Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wbudowana opieka paliatywna w leczeniu objawów u uczestników z nawracającymi nowotworami złośliwymi klatki piersiowej w stadium III-IV i ich opiekunów

1 października 2026 zaktualizowane przez: Carolyn Presley, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Wbudowana opieka paliatywna w leczeniu zaawansowanych nowotworów złośliwych klatki piersiowej

This trial studies how well embedded palliative care works in managing symptoms in participants with stage III-IV thoracic malignancies that has come back and their caregivers. Embedded palliative care may improve distress and anxiety in participants and caregivers.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To determine feasibility of embedding a palliative care (PC) physician within the James Thoracic Oncology Clinic.

II. To assess patient and caregiver outcomes over a 12-month period within an embedded onco-palliative care clinic model.

III. To evaluate and describe clinician attitudes and beliefs regarding utilization of embedded palliative care as well as symptoms of provider burnout.

IV. To analyze health care utilization among participants receiving embedded onco-palliative care.

OUTLINE:

Participants and caregivers undergo embedded palliative care comprising symptom management (physical and psychological), advanced directives and goals of care discussion, caregiver support, and referral for adjunctive supportive services as needed at each clinic visit.

After completion of study, patients are followed for up to 1 year.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with advanced or metastatic cancer of the chest (lung, thymus, or pleura): stage III or IV, recurrent disease
  • Patients will receive therapy (chemotherapy, immunotherapy, targeted therapy or radiation therapy) at The Ohio State University
  • New patients (defined as patients who have received no therapy for metastatic disease or have started treatment for metastatic disease within the last 30 days) or established patients with advanced cancer receiving anti-cancer therapy, no limit on prior therapies
  • Patient and caregiver must be able to read and understand consent form
  • Patients must designate a willing caregiver to participate although caregiver consent is not required for patient participation

Exclusion Criteria:

  • Patients who are already enrolled or have been previously enrolled in palliative care or hospice services as an outpatient. Inpatient palliative care consultation prior to enrollment is permitted
  • Patients who do not qualify for active anti-cancer therapy and opt to enroll in hospice services prior to study enrollment
  • Patients who are unable to read or understand consent form
  • Patients receiving primary systemic treatment outside of Ohio State. Outside radiation therapy is permitted

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Supportive care (embedded palliative care)

Participants and caregivers undergo embedded palliative care comprising symptom management (physical and psychological), advanced directives and goals of care discussion, caregiver support, and referral for adjunctive supportive services as needed at each clinic visit.
Inny: Questionnaire Administration

Ancillary studies

Inny: Palliative Therapy

Undergo embedded palliative care

Inne nazwy:
  • Zarządzanie objawami
  • Komfortowa pielęgnacja
  • Leczenie paliatywne
  • uśmierzenie
  • opieka paliatywna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Acceptance from providers to assess utilization of palliative care services
Ramy czasowe: Up to 12 months

Acceptance will be evaluated utilizing provider surveys (to capture provider opinions on palliative care utilization) as well as rate of enrollment. Preliminary data will be summarized and collected. Confidence intervals will also be calculated for feasibility rates.
Up to 12 months
Demand of palliative care services to be evaluated
Ramy czasowe: Up to 12 months

Preliminary data will be summarized and collected. Confidence intervals will also be calculated for feasibility rates.
Up to 12 months
Capacity and productivity to be evaluated
Ramy czasowe: Up to 12 months

Clinician capacity and productivity will be evaluated by looking at scheduling as well as billing productivity. Preliminary data will be summarized and collected. Confidence intervals will also be calculated for feasibility rates.
Up to 12 months
Resource assessment of staff and space
Ramy czasowe: Up to 12 months

Resources required, including patient care rooms and nursing support will also be evaluated. Preliminary data will be summarized and collected. Confidence intervals will also be calculated for feasibility rates.
Up to 12 months
Symptom burden (patient outcome) supportive care screen
Ramy czasowe: Up to 12 months

Will be assessed using Supportive care screen.
Up to 12 months
Symptom burden (patient outcome) Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung
Ramy czasowe: Up to 12 months

Will be assessed using Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung
Up to 12 months
Symptom burden (patient outcome) using HADS
Ramy czasowe: Up to 12 months

Will be assessed using Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Up to 12 months
Symptom burden using National Comprehensive Cancer Network distress thermometer (patient outcome)
Ramy czasowe: Up to 12 months

Will be assessed using National Comprehensive Cancer Network distress thermometer
Up to 12 months
Anxiety assessment using Hospital Anxiety and Depression Scale (patient outcome)
Ramy czasowe: Up to 12 months

Anxiety assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale
Up to 12 months
Depression assessment using Hospital Anxiety and Depression Scale (patient outcome)
Ramy czasowe: Up to 12 months

Depression assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale
Up to 12 months
Functional status assessed using Functional Activities Scale (patient outcome)
Ramy czasowe: Up to 12 months

Functional status assessment using Functional Activities Scale (FAS)
Up to 12 months
Health care service needs assessed using Supportive Care Needs Survey Partners and Caregivers (SCNS- P and C) (Caregiver outcome)
Ramy czasowe: Up to 12 months

Caregiver needs assessment using Supportive Care Needs Survey - Patients & Caregivers (SCNC-P&C)
Up to 12 months
Psychological/emotional needs assessed using SCNS- P and C (Caregiver outcome)
Ramy czasowe: Up to 12 months

Caregiver needs assessment using Supportive Care Needs Survey - Patients & Caregivers (SCNC-P&C)
Up to 12 months
Work/social needs assessed using SCNS- P and C (Caregiver outcome)
Ramy czasowe: Up to 12 months

Caregiver needs assessment using Supportive Care Needs Survey - Patients & Caregivers (SCNC-P&C)
Up to 12 months
Information needs assessed using SCNS- P and C (Caregiver outcome)
Ramy czasowe: Up to 12 months

Caregiver needs assessment using Supportive Care Needs Survey - Patients & Caregivers (SCNC-P&C)
Up to 12 months
Self-reported barriers and attitudes regarding palliative care assessed using Ohio State Palliative Care Provider Survey (Provider outcome)
Ramy czasowe: Up to 12 months

Ohio State Palliative Care Provider survey used to assess perceived barriers to referral
Up to 12 months
Health care utilization outcomes
Ramy czasowe: Up to 12 months

Will be captured using Integrated Health Information Systems electronic medical record data as well as patient reported events.
Up to 12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Challenges for patients, caregivers, and the treating oncologist in an embedded palliative care model
Ramy czasowe: Up to 12 months

evaluate the challenges for patients, caregivers and treating oncologist in embedded palliative care
Up to 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Carolyn Presley, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-18116
  • NCI-2018-01209 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj