pomocí tísňového teploměru National Comprehensive Cancer Network
Až 12 měsíců
Hodnocení úzkosti pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese (výsledek pacienta)
Časové okno: Až 12 měsíců
Úzkost hodnocená pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese
Až 12 měsíců
Hodnocení deprese pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (výsledek pacienta)
Časové okno: Až 12 měsíců
Deprese hodnocená pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale
Až 12 měsíců
Funkční stav hodnocený pomocí škály funkčních aktivit (výsledek pacienta)
Časové okno: Až 12 měsíců
Hodnocení funkčního stavu pomocí škály funkčních činností (FAS)
Až 12 měsíců
Potřeby zdravotní péče byly posouzeny pomocí Průzkumu potřeb podpůrné péče mezi partnery a pečovateli (SCNS-P a C) (výsledek pečovatele)
Časové okno: Až 12 měsíců
Hodnocení potřeb pečovatele pomocí průzkumu potřeb podpůrné péče – pacienti a pečovatelé (SCNC-P&C)
Až 12 měsíců
Psychologické/emocionální potřeby hodnocené pomocí SCNS-P a C (výsledek pečovatele)
Časové okno: Až 12 měsíců
Hodnocení potřeb pečovatele pomocí průzkumu potřeb podpůrné péče – pacienti a pečovatelé (SCNC-P&C)
Až 12 měsíců
Pracovní/sociální potřeby hodnocené pomocí SCNS-P a C (výsledek pečovatele)
Časové okno: Až 12 měsíců
Hodnocení potřeb pečovatele pomocí průzkumu potřeb podpůrné péče – pacienti a pečovatelé (SCNC-P&C)
Až 12 měsíců
Informační potřeby vyhodnocené pomocí SCNS-P a C (výsledek pečovatele)
Časové okno: Až 12 měsíců
Hodnocení potřeb pečovatele pomocí průzkumu potřeb podpůrné péče – pacienti a pečovatelé (SCNC-P&C)
Až 12 měsíců
Bariéry a postoje, které si sami oznámili, týkající se paliativní péče hodnocené pomocí průzkumu poskytovatelů paliativní péče ve státě Ohio (výsledek poskytovatele)
Časové okno: Až 12 měsíců
Ohio State Průzkum poskytovatelů paliativní péče používaný k posouzení vnímaných překážek doporučení
Až 12 měsíců
Výsledky využití zdravotní péče
Časové okno: Až 12 měsíců
Budou zachycovány pomocí dat elektronických lékařských záznamů Integrated Health Information Systems a také událostí hlášených pacienty.
Až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výzvy pro pacienty, pečovatele a ošetřujícího onkologa v integrovaném modelu paliativní péče
Časové okno: Až 12 měsíců
vyhodnotit výzvy pro pacienty, pečovatele a ošetřujícího onkologa v rámci integrované paliativní péče
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolyn Presley, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSU-18116
  • NCI-2018-01209 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit