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Eingebettete Palliativversorgung bei der Behandlung von Symptomen bei Teilnehmern mit wiederkehrenden Brustkrebserkrankungen im Stadium III–IV und ihren Betreuern

1. Oktober 2026 aktualisiert von: Carolyn Presley, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Eingebettete Palliativversorgung in der Behandlung fortgeschrittener bösartiger Brustkrebserkrankungen

This trial studies how well embedded palliative care works in managing symptoms in participants with stage III-IV thoracic malignancies that has come back and their caregivers. Embedded palliative care may improve distress and anxiety in participants and caregivers.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To determine feasibility of embedding a palliative care (PC) physician within the James Thoracic Oncology Clinic.

II. To assess patient and caregiver outcomes over a 12-month period within an embedded onco-palliative care clinic model.

III. To evaluate and describe clinician attitudes and beliefs regarding utilization of embedded palliative care as well as symptoms of provider burnout.

IV. To analyze health care utilization among participants receiving embedded onco-palliative care.

OUTLINE:

Participants and caregivers undergo embedded palliative care comprising symptom management (physical and psychological), advanced directives and goals of care discussion, caregiver support, and referral for adjunctive supportive services as needed at each clinic visit.

After completion of study, patients are followed for up to 1 year.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with advanced or metastatic cancer of the chest (lung, thymus, or pleura): stage III or IV, recurrent disease
  • Patients will receive therapy (chemotherapy, immunotherapy, targeted therapy or radiation therapy) at The Ohio State University
  • New patients (defined as patients who have received no therapy for metastatic disease or have started treatment for metastatic disease within the last 30 days) or established patients with advanced cancer receiving anti-cancer therapy, no limit on prior therapies
  • Patient and caregiver must be able to read and understand consent form
  • Patients must designate a willing caregiver to participate although caregiver consent is not required for patient participation

Exclusion Criteria:

  • Patients who are already enrolled or have been previously enrolled in palliative care or hospice services as an outpatient. Inpatient palliative care consultation prior to enrollment is permitted
  • Patients who do not qualify for active anti-cancer therapy and opt to enroll in hospice services prior to study enrollment
  • Patients who are unable to read or understand consent form
  • Patients receiving primary systemic treatment outside of Ohio State. Outside radiation therapy is permitted

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Supportive care (embedded palliative care)

Participants and caregivers undergo embedded palliative care comprising symptom management (physical and psychological), advanced directives and goals of care discussion, caregiver support, and referral for adjunctive supportive services as needed at each clinic visit.
Sonstiges: Questionnaire Administration

Ancillary studies

Sonstiges: Palliative Therapy

Undergo embedded palliative care

Andere Namen:
  • Symptommanagement
  • Komfortpflege
  • Palliative Behandlung
  • Linderung
  • Palliativpflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Acceptance from providers to assess utilization of palliative care services
Zeitfenster: Up to 12 months

Acceptance will be evaluated utilizing provider surveys (to capture provider opinions on palliative care utilization) as well as rate of enrollment. Preliminary data will be summarized and collected. Confidence intervals will also be calculated for feasibility rates.
Up to 12 months
Demand of palliative care services to be evaluated
Zeitfenster: Up to 12 months

Preliminary data will be summarized and collected. Confidence intervals will also be calculated for feasibility rates.
Up to 12 months
Capacity and productivity to be evaluated
Zeitfenster: Up to 12 months

Clinician capacity and productivity will be evaluated by looking at scheduling as well as billing productivity. Preliminary data will be summarized and collected. Confidence intervals will also be calculated for feasibility rates.
Up to 12 months
Resource assessment of staff and space
Zeitfenster: Up to 12 months

Resources required, including patient care rooms and nursing support will also be evaluated. Preliminary data will be summarized and collected. Confidence intervals will also be calculated for feasibility rates.
Up to 12 months
Symptom burden (patient outcome) supportive care screen
Zeitfenster: Up to 12 months

Will be assessed using Supportive care screen.
Up to 12 months
Symptom burden (patient outcome) Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung
Zeitfenster: Up to 12 months

Will be assessed using Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung
Up to 12 months
Symptom burden (patient outcome) using HADS
Zeitfenster: Up to 12 months

Will be assessed using Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Up to 12 months
Symptom burden using National Comprehensive Cancer Network distress thermometer (patient outcome)
Zeitfenster: Up to 12 months

Will be assessed using National Comprehensive Cancer Network distress thermometer
Up to 12 months
Anxiety assessment using Hospital Anxiety and Depression Scale (patient outcome)
Zeitfenster: Up to 12 months

Anxiety assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale
Up to 12 months
Depression assessment using Hospital Anxiety and Depression Scale (patient outcome)
Zeitfenster: Up to 12 months

Depression assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale
Up to 12 months
Functional status assessed using Functional Activities Scale (patient outcome)
Zeitfenster: Up to 12 months

Functional status assessment using Functional Activities Scale (FAS)
Up to 12 months
Health care service needs assessed using Supportive Care Needs Survey Partners and Caregivers (SCNS- P and C) (Caregiver outcome)
Zeitfenster: Up to 12 months

Caregiver needs assessment using Supportive Care Needs Survey - Patients & Caregivers (SCNC-P&C)
Up to 12 months
Psychological/emotional needs assessed using SCNS- P and C (Caregiver outcome)
Zeitfenster: Up to 12 months

Caregiver needs assessment using Supportive Care Needs Survey - Patients & Caregivers (SCNC-P&C)
Up to 12 months
Work/social needs assessed using SCNS- P and C (Caregiver outcome)
Zeitfenster: Up to 12 months

Caregiver needs assessment using Supportive Care Needs Survey - Patients & Caregivers (SCNC-P&C)
Up to 12 months
Information needs assessed using SCNS- P and C (Caregiver outcome)
Zeitfenster: Up to 12 months

Caregiver needs assessment using Supportive Care Needs Survey - Patients & Caregivers (SCNC-P&C)
Up to 12 months
Self-reported barriers and attitudes regarding palliative care assessed using Ohio State Palliative Care Provider Survey (Provider outcome)
Zeitfenster: Up to 12 months

Ohio State Palliative Care Provider survey used to assess perceived barriers to referral
Up to 12 months
Health care utilization outcomes
Zeitfenster: Up to 12 months

Will be captured using Integrated Health Information Systems electronic medical record data as well as patient reported events.
Up to 12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Challenges for patients, caregivers, and the treating oncologist in an embedded palliative care model
Zeitfenster: Up to 12 months

evaluate the challenges for patients, caregivers and treating oncologist in embedded palliative care
Up to 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Carolyn Presley, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSU-18116
  • NCI-2018-01209 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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