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Soins palliatifs intégrés dans la gestion des symptômes chez les participants atteints de malignités thoraciques récurrentes de stade III-IV et leurs soignants

24 octobre 2023 mis à jour par: Carolyn Presley, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Soins palliatifs intégrés dans la prise en charge des tumeurs malignes thoraciques avancées

Cet essai étudie dans quelle mesure les soins palliatifs intégrés fonctionnent dans la gestion des symptômes chez les participants atteints de tumeurs malignes thoraciques de stade III-IV qui sont réapparues et leurs soignants. Les soins palliatifs intégrés peuvent améliorer la détresse et l'anxiété chez les participants et les soignants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Déterminer la faisabilité d'intégrer un médecin de soins palliatifs (PC) au sein de la Clinique d'oncologie thoracique James.

II. Évaluer les résultats des patients et des soignants sur une période de 12 mois dans un modèle intégré de clinique de soins onco-palliatifs.

III. Évaluer et décrire les attitudes et les croyances des cliniciens concernant l'utilisation des soins palliatifs intégrés ainsi que les symptômes d'épuisement professionnel des prestataires.

IV. Analyser l'utilisation des soins de santé parmi les participants recevant des soins onco-palliatifs intégrés.

CONTOUR:

Les participants et les soignants reçoivent des soins palliatifs intégrés comprenant la gestion des symptômes (physiques et psychologiques), des directives avancées et une discussion sur les objectifs de soins, le soutien des soignants et l'orientation vers des services de soutien d'appoint au besoin à chaque visite à la clinique.

Après la fin de l'étude, les patients sont suivis jusqu'à 1 an.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un cancer du thorax avancé ou métastatique (poumon, thymus ou plèvre) : stade III ou IV, maladie récurrente
  • Les patients recevront une thérapie (chimiothérapie, immunothérapie, thérapie ciblée ou radiothérapie) à l'Ohio State University
  • Nouveaux patients (définis comme des patients qui n'ont reçu aucun traitement pour une maladie métastatique ou qui ont commencé un traitement pour une maladie métastatique au cours des 30 derniers jours) ou patients établis atteints d'un cancer avancé recevant un traitement anticancéreux, aucune limite sur les traitements antérieurs
  • Le patient et le soignant doivent être capables de lire et de comprendre le formulaire de consentement
  • Les patients doivent désigner un soignant disposé à participer bien que le consentement du soignant ne soit pas requis pour la participation du patient

Critère d'exclusion:

  • Patients déjà inscrits ou ayant déjà été inscrits dans des services de soins palliatifs ou de soins palliatifs en tant que patients externes. La consultation en soins palliatifs pour patients hospitalisés avant l'inscription est autorisée
  • Patients qui ne sont pas admissibles à une thérapie anticancéreuse active et qui choisissent de s'inscrire à des services de soins palliatifs avant l'inscription à l'étude
  • Patients incapables de lire ou de comprendre le formulaire de consentement
  • Patients recevant un traitement systémique primaire en dehors de l'État de l'Ohio. La radiothérapie externe est autorisée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins de support (soins palliatifs intégrés)
Les participants et les soignants reçoivent des soins palliatifs intégrés comprenant la gestion des symptômes (physiques et psychologiques), des directives avancées et une discussion sur les objectifs de soins, le soutien des soignants et l'orientation vers des services de soutien d'appoint au besoin à chaque visite à la clinique.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Thérapie palliative
Subir des soins palliatifs intégrés
Autres noms:
  • Gestion des symptômes
  • Soins de confort
  • Traitement palliatif
  • palliatif
  • soins palliatifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptation des prestataires pour évaluer l'utilisation des services de soins palliatifs
Délai: Jusqu'à 12 mois
L'acceptation sera évaluée à l'aide de sondages auprès des fournisseurs (pour recueillir les opinions des fournisseurs sur l'utilisation des soins palliatifs) ainsi que le taux d'inscription. Les données préliminaires seront résumées et recueillies. Des intervalles de confiance seront également calculés pour les taux de faisabilité.
Jusqu'à 12 mois
Demande de services de soins palliatifs à évaluer
Délai: Jusqu'à 12 mois
Les données préliminaires seront résumées et recueillies. Des intervalles de confiance seront également calculés pour les taux de faisabilité.
Jusqu'à 12 mois
Capacité et productivité à évaluer
Délai: Jusqu'à 12 mois
La capacité et la productivité des cliniciens seront évaluées en examinant la planification ainsi que la productivité de la facturation. Les données préliminaires seront résumées et recueillies. Des intervalles de confiance seront également calculés pour les taux de faisabilité.
Jusqu'à 12 mois
Évaluation des ressources en personnel et en espace
Délai: Jusqu'à 12 mois
Les ressources nécessaires, y compris les salles de soins aux patients et le soutien infirmier, seront également évaluées. Les données préliminaires seront résumées et recueillies. Des intervalles de confiance seront également calculés pour les taux de faisabilité.
Jusqu'à 12 mois
Dépistage des soins de soutien de la charge des symptômes (résultat du patient)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Sera évalué à l'aide de l'écran des soins de soutien.
Jusqu'à 12 mois
Fardeau des symptômes (résultat pour le patient) Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Poumon
Délai: Jusqu'à 12 mois
Sera évalué à l'aide de l'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer-poumon
Jusqu'à 12 mois
Fardeau des symptômes (résultat pour le patient) à l'aide de l'HADS
Délai: Jusqu'à 12 mois
Sera évalué à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Jusqu'à 12 mois
Fardeau des symptômes à l'aide du thermomètre de détresse du National Comprehensive Cancer Network (résultat pour le patient)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Sera évalué à l'aide du thermomètre de détresse du National Comprehensive Cancer Network
Jusqu'à 12 mois
Évaluation de l'anxiété à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (résultat pour le patient)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Anxiété évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Jusqu'à 12 mois
Évaluation de la dépression à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (résultat pour le patient)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Dépression évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Jusqu'à 12 mois
État fonctionnel évalué à l'aide de l'échelle d'activités fonctionnelles (résultat pour le patient)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Évaluation de l'état fonctionnel à l'aide de l'échelle d'activités fonctionnelles (FAS)
Jusqu'à 12 mois
Besoins en services de soins de santé évalués à l'aide du sondage sur les besoins en soins de soutien des partenaires et des aidants (SCNS-P et C) (résultat pour les aidants)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Évaluation des besoins des soignants à l'aide du sondage sur les besoins en soins de soutien - Patients et soignants (SCNC-P&C)
Jusqu'à 12 mois
Besoins psychologiques/émotionnels évalués à l'aide du SCNS-P et C (résultat pour le soignant)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Évaluation des besoins des soignants à l'aide du sondage sur les besoins en soins de soutien - Patients et soignants (SCNC-P&C)
Jusqu'à 12 mois
Besoins professionnels/sociaux évalués à l'aide du SCNS-P et C (résultat pour les aidants naturels)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Évaluation des besoins des soignants à l'aide du sondage sur les besoins en soins de soutien - Patients et soignants (SCNC-P&C)
Jusqu'à 12 mois
Besoins d'information évalués à l'aide du SCNS-P et C (résultat pour les aidants)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Évaluation des besoins des soignants à l'aide du sondage sur les besoins en soins de soutien - Patients et soignants (SCNC-P&C)
Jusqu'à 12 mois
Obstacles et attitudes autodéclarés concernant les soins palliatifs évalués à l'aide de l'enquête sur les fournisseurs de soins palliatifs de l'État de l'Ohio (résultat du fournisseur)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Enquête auprès des fournisseurs de soins palliatifs de l'État de l'Ohio utilisée pour évaluer les obstacles perçus à l'orientation
Jusqu'à 12 mois
Résultats de l'utilisation des soins de santé
Délai: Jusqu'à 12 mois
Seront saisis à l'aide des données des dossiers médicaux électroniques des systèmes intégrés d'information sur la santé ainsi que des événements signalés par les patients.
Jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Défis pour les patients, les soignants et l'oncologue traitant dans un modèle de soins palliatifs intégrés
Délai: Jusqu'à 12 mois
évaluer les défis pour les patients, les soignants et l'oncologue traitant en soins palliatifs intégrés
Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carolyn Presley, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

5 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

5 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2020

Première publication (Réel)

10 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OSU-18116
  • NCI-2018-01209 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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