Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sulautettu palliatiivinen hoito oireiden hallintaan osallistujilla, joilla on toistuvan vaiheen III-IV rintakehän pahanlaatuisia kasvaimia, ja heidän hoitajiensa

tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Carolyn Presley, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Sulautettu palliatiivinen hoito pitkälle edenneiden rintakehän pahanlaatuisten kasvainten hoidossa

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin sulautettu palliatiivinen hoito toimii oireiden hallinnassa osallistujilla, joilla on vaiheen III–IV rintakehän pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ovat palanneet ja heidän hoitajiaan. Sisäänrakennettu palliatiivinen hoito voi parantaa osallistujien ja hoitajien ahdistusta ja ahdistusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvittää mahdollisuutta sijoittaa palliatiivisen hoidon (PC) lääkäri James Thoracic Oncology Cliniciin.

II. Arvioida potilaan ja hoitajan tuloksia 12 kuukauden aikana sulautetun onkopalliatiivisen hoidon klinikkamallissa.

III. Arvioida ja kuvata kliinikon asenteita ja uskomuksia sulautetun palliatiivisen hoidon hyödyntämisestä sekä palveluntarjoajan burnoutin oireita.

IV. Analysoida terveydenhuollon käyttöä sulautettua onkopalliatiivista hoitoa saavien osallistujien keskuudessa.

YHTEENVETO:

Osallistujat ja omaishoitajat käyvät läpi sulautetun palliatiivisen hoidon, joka sisältää oireiden hallinnan (fyysisen ja psykologisen), edistyneet ohjeet ja hoitokeskustelun tavoitteet, hoitajan tuen ja tarvittaessa lähetteen lisäpalveluihin, joita tarvitaan jokaisella klinikkakäynnillä.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan enintään vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on edennyt tai metastaattinen rintasyöpä (keuhko-, kateenkorva- tai keuhkopussin syöpä): vaihe III tai IV, uusiutuva sairaus
  • Potilaat saavat terapiaa (kemoterapiaa, immunoterapiaa, kohdennettua hoitoa tai sädehoitoa) Ohion osavaltion yliopistossa
  • Uudet potilaat (määritellyt potilaat, jotka eivät ole saaneet hoitoa metastasoituneeseen sairauteen tai ovat aloittaneet metastasoituneen taudin hoidon viimeisten 30 päivän aikana) tai todetut potilaat, joilla on pitkälle edennyt syöpä ja jotka saavat syöpähoitoa, aikaisemmille hoidoille ei ole rajoituksia
  • Potilaan ja hoitajan tulee pystyä lukemaan ja ymmärtämään suostumuslomake
  • Potilaiden on nimettävä halukas hoitaja osallistumaan, vaikka potilaan osallistuminen ei edellytä hoitajan suostumusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat jo ilmoittautuneet tai ovat olleet aiemmin palliatiivisessa hoidossa tai avohoidossa. Palliatiivisen potilashoidon konsultaatio ennen ilmoittautumista on sallittu
  • Potilaat, jotka eivät täytä aktiivista syövänvastaista hoitoa ja haluavat ilmoittautua saattohoitopalveluihin ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Potilaat, jotka eivät pysty lukemaan tai ymmärtämään suostumuslomaketta
  • Potilaat, jotka saavat ensisijaista systeemistä hoitoa Ohion osavaltion ulkopuolella. Ulkopuolinen sädehoito on sallittu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (sulautettu palliatiivinen hoito)
Osallistujat ja omaishoitajat käyvät läpi sulautetun palliatiivisen hoidon, joka sisältää oireiden hallinnan (fyysisen ja psykologisen), edistyneet ohjeet ja hoitokeskustelun tavoitteet, hoitajan tuen ja tarvittaessa lähetteen lisäpalveluihin, joita tarvitaan jokaisella klinikkakäynnillä.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Palliatiivinen terapia
Käy läpi sulautettua palliatiivista hoitoa
Muut nimet:
  • Oireiden hallinta
  • Comfort Care
  • Palliatiivinen hoito
  • lievitys
  • palliatiivinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palveluntarjoajien hyväksyntä palliatiivisen hoidon palvelujen käytön arvioimiseksi
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Hyväksyminen arvioidaan käyttämällä palveluntarjoajien tutkimuksia (jotta saadaan selville palveluntarjoajien mielipiteet palliatiivisen hoidon käytöstä) sekä ilmoittautumisastetta. Alustavat tiedot kootaan ja kerätään. Luottamusvälit lasketaan myös toteutettavuusasteille.
Jopa 12 kuukautta
Palliatiivisten hoitopalvelujen kysyntä arvioidaan
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Alustavat tiedot kootaan ja kerätään. Luottamusvälit lasketaan myös toteutettavuusasteille.
Jopa 12 kuukautta
Arvioitava kapasiteetti ja tuottavuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Kliinikon kapasiteettia ja tuottavuutta arvioidaan tarkastelemalla aikataulutusta sekä laskutuksen tuottavuutta. Alustavat tiedot kootaan ja kerätään. Luottamusvälit lasketaan myös toteutettavuusasteille.
Jopa 12 kuukautta
Henkilöstön ja tilan resurssien arviointi
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Myös tarvittavat resurssit, kuten potilaiden hoitohuoneet ja hoitotuki, arvioidaan. Alustavat tiedot kootaan ja kerätään. Luottamusvälit lasketaan myös toteutettavuusasteille.
Jopa 12 kuukautta
Oiretaakka (potilaan tulos) tukevan hoidon näyttö
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Arvioidaan tukihoitonäytön avulla.
Jopa 12 kuukautta
Oiretaakka (potilaan tulos) Syöpähoidon toiminnallinen arviointi - keuhkot
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Arvioidaan käyttämällä Cancer Therapy-Lungin toiminnallista arviointia
Jopa 12 kuukautta
Oiretaakka (potilaan tulos) HADS:n avulla
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
Jopa 12 kuukautta
Oiretaakka käyttämällä National Comprehensive Cancer Networkin hätälämpömittaria (potilaan tulos)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Arvioidaan National Comprehensive Cancer Networkin hätälämpömittarilla
Jopa 12 kuukautta
Ahdistuneisuuden arviointi sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (potilaan tulos)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Ahdistuneisuus arvioitiin sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla
Jopa 12 kuukautta
Masennuksen arviointi sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (potilaan tulos)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Masennus arvioitiin sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla
Jopa 12 kuukautta
Toiminnallinen tila arvioitu Functional Activities Scale -asteikolla (potilaan tulos)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Toiminnallisen tilan arviointi FAS (Funktional Activities Scale) -asteikolla
Jopa 12 kuukautta
Terveydenhuollon palvelutarpeet on arvioitu tukevien hoidon tarpeiden tutkimuskumppanien ja omaishoitajien (SCNS-P ja C) avulla (hoitajan tulos)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Omaishoitajan tarpeiden arviointi tukihoidon tarpeiden tutkimuksella – Potilaat ja omaishoitajat (SCNC-P&C)
Jopa 12 kuukautta
Psykologiset/emotionaaliset tarpeet arvioitu käyttämällä SCNS-P:tä ja C:tä (hoitajan tulos)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Omaishoitajan tarpeiden arviointi tukihoidon tarpeiden tutkimuksella – Potilaat ja omaishoitajat (SCNC-P&C)
Jopa 12 kuukautta
Työ/sosiaaliset tarpeet arvioitu käyttäen SCNS-P:tä ja C:tä (Caregiver result)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Omaishoitajan tarpeiden arviointi tukihoidon tarpeiden tutkimuksella – Potilaat ja omaishoitajat (SCNC-P&C)
Jopa 12 kuukautta
Tietotarpeet arvioitu käyttämällä SCNS-P:tä ja C:tä (Caregiver result)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Omaishoitajan tarpeiden arviointi tukihoidon tarpeiden tutkimuksella – Potilaat ja omaishoitajat (SCNC-P&C)
Jopa 12 kuukautta
Palliatiivisen hoidon itse ilmoittamat esteet ja asenteet, jotka on arvioitu Ohion osavaltion palliatiivisen hoidon tarjoajatutkimuksen avulla (tarjoajan tulos)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Ohion osavaltion palliatiivisen hoidon tarjoajan kyselyssä arvioitiin lähetteen havaittuja esteitä
Jopa 12 kuukautta
Terveydenhuollon käytön tulokset
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Tallennetaan Integrated Health Information Systems -järjestelmän sähköisten sairauskertomustietojen sekä potilaiden raportoimien tapahtumien avulla.
Jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haasteita potilaille, omaishoitajille ja hoitavalle onkologille sulautetussa palliatiivisen hoidon mallissa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
arvioida potilaiden, hoitajien ja hoitavan onkologin haasteita sulautetussa palliatiivisessa hoidossa
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Carolyn Presley, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-18116
  • NCI-2018-01209 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa