Cuidados paliativos incorporados no gerenciamento de sintomas em participantes com neoplasias torácicas recorrentes em estágio III-IV e seus cuidadores
24 de outubro de 2023 atualizado por: Carolyn Presley, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Cuidados Paliativos Integrados no Tratamento de Malignidades Torácicas Avançadas
Este estudo estuda como os cuidados paliativos incorporados funcionam bem no gerenciamento de sintomas em participantes com malignidades torácicas em estágio III-IV que retornaram e seus cuidadores.
Os cuidados paliativos incorporados podem melhorar a angústia e a ansiedade nos participantes e cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
- Câncer de Pulmão Estágio IVA AJCC v8
- Câncer de Pulmão Estágio IVB AJCC v8
- Carcinoma pulmonar recorrente
- Câncer de Pulmão Estágio III AJCC v8
- Câncer de Pulmão Estágio IV AJCC v8
- Câncer de Pulmão Estágio IIIA AJCC v8
- Câncer de Pulmão Estágio IIIB AJCC v8
- Câncer de Pulmão Estágio IIIC AJCC v8
- Cuidador
- Carcinoma Tímico Metastático
- Neoplasia Pleural Maligna
- Carcinoma Tímico Recorrente
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determinar a viabilidade de incorporar um médico de cuidados paliativos (CP) na James Thoracic Oncology Clinic.
II. Avaliar os resultados do paciente e do cuidador durante um período de 12 meses dentro de um modelo clínico de cuidados onco-paliativos integrado.
III. Avaliar e descrever as atitudes e crenças dos médicos em relação à utilização de cuidados paliativos incorporados, bem como sintomas de esgotamento do provedor.
4. Analisar a utilização de cuidados de saúde entre os participantes que recebem cuidados onco-paliativos incorporados.
CONTORNO:
Os participantes e cuidadores passam por cuidados paliativos integrados, incluindo gerenciamento de sintomas (físicos e psicológicos), diretrizes avançadas e discussão de metas de cuidados, suporte do cuidador e encaminhamento para serviços de suporte adjuvantes conforme necessário em cada visita clínica.
Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados por até 1 ano.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de tórax avançado ou metastático (pulmão, timo ou pleura): estágio III ou IV, doença recorrente
- Os pacientes receberão terapia (quimioterapia, imunoterapia, terapia direcionada ou radioterapia) na Ohio State University
- Novos pacientes (definidos como pacientes que não receberam terapia para doença metastática ou iniciaram tratamento para doença metastática nos últimos 30 dias) ou pacientes estabelecidos com câncer avançado recebendo terapia anticancerígena, sem limite de terapias anteriores
- O paciente e o cuidador devem ser capazes de ler e entender o formulário de consentimento
- Os pacientes devem designar um cuidador disposto a participar, embora o consentimento do cuidador não seja necessário para a participação do paciente
Critério de exclusão:
- Pacientes que já estão inscritos ou foram previamente inscritos em cuidados paliativos ou serviços de cuidados paliativos como paciente ambulatorial. A consulta de cuidados paliativos de internação antes da inscrição é permitida
- Pacientes que não se qualificam para terapia anti-câncer ativa e optam por se inscrever em serviços de cuidados paliativos antes da inscrição no estudo
- Pacientes que não conseguem ler ou entender o formulário de consentimento
- Pacientes recebendo tratamento sistêmico primário fora do estado de Ohio. Radioterapia externa é permitida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cuidados de suporte (cuidados paliativos incorporados)
Os participantes e cuidadores passam por cuidados paliativos integrados, incluindo gerenciamento de sintomas (físicos e psicológicos), diretrizes avançadas e discussão de metas de cuidados, suporte do cuidador e encaminhamento para serviços de suporte adjuvantes conforme necessário em cada visita clínica.
|
Estudos auxiliares
Submeta-se a cuidados paliativos integrados
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitação dos provedores para avaliar a utilização dos serviços de cuidados paliativos
Prazo: Até 12 meses
|
A aceitação será avaliada utilizando pesquisas com provedores (para captar as opiniões dos provedores sobre a utilização de cuidados paliativos), bem como a taxa de inscrição.
Dados preliminares serão resumidos e coletados.
Intervalos de confiança também serão calculados para taxas de viabilidade.
|
Até 12 meses
|
|
Demanda de serviços de cuidados paliativos a ser avaliada
Prazo: Até 12 meses
|
Dados preliminares serão resumidos e coletados.
Intervalos de confiança também serão calculados para taxas de viabilidade.
|
Até 12 meses
|
|
Capacidade e produtividade a serem avaliadas
Prazo: Até 12 meses
|
A capacidade e a produtividade do clínico serão avaliadas observando-se o agendamento e a produtividade do faturamento.
Dados preliminares serão resumidos e coletados.
Intervalos de confiança também serão calculados para taxas de viabilidade.
|
Até 12 meses
|
|
Avaliação de recursos de pessoal e espaço
Prazo: Até 12 meses
|
Os recursos necessários, incluindo salas de atendimento ao paciente e suporte de enfermagem também serão avaliados.
Dados preliminares serão resumidos e coletados.
Intervalos de confiança também serão calculados para taxas de viabilidade.
|
Até 12 meses
|
|
Sobrecarga de sintomas (resultado do paciente) tela de cuidados de suporte
Prazo: Até 12 meses
|
Será avaliado usando a tela de cuidados de suporte.
|
Até 12 meses
|
|
Carga de sintomas (resultado do paciente) Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Pulmão
Prazo: Até 12 meses
|
Será avaliado por meio da Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Pulmão
|
Até 12 meses
|
|
Carga de sintomas (resultado do paciente) usando HADS
Prazo: Até 12 meses
|
Será avaliado usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
|
Até 12 meses
|
|
Carga de sintomas usando o termômetro de angústia da National Comprehensive Cancer Network (resultado do paciente)
Prazo: Até 12 meses
|
Será avaliado usando o termômetro de angústia da National Comprehensive Cancer Network
|
Até 12 meses
|
|
Avaliação de ansiedade usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (resultado do paciente)
Prazo: Até 12 meses
|
Ansiedade avaliada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
|
Até 12 meses
|
|
Avaliação da depressão usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (resultado do paciente)
Prazo: Até 12 meses
|
Depressão avaliada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
|
Até 12 meses
|
|
Estado funcional avaliado por meio da Escala de Atividades Funcionais (resultado do paciente)
Prazo: Até 12 meses
|
Avaliação do estado funcional usando a Escala de Atividades Funcionais (FAS)
|
Até 12 meses
|
|
Necessidades de serviços de saúde avaliadas usando Parceiros e Cuidadores da Pesquisa de Necessidades de Cuidados de Apoio (SCNS-P e C) (resultado do cuidador)
Prazo: Até 12 meses
|
Avaliação das necessidades do cuidador usando Pesquisa de Necessidades de Cuidados de Apoio - Pacientes e Cuidadores (SCNC-P&C)
|
Até 12 meses
|
|
Necessidades psicológicas/emocionais avaliadas usando SCNS-P e C (resultado do cuidador)
Prazo: Até 12 meses
|
Avaliação das necessidades do cuidador usando Pesquisa de Necessidades de Cuidados de Apoio - Pacientes e Cuidadores (SCNC-P&C)
|
Até 12 meses
|
|
Necessidades de trabalho/sociais avaliadas usando SCNS-P e C (resultado do cuidador)
Prazo: Até 12 meses
|
Avaliação das necessidades do cuidador usando Pesquisa de Necessidades de Cuidados de Apoio - Pacientes e Cuidadores (SCNC-P&C)
|
Até 12 meses
|
|
Necessidades de informação avaliadas usando SCNS-P e C (resultado do cuidador)
Prazo: Até 12 meses
|
Avaliação das necessidades do cuidador usando Pesquisa de Necessidades de Cuidados de Apoio - Pacientes e Cuidadores (SCNC-P&C)
|
Até 12 meses
|
|
Barreiras auto-relatadas e atitudes em relação aos cuidados paliativos avaliadas usando a Pesquisa de Provedores de Cuidados Paliativos do Estado de Ohio (resultado do Provedor)
Prazo: Até 12 meses
|
Pesquisa com provedores de cuidados paliativos do estado de Ohio usada para avaliar as barreiras percebidas ao encaminhamento
|
Até 12 meses
|
|
Resultados da utilização de cuidados de saúde
Prazo: Até 12 meses
|
Serão capturados usando dados de registros médicos eletrônicos de Sistemas Integrados de Informação em Saúde, bem como eventos relatados pelo paciente.
|
Até 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desafios para pacientes, cuidadores e oncologistas em um modelo de cuidado paliativo integrado
Prazo: Até 12 meses
|
avaliar os desafios para pacientes, cuidadores e oncologistas em cuidados paliativos integrados
|
Até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Presley, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças Linfáticas
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Atributos da doença
- Doenças Pleurais
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Complexas e Mistas
- Neoplasias do Timo
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma
- Recorrência
- Timoma
- Neoplasias pleurais
Outros números de identificação do estudo
- OSU-18116
- NCI-2018-01209 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .