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Cuidados paliativos incorporados en el manejo de los síntomas en participantes con neoplasias malignas torácicas recurrentes en estadio III-IV y sus cuidadores

1 de octubre de 2026 actualizado por: Carolyn Presley, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Cuidados paliativos integrados en el manejo de neoplasias malignas torácicas avanzadas

This trial studies how well embedded palliative care works in managing symptoms in participants with stage III-IV thoracic malignancies that has come back and their caregivers. Embedded palliative care may improve distress and anxiety in participants and caregivers.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To determine feasibility of embedding a palliative care (PC) physician within the James Thoracic Oncology Clinic.

II. To assess patient and caregiver outcomes over a 12-month period within an embedded onco-palliative care clinic model.

III. To evaluate and describe clinician attitudes and beliefs regarding utilization of embedded palliative care as well as symptoms of provider burnout.

IV. To analyze health care utilization among participants receiving embedded onco-palliative care.

OUTLINE:

Participants and caregivers undergo embedded palliative care comprising symptom management (physical and psychological), advanced directives and goals of care discussion, caregiver support, and referral for adjunctive supportive services as needed at each clinic visit.

After completion of study, patients are followed for up to 1 year.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with advanced or metastatic cancer of the chest (lung, thymus, or pleura): stage III or IV, recurrent disease
  • Patients will receive therapy (chemotherapy, immunotherapy, targeted therapy or radiation therapy) at The Ohio State University
  • New patients (defined as patients who have received no therapy for metastatic disease or have started treatment for metastatic disease within the last 30 days) or established patients with advanced cancer receiving anti-cancer therapy, no limit on prior therapies
  • Patient and caregiver must be able to read and understand consent form
  • Patients must designate a willing caregiver to participate although caregiver consent is not required for patient participation

Exclusion Criteria:

  • Patients who are already enrolled or have been previously enrolled in palliative care or hospice services as an outpatient. Inpatient palliative care consultation prior to enrollment is permitted
  • Patients who do not qualify for active anti-cancer therapy and opt to enroll in hospice services prior to study enrollment
  • Patients who are unable to read or understand consent form
  • Patients receiving primary systemic treatment outside of Ohio State. Outside radiation therapy is permitted

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Supportive care (embedded palliative care)

Participants and caregivers undergo embedded palliative care comprising symptom management (physical and psychological), advanced directives and goals of care discussion, caregiver support, and referral for adjunctive supportive services as needed at each clinic visit.
Otro: Questionnaire Administration

Ancillary studies

Otro: Palliative Therapy

Undergo embedded palliative care

Otros nombres:
  • Manejo de síntomas
  • Cuidado de la comodidad
  • Tratamiento paliativo
  • paliación
  • Cuidados paliativos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acceptance from providers to assess utilization of palliative care services
Periodo de tiempo: Up to 12 months

Acceptance will be evaluated utilizing provider surveys (to capture provider opinions on palliative care utilization) as well as rate of enrollment. Preliminary data will be summarized and collected. Confidence intervals will also be calculated for feasibility rates.
Up to 12 months
Demand of palliative care services to be evaluated
Periodo de tiempo: Up to 12 months

Preliminary data will be summarized and collected. Confidence intervals will also be calculated for feasibility rates.
Up to 12 months
Capacity and productivity to be evaluated
Periodo de tiempo: Up to 12 months

Clinician capacity and productivity will be evaluated by looking at scheduling as well as billing productivity. Preliminary data will be summarized and collected. Confidence intervals will also be calculated for feasibility rates.
Up to 12 months
Resource assessment of staff and space
Periodo de tiempo: Up to 12 months

Resources required, including patient care rooms and nursing support will also be evaluated. Preliminary data will be summarized and collected. Confidence intervals will also be calculated for feasibility rates.
Up to 12 months
Symptom burden (patient outcome) supportive care screen
Periodo de tiempo: Up to 12 months

Will be assessed using Supportive care screen.
Up to 12 months
Symptom burden (patient outcome) Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung
Periodo de tiempo: Up to 12 months

Will be assessed using Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung
Up to 12 months
Symptom burden (patient outcome) using HADS
Periodo de tiempo: Up to 12 months

Will be assessed using Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Up to 12 months
Symptom burden using National Comprehensive Cancer Network distress thermometer (patient outcome)
Periodo de tiempo: Up to 12 months

Will be assessed using National Comprehensive Cancer Network distress thermometer
Up to 12 months
Anxiety assessment using Hospital Anxiety and Depression Scale (patient outcome)
Periodo de tiempo: Up to 12 months

Anxiety assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale
Up to 12 months
Depression assessment using Hospital Anxiety and Depression Scale (patient outcome)
Periodo de tiempo: Up to 12 months

Depression assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale
Up to 12 months
Functional status assessed using Functional Activities Scale (patient outcome)
Periodo de tiempo: Up to 12 months

Functional status assessment using Functional Activities Scale (FAS)
Up to 12 months
Health care service needs assessed using Supportive Care Needs Survey Partners and Caregivers (SCNS- P and C) (Caregiver outcome)
Periodo de tiempo: Up to 12 months

Caregiver needs assessment using Supportive Care Needs Survey - Patients & Caregivers (SCNC-P&C)
Up to 12 months
Psychological/emotional needs assessed using SCNS- P and C (Caregiver outcome)
Periodo de tiempo: Up to 12 months

Caregiver needs assessment using Supportive Care Needs Survey - Patients & Caregivers (SCNC-P&C)
Up to 12 months
Work/social needs assessed using SCNS- P and C (Caregiver outcome)
Periodo de tiempo: Up to 12 months

Caregiver needs assessment using Supportive Care Needs Survey - Patients & Caregivers (SCNC-P&C)
Up to 12 months
Information needs assessed using SCNS- P and C (Caregiver outcome)
Periodo de tiempo: Up to 12 months

Caregiver needs assessment using Supportive Care Needs Survey - Patients & Caregivers (SCNC-P&C)
Up to 12 months
Self-reported barriers and attitudes regarding palliative care assessed using Ohio State Palliative Care Provider Survey (Provider outcome)
Periodo de tiempo: Up to 12 months

Ohio State Palliative Care Provider survey used to assess perceived barriers to referral
Up to 12 months
Health care utilization outcomes
Periodo de tiempo: Up to 12 months

Will be captured using Integrated Health Information Systems electronic medical record data as well as patient reported events.
Up to 12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Challenges for patients, caregivers, and the treating oncologist in an embedded palliative care model
Periodo de tiempo: Up to 12 months

evaluate the challenges for patients, caregivers and treating oncologist in embedded palliative care
Up to 12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Carolyn Presley, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

5 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OSU-18116
  • NCI-2018-01209 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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