- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04662645
Wbudowana opieka paliatywna w leczeniu objawów u uczestników z nawracającymi nowotworami złośliwymi klatki piersiowej w stadium III-IV i ich opiekunów
Wbudowana opieka paliatywna w leczeniu zaawansowanych nowotworów złośliwych klatki piersiowej
Przegląd badań
Status
Warunki
- Rak płuc w stadium IVA AJCC v8
- Rak płuc w stadium IVB AJCC v8
- Nawracający rak płuc
- Rak płuc w stadium III AJCC v8
- Rak płuc w stadium IV AJCC v8
- Rak płuc w stadium IIIA AJCC v8
- Rak płuc w stadium IIIB AJCC v8
- Rak płuc w stadium IIIC AJCC v8
- Opiekun
- Przerzutowy rak grasicy
- Złośliwy nowotwór opłucnej
- Nawracający rak grasicy
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Określenie wykonalności włączenia lekarza opieki paliatywnej (PC) do James Thoracic Oncology Clinic.
II. Aby ocenić wyniki pacjenta i opiekuna w okresie 12 miesięcy w ramach wbudowanego modelu kliniki opieki onko-paliatywnej.
III. Ocena i opisanie postaw i przekonań klinicystów dotyczących korzystania z wbudowanej opieki paliatywnej oraz symptomów wypalenia świadczeniodawców.
IV. Analiza wykorzystania opieki zdrowotnej wśród uczestników otrzymujących wbudowaną opiekę onko-paliatywną.
ZARYS:
Uczestnicy i opiekunowie przechodzą wbudowaną opiekę paliatywną obejmującą zarządzanie objawami (fizycznymi i psychologicznymi), zaawansowane wytyczne i omówienie celów opieki, wsparcie opiekuna i skierowanie na dodatkowe usługi wspierające w razie potrzeby podczas każdej wizyty w klinice.
Po zakończeniu badania pacjenci są obserwowani przez okres do 1 roku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem klatki piersiowej (płuca, grasicy lub opłucnej): stadium III lub IV, nawrót choroby
- Pacjenci otrzymają terapię (chemioterapię, immunoterapię, terapię celowaną lub radioterapię) na Ohio State University
- Nowi pacjenci (zdefiniowani jako pacjenci, którzy nie otrzymali leczenia choroby przerzutowej lub rozpoczęli leczenie choroby przerzutowej w ciągu ostatnich 30 dni) lub pacjenci z rozpoznaną zaawansowaną chorobą nowotworową otrzymujący terapię przeciwnowotworową, bez ograniczeń dotyczących wcześniejszych terapii
- Pacjent i opiekun muszą być w stanie przeczytać i zrozumieć formularz zgody
- Pacjenci muszą wyznaczyć chętnego opiekuna do udziału, chociaż zgoda opiekuna nie jest wymagana do udziału pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy są już zapisani lub byli wcześniej zapisani do opieki paliatywnej lub usług hospicyjnych jako pacjenci ambulatoryjni. Dozwolona jest konsultacja w zakresie stacjonarnej opieki paliatywnej przed rejestracją
- Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do aktywnej terapii przeciwnowotworowej i zdecydują się na przyjęcie do hospicjum przed włączeniem do badania
- Pacjenci, którzy nie są w stanie przeczytać lub zrozumieć formularza zgody
- Pacjenci otrzymujący podstawowe leczenie ogólnoustrojowe poza stanem Ohio. Zewnętrzna radioterapia jest dozwolona
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (wbudowana opieka paliatywna)
Uczestnicy i opiekunowie przechodzą wbudowaną opiekę paliatywną obejmującą zarządzanie objawami (fizycznymi i psychologicznymi), zaawansowane wytyczne i omówienie celów opieki, wsparcie opiekuna i skierowanie na dodatkowe usługi wspierające w razie potrzeby podczas każdej wizyty w klinice.
|
Badania pomocnicze
Poddaj się wbudowanej opiece paliatywnej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Akceptacja ze strony świadczeniodawców w celu oceny wykorzystania usług opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Akceptacja zostanie oceniona za pomocą ankiet świadczeniodawców (w celu zebrania opinii świadczeniodawców na temat wykorzystania opieki paliatywnej), a także wskaźnika zapisów.
Wstępne dane zostaną podsumowane i zebrane.
Przedziały ufności zostaną również obliczone dla wskaźników wykonalności.
|
Do 12 miesięcy
|
Zapotrzebowanie na usługi opieki paliatywnej do oceny
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Wstępne dane zostaną podsumowane i zebrane.
Przedziały ufności zostaną również obliczone dla wskaźników wykonalności.
|
Do 12 miesięcy
|
Wydajność i wydajność do oceny
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Możliwości i produktywność klinicysty zostaną ocenione na podstawie planowania i rozliczania produktywności.
Wstępne dane zostaną podsumowane i zebrane.
Przedziały ufności zostaną również obliczone dla wskaźników wykonalności.
|
Do 12 miesięcy
|
Ocena zasobów personelu i przestrzeni
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Ocenione zostaną również wymagane zasoby, w tym pokoje opieki nad pacjentem i wsparcie pielęgniarskie.
Wstępne dane zostaną podsumowane i zebrane.
Przedziały ufności zostaną również obliczone dla wskaźników wykonalności.
|
Do 12 miesięcy
|
Obciążenie objawami (wynik pacjenta) ekran opieki podtrzymującej
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Zostanie oceniony za pomocą ekranu opieki podtrzymującej.
|
Do 12 miesięcy
|
Obciążenie objawami (wynik pacjenta) Funkcjonalna ocena terapii nowotworowej – płuca
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Zostanie oceniony za pomocą oceny funkcjonalnej terapii raka płuc
|
Do 12 miesięcy
|
Obciążenie objawami (wynik pacjenta) przy użyciu HADS
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Zostanie oceniony za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
|
Do 12 miesięcy
|
Obciążenie objawami za pomocą termometru dystresu National Comprehensive Cancer Network (wynik pacjenta)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Zostanie oceniony za pomocą termometru dystresu National Comprehensive Cancer Network
|
Do 12 miesięcy
|
Ocena lęku za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (wynik pacjenta)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Lęk oceniany za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
|
Do 12 miesięcy
|
Ocena depresji za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (wynik pacjenta)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Depresja oceniana za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
|
Do 12 miesięcy
|
Stan funkcjonalny oceniany za pomocą Skali Aktywności Funkcjonalnych (wynik pacjenta)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Ocena stanu funkcjonalnego za pomocą Skali Aktywności Funkcjonalnej (FAS)
|
Do 12 miesięcy
|
Potrzeby w zakresie opieki zdrowotnej oceniane za pomocą badania potrzeb opieki wspomagającej partnerów i opiekunów (SCNS-P i C) (wynik opiekuna)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Ocena potrzeb opiekuna za pomocą badania potrzeb opieki wspomagającej — pacjenci i opiekunowie (SCNC-P&C)
|
Do 12 miesięcy
|
Potrzeby psychologiczne/emocjonalne oceniane za pomocą SCNS-P i C (wynik opiekuna)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Ocena potrzeb opiekuna za pomocą badania potrzeb opieki wspomagającej — pacjenci i opiekunowie (SCNC-P&C)
|
Do 12 miesięcy
|
Potrzeby zawodowe/społeczne oceniane za pomocą SCNS-P i C (wynik opiekuna)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Ocena potrzeb opiekuna za pomocą badania potrzeb opieki wspomagającej — pacjenci i opiekunowie (SCNC-P&C)
|
Do 12 miesięcy
|
Potrzeby informacyjne oceniane za pomocą SCNS-P i C (wynik opiekuna)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Ocena potrzeb opiekuna za pomocą badania potrzeb opieki wspomagającej — pacjenci i opiekunowie (SCNC-P&C)
|
Do 12 miesięcy
|
Samodzielnie zgłaszane bariery i postawy dotyczące opieki paliatywnej oceniane za pomocą ankiety przeprowadzonej przez dostawców opieki paliatywnej stanu Ohio (wynik świadczeniodawcy)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Ankieta świadczeniodawcy opieki paliatywnej stanu Ohio wykorzystana do oceny postrzeganych barier w skierowaniu
|
Do 12 miesięcy
|
Efekty wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Zostaną przechwycone za pomocą danych z elektronicznej dokumentacji medycznej Zintegrowanych Systemów Informacji o Zdrowiu, a także zdarzeń zgłoszonych przez pacjentów.
|
Do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyzwania dla pacjentów, opiekunów i leczącego onkologa we wbudowanym modelu opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
ocenić wyzwania dla pacjentów, opiekunów i leczących onkologów we wbudowanej opiece paliatywnej
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Carolyn Presley, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby limfatyczne
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Atrybuty choroby
- Choroby opłucnej
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory złożone i mieszane
- Nowotwory grasicy
- Nowotwory płuc
- Rak
- Nawrót
- Grasiczak
- Nowotwory opłucnej
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-18116
- NCI-2018-01209 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc w stadium IVA AJCC v8
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityRekrutacyjnyRak przełyku wg AJCC V8 StageChiny
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Comprehensive Cancer NetworkAktywny, nie rekrutującyStopień kliniczny III gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego AJCC v8 | Stopień kliniczny IIA Gruczolakorak przełyku AJCC v8 | Stopień kliniczny III gruczolakorak przełyku AJCC v8 | Stopień kliniczny gruczolakoraka przełyku IVA AJCC v8 | Patologiczny etap IIB gruczolakorak przełyku AJCC... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyStopień kliniczny III gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego AJCC v8 | Terapia postneoadiuwantowa Stopień III Gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego AJCC v8 | Terapia postneoadjuwantowa Stopień IIIA Gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego AJCC v8 | Terapia postneoadiuwantowa... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyPrzerzutowy rak trzustki | Rak trzustki w stadium IV AJCC v8 | Rak żołądka w stadium IV AJCC v8 | Rak okrężnicy w stadium IV AJCC v8 | Rak odbytnicy w stadium IV AJCC v8 | Rak okrężnicy w stadium IVA AJCC v8 | Rak odbytnicy w stadium IVA AJCC v8 | Rak okrężnicy w stadium IVB AJCC v8 | Rak odbytnicy w stadium... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak trzonu macicy stopnia III AJCC v8 | Stadium IVA Rak trzonu macicy AJCC v8 | Nowotwór złośliwy żeńskiego układu rozrodczego | Rak szyjki macicy stopnia I AJCC v8 | Rak szyjki macicy w stadium IA AJCC v8 | Rak szyjki macicy w stadium IA1 AJCC v8 | Rak szyjki macicy w stadium IA2 AJCC v8 | Rak szyjki... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyStopień kliniczny III gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego AJCC v8 | Stopień kliniczny IV gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego AJCC v8 | Gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego z przerzutami | Nieoperacyjny gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego | Przerzutowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyRakotwórcza otrzewnej | Rak żołądka w stadium IV AJCC v8 | Stopień kliniczny IV gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego AJCC v8 | Gruczolakorak żołądka z przerzutami | Gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego z przerzutami | Terapia postneoadjuwantowa Stopień IV Gruczolakorak połączenia... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyRak żołądka w III stadium klinicznym AJCC v8 | Stopień kliniczny III gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego AJCC v8 | Rak żołądka w stadium IV AJCC v8 | Stopień kliniczny IV gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego AJCC v8 | Gruczolakorak żołądka z przerzutami | Gruczolakorak połączenia... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak jelita grubego z przerzutami | Przerzutowy rak jelita grubego | Przerzutowy gruczolakorak odbytnicy | Rak okrężnicy w stadium III AJCC v8 | Rak odbytnicy stopnia III AJCC v8 | Rak okrężnicy w stadium IIIA AJCC v8 | Stadium IIIA Rak odbytnicy AJCC v8 | Rak okrężnicy w stadium IIIB AJCC v8 | Stadium... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria