Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Встроенная паллиативная помощь при лечении симптомов у участников с рецидивирующими злокачественными новообразованиями грудной клетки III-IV стадий и лиц, осуществляющих уход за ними

24 октября 2023 г. обновлено: Carolyn Presley, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Встроенная паллиативная помощь в лечении запущенных торакальных злокачественных новообразований

В этом испытании изучается, насколько хорошо интегрированная паллиативная помощь помогает справиться с симптомами у участников со злокачественными новообразованиями грудной клетки стадии III-IV, которые вернулись, и у тех, кто за ними ухаживает. Встроенная паллиативная помощь может уменьшить дистресс и тревогу у участников и лиц, осуществляющих уход.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить возможность включения врача паллиативной помощи (ПК) в торакальную онкологическую клинику им. Джеймса.

II. Оценить результаты лечения пациентов и лиц, осуществляющих уход, за 12-месячный период в рамках встроенной модели клиники паллиативной помощи.

III. Оценить и описать отношение и убеждения клиницистов в отношении использования встроенной паллиативной помощи, а также симптомы эмоционального выгорания.

IV. Проанализировать использование медицинской помощи среди участников, получающих встроенную онко-паллиативную помощь.

КОНТУР:

Участники и лица, осуществляющие уход, получают встроенную паллиативную помощь, включающую управление симптомами (физическими и психологическими), предварительные указания и обсуждение целей ухода, поддержку лиц, осуществляющих уход, и направление на дополнительные вспомогательные услуги по мере необходимости при каждом посещении клиники.

После завершения исследования пациенты наблюдаются до 1 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с распространенным или метастатическим раком грудной клетки (легкого, тимуса или плевры): стадия III или IV, рецидив заболевания
  • Пациенты будут получать терапию (химиотерапию, иммунотерапию, таргетную терапию или лучевую терапию) в Университете штата Огайо.
  • Новые пациенты (определяемые как пациенты, которые не получали терапии по поводу метастатического заболевания или начали лечение по поводу метастатического заболевания в течение последних 30 дней) или установленные пациенты с распространенным раком, получающие противораковую терапию, без ограничений по предшествующим методам лечения.
  • Пациент и лицо, осуществляющее уход, должны уметь читать и понимать форму согласия
  • Пациенты должны назначить опекуна для участия, хотя согласие опекуна не требуется для участия пациента.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые уже зачислены или ранее были зачислены в паллиативную помощь или услуги хосписа в качестве амбулаторных пациентов. Консультации по стационарной паллиативной помощи до зачисления разрешены
  • Пациенты, которые не имеют права на активную противораковую терапию и решили зарегистрироваться в хосписе до включения в исследование.
  • Пациенты, которые не могут прочитать или понять форму согласия
  • Пациенты, получающие первичное системное лечение за пределами штата Огайо. Наружная лучевая терапия разрешена

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (встроенная паллиативная помощь)
Участники и лица, осуществляющие уход, получают встроенную паллиативную помощь, включающую управление симптомами (физическими и психологическими), предварительные указания и обсуждение целей ухода, поддержку лиц, осуществляющих уход, и направление на дополнительные вспомогательные услуги по мере необходимости при каждом посещении клиники.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Паллиативная терапия
Пройти встроенную паллиативную помощь
Другие имена:
  • Лечение симптомов
  • Уход за комфортом
  • Паллиативное лечение
  • паллиатив
  • Управление симптомами
  • паллиативная помощь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласие поставщиков на оценку использования услуг паллиативной помощи
Временное ограничение: До 12 месяцев
Принятие будет оцениваться с использованием опросов поставщиков (чтобы узнать мнение поставщиков об использовании паллиативной помощи), а также уровня зачисления. Предварительные данные будут обобщены и собраны. Доверительные интервалы также будут рассчитаны для коэффициентов осуществимости.
До 12 месяцев
Спрос на услуги паллиативной помощи будет оценен
Временное ограничение: До 12 месяцев
Предварительные данные будут обобщены и собраны. Доверительные интервалы также будут рассчитаны для коэффициентов осуществимости.
До 12 месяцев
Производительность и производительность для оценки
Временное ограничение: До 12 месяцев
Возможности и производительность клинициста будут оцениваться с точки зрения планирования, а также производительности выставления счетов. Предварительные данные будут обобщены и собраны. Доверительные интервалы также будут рассчитаны для коэффициентов осуществимости.
До 12 месяцев
Оценка ресурсов персонала и помещений
Временное ограничение: До 12 месяцев
Также будут оценены необходимые ресурсы, в том числе комнаты для ухода за пациентами и поддержка медсестер. Предварительные данные будут обобщены и собраны. Доверительные интервалы также будут рассчитаны для коэффициентов осуществимости.
До 12 месяцев
Бремя симптомов (исход для пациента) скрининг поддерживающей терапии
Временное ограничение: До 12 месяцев
Будет оцениваться с помощью скрининга поддерживающей терапии.
До 12 месяцев
Бремя симптомов (исход для пациента) Функциональная оценка терапии рака легких
Временное ограничение: До 12 месяцев
Будет оцениваться с использованием функциональной оценки терапии рака легких.
До 12 месяцев
Бремя симптомов (исход для пациента) с использованием HADS
Временное ограничение: До 12 месяцев
Будет оцениваться с использованием госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
До 12 месяцев
Бремя симптомов с использованием термометра дистресса Национальной комплексной онкологической сети (исход для пациента)
Временное ограничение: До 12 месяцев
Будет оцениваться с помощью термометра бедствия Национальной комплексной онкологической сети.
До 12 месяцев
Оценка тревожности с использованием госпитальной шкалы тревожности и депрессии (результат для пациента)
Временное ограничение: До 12 месяцев
Тревожность, оцененная с использованием Госпитальной шкалы тревоги и депрессии
До 12 месяцев
Оценка депрессии с использованием госпитальной шкалы тревоги и депрессии (результат для пациента)
Временное ограничение: До 12 месяцев
Депрессия, оцениваемая с использованием госпитальной шкалы тревоги и депрессии
До 12 месяцев
Функциональный статус, оцененный по шкале функциональной активности (исход пациента)
Временное ограничение: До 12 месяцев
Оценка функционального состояния по шкале функциональной активности (FAS)
До 12 месяцев
Потребности в медицинских услугах, оцененные с помощью опроса партнеров и лиц, осуществляющих уход, в рамках исследования потребностей в поддерживающей помощи (SCNS-P и C) (результат для лиц, осуществляющих уход)
Временное ограничение: До 12 месяцев
Оценка потребностей лиц, осуществляющих уход, с помощью опроса о потребностях в поддерживающем уходе — пациенты и лица, осуществляющие уход (SCNC-P&C)
До 12 месяцев
Психологические/эмоциональные потребности, оцененные с использованием SCNS-P и C (результат для лица, осуществляющего уход)
Временное ограничение: До 12 месяцев
Оценка потребностей лиц, осуществляющих уход, с помощью опроса о потребностях в поддерживающем уходе — пациенты и лица, осуществляющие уход (SCNC-P&C)
До 12 месяцев
Рабочие/социальные потребности, оцененные с использованием SCNS-P и C (результат Caregiver)
Временное ограничение: До 12 месяцев
Оценка потребностей лиц, осуществляющих уход, с помощью опроса о потребностях в поддерживающем уходе — пациенты и лица, осуществляющие уход (SCNC-P&C)
До 12 месяцев
Потребности в информации, оцененные с использованием SCNS-P и C (результат опекуна)
Временное ограничение: До 12 месяцев
Оценка потребностей лиц, осуществляющих уход, с помощью опроса о потребностях в поддерживающем уходе — пациенты и лица, осуществляющие уход (SCNC-P&C)
До 12 месяцев
Самооценка барьеров и отношения к паллиативной помощи, проведенная с помощью опроса поставщиков паллиативной помощи штата Огайо (результат поставщика)
Временное ограничение: До 12 месяцев
Опрос поставщиков паллиативной помощи штата Огайо, используемый для оценки предполагаемых препятствий для направления
До 12 месяцев
Результаты использования медицинских услуг
Временное ограничение: До 12 месяцев
Будут захвачены с использованием данных электронной медицинской карты интегрированных информационных систем здравоохранения, а также событий, о которых сообщают пациенты.
До 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проблемы для пациентов, лиц, осуществляющих уход, и лечащего онколога во встроенной модели паллиативной помощи
Временное ограничение: До 12 месяцев
оценить проблемы для пациентов, лиц, осуществляющих уход, и лечащего онколога в комплексной паллиативной помощи
До 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Carolyn Presley, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OSU-18116
  • NCI-2018-01209 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак легкого IVA стадии AJCC v8

Клинические исследования Администрация анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться