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Eingebettete Palliativversorgung bei der Behandlung von Symptomen bei Teilnehmern mit wiederkehrenden Brustkrebserkrankungen im Stadium III–IV und ihren Betreuern

24. Oktober 2023 aktualisiert von: Carolyn Presley, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Eingebettete Palliativversorgung in der Behandlung fortgeschrittener bösartiger Brustkrebserkrankungen

In dieser Studie wird untersucht, wie gut eingebettete Palliativpflege bei der Symptombewältigung bei Teilnehmern mit erneut aufgetretenen Thoraxtumoren im Stadium III-IV und ihren Betreuern funktioniert. Eingebettete Palliativpflege kann Stress und Ängste bei Teilnehmern und Betreuern lindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Ermittlung der Machbarkeit der Einbettung eines Palliativmediziners (PC) in die James Thoracic Oncology Clinic.

II. Beurteilung der Ergebnisse von Patienten und Pflegekräften über einen Zeitraum von 12 Monaten im Rahmen eines eingebetteten Klinikmodells für onko-palliative Versorgung.

III. Bewertung und Beschreibung der Einstellungen und Überzeugungen von Ärzten hinsichtlich der Inanspruchnahme eingebetteter Palliativversorgung sowie der Symptome eines Burnouts bei Anbietern.

IV. Analyse der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung bei Teilnehmern, die eingebettete onko-palliative Pflege erhalten.

UMRISS:

Teilnehmer und Betreuer durchlaufen bei jedem Klinikbesuch eine eingebettete Palliativpflege, die Symptommanagement (physisch und psychisch), ausführliche Anweisungen und Ziele der Pflegebesprechung, Unterstützung durch das Pflegepersonal und die Überweisung zu ergänzenden unterstützenden Diensten umfasst.

Nach Abschluss der Studie werden die Patienten bis zu 1 Jahr lang beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs (Lunge, Thymusdrüse oder Pleura): Stadium III oder IV, wiederkehrende Erkrankung
  • Die Patienten erhalten eine Therapie (Chemotherapie, Immuntherapie, gezielte Therapie oder Strahlentherapie) an der Ohio State University
  • Neue Patienten (definiert als Patienten, die keine Therapie gegen eine metastasierende Erkrankung erhalten haben oder innerhalb der letzten 30 Tage mit der Behandlung einer metastasierenden Erkrankung begonnen haben) oder etablierte Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, die eine Krebstherapie erhalten, keine Begrenzung früherer Therapien
  • Patient und Pflegepersonal müssen in der Lage sein, die Einwilligungserklärung zu lesen und zu verstehen
  • Patienten müssen eine bereitwillige Pflegekraft zur Teilnahme benennen, obwohl für die Teilnahme des Patienten keine Zustimmung der Pflegekraft erforderlich ist

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die bereits ambulant in Palliativpflege oder Hospizdienste aufgenommen sind oder bereits aufgenommen wurden. Eine stationäre Palliativberatung vor der Einschreibung ist zulässig
  • Patienten, die keinen Anspruch auf eine aktive Krebstherapie haben und sich vor der Einschreibung in die Studie für die Aufnahme in Hospizdienste entscheiden
  • Patienten, die die Einverständniserklärung nicht lesen oder verstehen können
  • Patienten, die eine primäre systemische Behandlung außerhalb des Bundesstaates Ohio erhalten. Eine externe Strahlentherapie ist erlaubt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützende Pflege (eingebettete Palliativpflege)
Teilnehmer und Betreuer durchlaufen bei jedem Klinikbesuch eine eingebettete Palliativpflege, die Symptommanagement (physisch und psychisch), ausführliche Anweisungen und Ziele der Pflegebesprechung, Unterstützung durch das Pflegepersonal und die Überweisung zu ergänzenden unterstützenden Diensten umfasst.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Palliative Therapie
Unterziehen Sie sich einer eingebetteten Palliativpflege
Andere Namen:
  • Symptommanagement
  • Komfortpflege
  • Palliative Behandlung
  • Linderung
  • Palliativpflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz von Anbietern zur Beurteilung der Inanspruchnahme von Palliativpflegediensten
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Akzeptanz wird anhand von Anbieterumfragen (um die Meinung der Anbieter zur Inanspruchnahme der Palliativpflege zu erfassen) sowie der Einschreibungsrate bewertet. Vorläufige Daten werden zusammengefasst und gesammelt. Für die Machbarkeitsraten werden auch Konfidenzintervalle berechnet.
Bis zu 12 Monate
Bedarf an Palliativpflegediensten soll evaluiert werden
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Vorläufige Daten werden zusammengefasst und gesammelt. Für die Machbarkeitsraten werden auch Konfidenzintervalle berechnet.
Bis zu 12 Monate
Kapazität und Produktivität müssen bewertet werden
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Kapazität und Produktivität des Klinikpersonals wird anhand der Planungs- und Abrechnungsproduktivität bewertet. Vorläufige Daten werden zusammengefasst und gesammelt. Für die Machbarkeitsraten werden auch Konfidenzintervalle berechnet.
Bis zu 12 Monate
Ressourcenbewertung von Personal und Raum
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Benötigte Ressourcen, einschließlich Patientenzimmer und Pflegeunterstützung, werden ebenfalls bewertet. Vorläufige Daten werden zusammengefasst und gesammelt. Für die Machbarkeitsraten werden auch Konfidenzintervalle berechnet.
Bis zu 12 Monate
Symptomlast (Patientenergebnis) unterstützender Pflegebildschirm
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Wird anhand des Bildschirms „Unterstützende Pflege“ beurteilt.
Bis zu 12 Monate
Symptombelastung (Patientenergebnis) Funktionsbewertung der Krebstherapie-Lunge
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Wird anhand der funktionellen Beurteilung der Krebstherapie-Lunge beurteilt
Bis zu 12 Monate
Symptombelastung (Patientenergebnis) unter Verwendung von HADS
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Wird anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet.
Bis zu 12 Monate
Symptomlast unter Verwendung des Notthermometers des National Comprehensive Cancer Network (Patientenergebnis)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Wird mit einem Notthermometer des National Comprehensive Cancer Network beurteilt
Bis zu 12 Monate
Angstbeurteilung anhand der Krankenhausangst- und Depressionsskala (Patientenergebnis)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Angst wurde anhand der Skala für Krankenhausangst und Depression bewertet
Bis zu 12 Monate
Depressionsbeurteilung anhand der Krankenhausangst- und Depressionsskala (Patientenergebnis)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Depressionen werden anhand der Skala für Krankenhausangst und Depression beurteilt
Bis zu 12 Monate
Funktionsstatus anhand der Functional Activities Scale beurteilt (Patientenergebnis)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Bewertung des Funktionsstatus mithilfe der Functional Activities Scale (FAS)
Bis zu 12 Monate
Der Bedarf an Gesundheitsdiensten wurde mithilfe der Supportive Care Needs Survey Partners and Caregivers (SCNS-P und C) ermittelt (Ergebnis der Pflegekräfte)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Beurteilung des Pflegebedarfs mithilfe der Umfrage zum Bedarf an unterstützender Pflege – Patienten und Pflegekräfte (SCNC-P&C)
Bis zu 12 Monate
Psychologische/emotionale Bedürfnisse, bewertet mit SCNS-P und C (Betreuer-Ergebnis)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Beurteilung des Pflegebedarfs mithilfe der Umfrage zum Bedarf an unterstützender Pflege – Patienten und Pflegekräfte (SCNC-P&C)
Bis zu 12 Monate
Arbeits-/soziale Bedürfnisse, bewertet mit SCNS-P und C (Betreuer-Ergebnis)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Beurteilung des Pflegebedarfs mithilfe der Umfrage zum Bedarf an unterstützender Pflege – Patienten und Pflegekräfte (SCNC-P&C)
Bis zu 12 Monate
Informationsbedarf anhand von SCNS-P und C bewertet (Betreuer-Ergebnis)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Beurteilung des Pflegebedarfs mithilfe der Umfrage zum Bedarf an unterstützender Pflege – Patienten und Pflegekräfte (SCNC-P&C)
Bis zu 12 Monate
Selbstberichtete Hindernisse und Einstellungen in Bezug auf Palliativversorgung, bewertet anhand der Ohio State Palliative Care Provider Survey (Ergebnis des Anbieters)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Umfrage unter Palliativpflegedienstleistern im US-Bundesstaat Ohio zur Bewertung der wahrgenommenen Hindernisse bei der Überweisung
Bis zu 12 Monate
Ergebnisse der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Wird mithilfe elektronischer Patientenakten von Integrated Health Information Systems sowie von Patienten gemeldeten Ereignissen erfasst.
Bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herausforderungen für Patienten, Pflegekräfte und den behandelnden Onkologen in einem eingebetteten Palliativversorgungsmodell
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Bewerten Sie die Herausforderungen für Patienten, Pflegekräfte und behandelnde Onkologen in der eingebetteten Palliativversorgung
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Carolyn Presley, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSU-18116
  • NCI-2018-01209 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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