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Cuidados paliativos incorporados en el manejo de los síntomas en participantes con neoplasias malignas torácicas recurrentes en estadio III-IV y sus cuidadores

24 de octubre de 2023 actualizado por: Carolyn Presley, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Cuidados paliativos integrados en el manejo de neoplasias malignas torácicas avanzadas

Este ensayo estudia qué tan bien funcionan los cuidados paliativos integrados en el manejo de los síntomas en los participantes con neoplasias malignas torácicas en estadio III-IV que han reaparecido y sus cuidadores. Los cuidados paliativos incorporados pueden mejorar la angustia y la ansiedad en los participantes y cuidadores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Determinar la viabilidad de incorporar un médico de cuidados paliativos (PC) dentro de la Clínica de Oncología Torácica James.

II. Evaluar los resultados del paciente y del cuidador durante un período de 12 meses dentro de un modelo clínico integrado de cuidados onco-paliativos.

tercero Evaluar y describir las actitudes y creencias de los médicos con respecto a la utilización de cuidados paliativos integrados, así como los síntomas de agotamiento del proveedor.

IV. Analizar la utilización de la atención médica entre los participantes que reciben cuidados onco-paliativos incorporados.

DESCRIBIR:

Los participantes y los cuidadores se someten a cuidados paliativos integrados que comprenden el manejo de los síntomas (físicos y psicológicos), las directivas anticipadas y la discusión de los objetivos de la atención, el apoyo del cuidador y la remisión a servicios de apoyo complementarios según sea necesario en cada visita a la clínica.

Después de completar el estudio, los pacientes son seguidos hasta por 1 año.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de tórax avanzado o metastásico (pulmón, timo o pleura): estadio III o IV, enfermedad recurrente
  • Los pacientes recibirán terapia (quimioterapia, inmunoterapia, terapia dirigida o radioterapia) en la Universidad Estatal de Ohio
  • Pacientes nuevos (definidos como pacientes que no recibieron terapia para la enfermedad metastásica o que comenzaron el tratamiento para la enfermedad metastásica en los últimos 30 días) o pacientes establecidos con cáncer avanzado que reciben terapia contra el cáncer, sin límite en las terapias anteriores
  • El paciente y el cuidador deben poder leer y comprender el formulario de consentimiento
  • Los pacientes deben designar a un cuidador dispuesto a participar, aunque no se requiere el consentimiento del cuidador para la participación del paciente.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que ya están inscritos o han estado inscritos anteriormente en cuidados paliativos o servicios de hospicio como pacientes ambulatorios. Se permite la consulta de cuidados paliativos para pacientes hospitalizados antes de la inscripción
  • Pacientes que no califican para la terapia activa contra el cáncer y optan por inscribirse en los servicios de cuidados paliativos antes de la inscripción en el estudio
  • Pacientes que no pueden leer o comprender el formulario de consentimiento
  • Pacientes que reciben tratamiento sistémico primario fuera del estado de Ohio. Se permite la radioterapia externa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención de apoyo (cuidados paliativos incorporados)
Los participantes y los cuidadores se someten a cuidados paliativos integrados que comprenden el manejo de los síntomas (físicos y psicológicos), las directivas anticipadas y la discusión de los objetivos de la atención, el apoyo del cuidador y la remisión a servicios de apoyo complementarios según sea necesario en cada visita a la clínica.
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Otro: Terapia paliativa
Someterse a cuidados paliativos incorporados
Otros nombres:
  • Manejo de síntomas
  • Cuidado de la comodidad
  • Tratamiento paliativo
  • paliación
  • Cuidados paliativos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptación de los proveedores para evaluar la utilización de los servicios de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
La aceptación se evaluará utilizando encuestas de proveedores (para capturar las opiniones de los proveedores sobre la utilización de cuidados paliativos), así como la tasa de inscripción. Los datos preliminares se resumirán y recopilarán. También se calcularán los intervalos de confianza para las tasas de factibilidad.
Hasta 12 meses
Demanda de servicios de cuidados paliativos a evaluar
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Los datos preliminares se resumirán y recopilarán. También se calcularán los intervalos de confianza para las tasas de factibilidad.
Hasta 12 meses
Capacidad y productividad a evaluar
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
La capacidad y la productividad de los médicos se evaluarán analizando la programación y la facturación de la productividad. Los datos preliminares se resumirán y recopilarán. También se calcularán los intervalos de confianza para las tasas de factibilidad.
Hasta 12 meses
Evaluación de recursos de personal y espacio
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
También se evaluarán los recursos necesarios, incluidas las salas de atención de pacientes y el apoyo de enfermería. Los datos preliminares se resumirán y recopilarán. También se calcularán los intervalos de confianza para las tasas de factibilidad.
Hasta 12 meses
Carga de síntomas (resultado del paciente) pantalla de atención de apoyo
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Se evaluará mediante la pantalla de atención de apoyo.
Hasta 12 meses
Carga de síntomas (resultado del paciente) Evaluación funcional de la terapia del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Se evaluará mediante Evaluación funcional de la terapia del cáncer de pulmón
Hasta 12 meses
Carga de síntomas (resultado del paciente) usando HADS
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Se evaluará utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Hasta 12 meses
Carga de síntomas utilizando el termómetro de angustia de la Red Nacional Integral del Cáncer (resultado del paciente)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Se evaluará utilizando el termómetro de angustia de la Red Nacional Integral del Cáncer
Hasta 12 meses
Evaluación de la ansiedad utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (resultado del paciente)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Ansiedad evaluada mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Hasta 12 meses
Evaluación de la depresión utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (resultado del paciente)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Depresión evaluada mediante la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Hasta 12 meses
Estado funcional evaluado mediante la escala de actividades funcionales (resultado del paciente)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Evaluación del estado funcional utilizando la escala de actividades funcionales (FAS)
Hasta 12 meses
Necesidades de servicios de atención médica evaluadas mediante la Encuesta de necesidades de atención de apoyo a socios y cuidadores (SCNS-P y C) (resultado del cuidador)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Evaluación de las necesidades del cuidador mediante la Encuesta de necesidades de atención de apoyo - Pacientes y cuidadores (SCNC-P&C)
Hasta 12 meses
Necesidades psicológicas/emocionales evaluadas mediante SCNS-P y C (resultado del cuidador)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Evaluación de las necesidades del cuidador mediante la Encuesta de necesidades de atención de apoyo - Pacientes y cuidadores (SCNC-P&C)
Hasta 12 meses
Necesidades laborales/sociales evaluadas mediante SCNS-P y C (resultado del cuidador)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Evaluación de las necesidades del cuidador mediante la Encuesta de necesidades de atención de apoyo - Pacientes y cuidadores (SCNC-P&C)
Hasta 12 meses
Necesidades de información evaluadas mediante SCNS-P y C (resultado del cuidador)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Evaluación de las necesidades del cuidador mediante la Encuesta de necesidades de atención de apoyo - Pacientes y cuidadores (SCNC-P&C)
Hasta 12 meses
Barreras y actitudes autoinformadas con respecto a los cuidados paliativos evaluadas mediante la Encuesta de proveedores de cuidados paliativos del estado de Ohio (resultado del proveedor)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Encuesta de proveedores de cuidados paliativos del estado de Ohio utilizada para evaluar las barreras percibidas para la derivación
Hasta 12 meses
Resultados de la utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Se capturarán utilizando los datos de registros médicos electrónicos de Integrated Health Information Systems, así como los eventos informados por los pacientes.
Hasta 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desafíos para los pacientes, los cuidadores y el oncólogo tratante en un modelo integrado de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
evaluar los desafíos para los pacientes, los cuidadores y el oncólogo tratante en los cuidados paliativos integrados
Hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Carolyn Presley, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

5 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OSU-18116
  • NCI-2018-01209 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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