Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wbudowana opieka paliatywna w leczeniu objawów u uczestników z nawracającymi nowotworami złośliwymi klatki piersiowej w stadium III-IV i ich opiekunów

24 października 2023 zaktualizowane przez: Carolyn Presley, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Wbudowana opieka paliatywna w leczeniu zaawansowanych nowotworów złośliwych klatki piersiowej

Ta próba bada, jak dobrze osadzona opieka paliatywna działa w leczeniu objawów u uczestników z nawrotem raka piersi w stadium III-IV i ich opiekunów. Wbudowana opieka paliatywna może zmniejszyć niepokój i niepokój u uczestników i opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie wykonalności włączenia lekarza opieki paliatywnej (PC) do James Thoracic Oncology Clinic.

II. Aby ocenić wyniki pacjenta i opiekuna w okresie 12 miesięcy w ramach wbudowanego modelu kliniki opieki onko-paliatywnej.

III. Ocena i opisanie postaw i przekonań klinicystów dotyczących korzystania z wbudowanej opieki paliatywnej oraz symptomów wypalenia świadczeniodawców.

IV. Analiza wykorzystania opieki zdrowotnej wśród uczestników otrzymujących wbudowaną opiekę onko-paliatywną.

ZARYS:

Uczestnicy i opiekunowie przechodzą wbudowaną opiekę paliatywną obejmującą zarządzanie objawami (fizycznymi i psychologicznymi), zaawansowane wytyczne i omówienie celów opieki, wsparcie opiekuna i skierowanie na dodatkowe usługi wspierające w razie potrzeby podczas każdej wizyty w klinice.

Po zakończeniu badania pacjenci są obserwowani przez okres do 1 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem klatki piersiowej (płuca, grasicy lub opłucnej): stadium III lub IV, nawrót choroby
  • Pacjenci otrzymają terapię (chemioterapię, immunoterapię, terapię celowaną lub radioterapię) na Ohio State University
  • Nowi pacjenci (zdefiniowani jako pacjenci, którzy nie otrzymali leczenia choroby przerzutowej lub rozpoczęli leczenie choroby przerzutowej w ciągu ostatnich 30 dni) lub pacjenci z rozpoznaną zaawansowaną chorobą nowotworową otrzymujący terapię przeciwnowotworową, bez ograniczeń dotyczących wcześniejszych terapii
  • Pacjent i opiekun muszą być w stanie przeczytać i zrozumieć formularz zgody
  • Pacjenci muszą wyznaczyć chętnego opiekuna do udziału, chociaż zgoda opiekuna nie jest wymagana do udziału pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy są już zapisani lub byli wcześniej zapisani do opieki paliatywnej lub usług hospicyjnych jako pacjenci ambulatoryjni. Dozwolona jest konsultacja w zakresie stacjonarnej opieki paliatywnej przed rejestracją
  • Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do aktywnej terapii przeciwnowotworowej i zdecydują się na przyjęcie do hospicjum przed włączeniem do badania
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przeczytać lub zrozumieć formularza zgody
  • Pacjenci otrzymujący podstawowe leczenie ogólnoustrojowe poza stanem Ohio. Zewnętrzna radioterapia jest dozwolona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (wbudowana opieka paliatywna)
Uczestnicy i opiekunowie przechodzą wbudowaną opiekę paliatywną obejmującą zarządzanie objawami (fizycznymi i psychologicznymi), zaawansowane wytyczne i omówienie celów opieki, wsparcie opiekuna i skierowanie na dodatkowe usługi wspierające w razie potrzeby podczas każdej wizyty w klinice.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Terapia paliatywna
Poddaj się wbudowanej opiece paliatywnej
Inne nazwy:
  • Zarządzanie objawami
  • Komfortowa pielęgnacja
  • Leczenie paliatywne
  • uśmierzenie
  • opieka paliatywna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja ze strony świadczeniodawców w celu oceny wykorzystania usług opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Akceptacja zostanie oceniona za pomocą ankiet świadczeniodawców (w celu zebrania opinii świadczeniodawców na temat wykorzystania opieki paliatywnej), a także wskaźnika zapisów. Wstępne dane zostaną podsumowane i zebrane. Przedziały ufności zostaną również obliczone dla wskaźników wykonalności.
Do 12 miesięcy
Zapotrzebowanie na usługi opieki paliatywnej do oceny
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Wstępne dane zostaną podsumowane i zebrane. Przedziały ufności zostaną również obliczone dla wskaźników wykonalności.
Do 12 miesięcy
Wydajność i wydajność do oceny
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Możliwości i produktywność klinicysty zostaną ocenione na podstawie planowania i rozliczania produktywności. Wstępne dane zostaną podsumowane i zebrane. Przedziały ufności zostaną również obliczone dla wskaźników wykonalności.
Do 12 miesięcy
Ocena zasobów personelu i przestrzeni
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Ocenione zostaną również wymagane zasoby, w tym pokoje opieki nad pacjentem i wsparcie pielęgniarskie. Wstępne dane zostaną podsumowane i zebrane. Przedziały ufności zostaną również obliczone dla wskaźników wykonalności.
Do 12 miesięcy
Obciążenie objawami (wynik pacjenta) ekran opieki podtrzymującej
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Zostanie oceniony za pomocą ekranu opieki podtrzymującej.
Do 12 miesięcy
Obciążenie objawami (wynik pacjenta) Funkcjonalna ocena terapii nowotworowej – płuca
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Zostanie oceniony za pomocą oceny funkcjonalnej terapii raka płuc
Do 12 miesięcy
Obciążenie objawami (wynik pacjenta) przy użyciu HADS
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Zostanie oceniony za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
Do 12 miesięcy
Obciążenie objawami za pomocą termometru dystresu National Comprehensive Cancer Network (wynik pacjenta)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Zostanie oceniony za pomocą termometru dystresu National Comprehensive Cancer Network
Do 12 miesięcy
Ocena lęku za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (wynik pacjenta)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Lęk oceniany za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Do 12 miesięcy
Ocena depresji za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (wynik pacjenta)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Depresja oceniana za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Do 12 miesięcy
Stan funkcjonalny oceniany za pomocą Skali Aktywności Funkcjonalnych (wynik pacjenta)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Ocena stanu funkcjonalnego za pomocą Skali Aktywności Funkcjonalnej (FAS)
Do 12 miesięcy
Potrzeby w zakresie opieki zdrowotnej oceniane za pomocą badania potrzeb opieki wspomagającej partnerów i opiekunów (SCNS-P i C) (wynik opiekuna)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Ocena potrzeb opiekuna za pomocą badania potrzeb opieki wspomagającej — pacjenci i opiekunowie (SCNC-P&C)
Do 12 miesięcy
Potrzeby psychologiczne/emocjonalne oceniane za pomocą SCNS-P i C (wynik opiekuna)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Ocena potrzeb opiekuna za pomocą badania potrzeb opieki wspomagającej — pacjenci i opiekunowie (SCNC-P&C)
Do 12 miesięcy
Potrzeby zawodowe/społeczne oceniane za pomocą SCNS-P i C (wynik opiekuna)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Ocena potrzeb opiekuna za pomocą badania potrzeb opieki wspomagającej — pacjenci i opiekunowie (SCNC-P&C)
Do 12 miesięcy
Potrzeby informacyjne oceniane za pomocą SCNS-P i C (wynik opiekuna)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Ocena potrzeb opiekuna za pomocą badania potrzeb opieki wspomagającej — pacjenci i opiekunowie (SCNC-P&C)
Do 12 miesięcy
Samodzielnie zgłaszane bariery i postawy dotyczące opieki paliatywnej oceniane za pomocą ankiety przeprowadzonej przez dostawców opieki paliatywnej stanu Ohio (wynik świadczeniodawcy)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Ankieta świadczeniodawcy opieki paliatywnej stanu Ohio wykorzystana do oceny postrzeganych barier w skierowaniu
Do 12 miesięcy
Efekty wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Zostaną przechwycone za pomocą danych z elektronicznej dokumentacji medycznej Zintegrowanych Systemów Informacji o Zdrowiu, a także zdarzeń zgłoszonych przez pacjentów.
Do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyzwania dla pacjentów, opiekunów i leczącego onkologa we wbudowanym modelu opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
ocenić wyzwania dla pacjentów, opiekunów i leczących onkologów we wbudowanej opiece paliatywnej
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Carolyn Presley, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-18116
  • NCI-2018-01209 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj