Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerde palliatieve zorg bij het beheersen van symptomen bij deelnemers met recidiverende stadium III-IV thoracale maligniteiten en hun verzorgers

1 oktober 2026 bijgewerkt door: Carolyn Presley, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ingebedde palliatieve zorg bij de behandeling van geavanceerde thoracale maligniteiten

This trial studies how well embedded palliative care works in managing symptoms in participants with stage III-IV thoracic malignancies that has come back and their caregivers. Embedded palliative care may improve distress and anxiety in participants and caregivers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To determine feasibility of embedding a palliative care (PC) physician within the James Thoracic Oncology Clinic.

II. To assess patient and caregiver outcomes over a 12-month period within an embedded onco-palliative care clinic model.

III. To evaluate and describe clinician attitudes and beliefs regarding utilization of embedded palliative care as well as symptoms of provider burnout.

IV. To analyze health care utilization among participants receiving embedded onco-palliative care.

OUTLINE:

Participants and caregivers undergo embedded palliative care comprising symptom management (physical and psychological), advanced directives and goals of care discussion, caregiver support, and referral for adjunctive supportive services as needed at each clinic visit.

After completion of study, patients are followed for up to 1 year.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients with advanced or metastatic cancer of the chest (lung, thymus, or pleura): stage III or IV, recurrent disease
  • Patients will receive therapy (chemotherapy, immunotherapy, targeted therapy or radiation therapy) at The Ohio State University
  • New patients (defined as patients who have received no therapy for metastatic disease or have started treatment for metastatic disease within the last 30 days) or established patients with advanced cancer receiving anti-cancer therapy, no limit on prior therapies
  • Patient and caregiver must be able to read and understand consent form
  • Patients must designate a willing caregiver to participate although caregiver consent is not required for patient participation

Exclusion Criteria:

  • Patients who are already enrolled or have been previously enrolled in palliative care or hospice services as an outpatient. Inpatient palliative care consultation prior to enrollment is permitted
  • Patients who do not qualify for active anti-cancer therapy and opt to enroll in hospice services prior to study enrollment
  • Patients who are unable to read or understand consent form
  • Patients receiving primary systemic treatment outside of Ohio State. Outside radiation therapy is permitted

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Supportive care (embedded palliative care)

Participants and caregivers undergo embedded palliative care comprising symptom management (physical and psychological), advanced directives and goals of care discussion, caregiver support, and referral for adjunctive supportive services as needed at each clinic visit.
Ander: Questionnaire Administration

Ancillary studies

Ander: Palliative Therapy

Undergo embedded palliative care

Andere namen:
  • Symptomen Beheer
  • Comfortzorg
  • Palliatieve behandeling
  • palliatie
  • Beheer van symptomen
  • palliatieve zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptance from providers to assess utilization of palliative care services
Tijdsspanne: Up to 12 months

Acceptance will be evaluated utilizing provider surveys (to capture provider opinions on palliative care utilization) as well as rate of enrollment. Preliminary data will be summarized and collected. Confidence intervals will also be calculated for feasibility rates.
Up to 12 months
Demand of palliative care services to be evaluated
Tijdsspanne: Up to 12 months

Preliminary data will be summarized and collected. Confidence intervals will also be calculated for feasibility rates.
Up to 12 months
Capacity and productivity to be evaluated
Tijdsspanne: Up to 12 months

Clinician capacity and productivity will be evaluated by looking at scheduling as well as billing productivity. Preliminary data will be summarized and collected. Confidence intervals will also be calculated for feasibility rates.
Up to 12 months
Resource assessment of staff and space
Tijdsspanne: Up to 12 months

Resources required, including patient care rooms and nursing support will also be evaluated. Preliminary data will be summarized and collected. Confidence intervals will also be calculated for feasibility rates.
Up to 12 months
Symptom burden (patient outcome) supportive care screen
Tijdsspanne: Up to 12 months

Will be assessed using Supportive care screen.
Up to 12 months
Symptom burden (patient outcome) Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung
Tijdsspanne: Up to 12 months

Will be assessed using Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung
Up to 12 months
Symptom burden (patient outcome) using HADS
Tijdsspanne: Up to 12 months

Will be assessed using Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Up to 12 months
Symptom burden using National Comprehensive Cancer Network distress thermometer (patient outcome)
Tijdsspanne: Up to 12 months

Will be assessed using National Comprehensive Cancer Network distress thermometer
Up to 12 months
Anxiety assessment using Hospital Anxiety and Depression Scale (patient outcome)
Tijdsspanne: Up to 12 months

Anxiety assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale
Up to 12 months
Depression assessment using Hospital Anxiety and Depression Scale (patient outcome)
Tijdsspanne: Up to 12 months

Depression assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale
Up to 12 months
Functional status assessed using Functional Activities Scale (patient outcome)
Tijdsspanne: Up to 12 months

Functional status assessment using Functional Activities Scale (FAS)
Up to 12 months
Health care service needs assessed using Supportive Care Needs Survey Partners and Caregivers (SCNS- P and C) (Caregiver outcome)
Tijdsspanne: Up to 12 months

Caregiver needs assessment using Supportive Care Needs Survey - Patients & Caregivers (SCNC-P&C)
Up to 12 months
Psychological/emotional needs assessed using SCNS- P and C (Caregiver outcome)
Tijdsspanne: Up to 12 months

Caregiver needs assessment using Supportive Care Needs Survey - Patients & Caregivers (SCNC-P&C)
Up to 12 months
Work/social needs assessed using SCNS- P and C (Caregiver outcome)
Tijdsspanne: Up to 12 months

Caregiver needs assessment using Supportive Care Needs Survey - Patients & Caregivers (SCNC-P&C)
Up to 12 months
Information needs assessed using SCNS- P and C (Caregiver outcome)
Tijdsspanne: Up to 12 months

Caregiver needs assessment using Supportive Care Needs Survey - Patients & Caregivers (SCNC-P&C)
Up to 12 months
Self-reported barriers and attitudes regarding palliative care assessed using Ohio State Palliative Care Provider Survey (Provider outcome)
Tijdsspanne: Up to 12 months

Ohio State Palliative Care Provider survey used to assess perceived barriers to referral
Up to 12 months
Health care utilization outcomes
Tijdsspanne: Up to 12 months

Will be captured using Integrated Health Information Systems electronic medical record data as well as patient reported events.
Up to 12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Challenges for patients, caregivers, and the treating oncologist in an embedded palliative care model
Tijdsspanne: Up to 12 months

evaluate the challenges for patients, caregivers and treating oncologist in embedded palliative care
Up to 12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carolyn Presley, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OSU-18116
  • NCI-2018-01209 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren