Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerde palliatieve zorg bij het beheersen van symptomen bij deelnemers met recidiverende stadium III-IV thoracale maligniteiten en hun verzorgers

24 oktober 2023 bijgewerkt door: Carolyn Presley, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ingebedde palliatieve zorg bij de behandeling van geavanceerde thoracale maligniteiten

Deze proef onderzoekt hoe goed ingebedde palliatieve zorg werkt bij het beheersen van symptomen bij deelnemers met stadium III-IV thoracale maligniteiten die zijn teruggekomen en hun verzorgers. Geïntegreerde palliatieve zorg kan leed en angst bij deelnemers en zorgverleners verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Vaststellen of het haalbaar is om een ​​arts voor palliatieve zorg (PC) in te bedden in de James Thoracic Oncology Clinic.

II. Om de resultaten van de patiënt en de zorgverlener te beoordelen over een periode van 12 maanden binnen een ingebed model van een onco-palliatieve zorgkliniek.

III. Evalueren en beschrijven van de attitudes en overtuigingen van clinici met betrekking tot het gebruik van geïntegreerde palliatieve zorg en symptomen van burn-out bij zorgverleners.

IV. Het gebruik van gezondheidszorg analyseren onder deelnemers die ingebedde onco-palliatieve zorg ontvangen.

OVERZICHT:

Deelnemers en zorgverleners ondergaan geïntegreerde palliatieve zorg, bestaande uit symptoombeheersing (fysiek en psychologisch), geavanceerde richtlijnen en doelen van zorgbesprekingen, ondersteuning door zorgverleners en doorverwijzing voor aanvullende ondersteunende diensten indien nodig bij elk bezoek aan de kliniek.

Na afronding van de studie worden patiënten gedurende maximaal 1 jaar gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met gevorderde of uitgezaaide kanker van de borstkas (long, thymus of pleura): stadium III of IV, terugkerende ziekte
  • Patiënten krijgen therapie (chemotherapie, immunotherapie, gerichte therapie of bestralingstherapie) aan de Ohio State University
  • Nieuwe patiënten (gedefinieerd als patiënten die geen behandeling voor gemetastaseerde ziekte hebben gekregen of die in de afgelopen 30 dagen met een behandeling voor gemetastaseerde ziekte zijn begonnen) of gevestigde patiënten met gevorderde kanker die antikankertherapie krijgen, geen beperking op eerdere therapieën
  • Patiënt en zorgverlener moeten het toestemmingsformulier kunnen lezen en begrijpen
  • Patiënten moeten een bereidwillige zorgverlener aanwijzen om deel te nemen, hoewel toestemming van de zorgverlener niet vereist is voor deelname van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die al zijn ingeschreven of eerder zijn ingeschreven voor palliatieve zorg of hospicediensten als poliklinische patiënt. Intramurale consultatie palliatieve zorg voorafgaand aan inschrijving is toegestaan
  • Patiënten die niet in aanmerking komen voor actieve antikankertherapie en ervoor kiezen om zich in te schrijven voor hospicediensten voorafgaand aan de studie-inschrijving
  • Patiënten die het toestemmingsformulier niet kunnen lezen of begrijpen
  • Patiënten die primaire systemische behandeling krijgen buiten de staat Ohio. Buitenbestraling is toegestaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg (ingebedde palliatieve zorg)
Deelnemers en zorgverleners ondergaan geïntegreerde palliatieve zorg, bestaande uit symptoombeheersing (fysiek en psychologisch), geavanceerde richtlijnen en doelen van zorgbesprekingen, ondersteuning door zorgverleners en doorverwijzing voor aanvullende ondersteunende diensten indien nodig bij elk bezoek aan de kliniek.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Palliatieve therapie
Onderga ingebedde palliatieve zorg
Andere namen:
  • Symptomen Beheer
  • Comfortzorg
  • Palliatieve behandeling
  • palliatie
  • Beheer van symptomen
  • palliatieve zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptatie van aanbieders om het gebruik van palliatieve zorgdiensten te beoordelen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
De acceptatie zal worden geëvalueerd met behulp van enquêtes onder zorgverleners (om de mening van zorgverleners over het gebruik van palliatieve zorg vast te leggen) en het inschrijvingspercentage. Voorlopige gegevens worden samengevat en verzameld. Ook voor haalbaarheidspercentages worden betrouwbaarheidsintervallen berekend.
Tot 12 maanden
Vraag naar palliatieve zorg moet worden geëvalueerd
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Voorlopige gegevens worden samengevat en verzameld. Ook voor haalbaarheidspercentages worden betrouwbaarheidsintervallen berekend.
Tot 12 maanden
Capaciteit en productiviteit te evalueren
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
De capaciteit en productiviteit van de clinicus zullen worden geëvalueerd door zowel naar planning als naar factureringsproductiviteit te kijken. Voorlopige gegevens worden samengevat en verzameld. Ook voor haalbaarheidspercentages worden betrouwbaarheidsintervallen berekend.
Tot 12 maanden
Middelenbeoordeling van personeel en ruimte
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Benodigde middelen, waaronder kamers voor patiëntenzorg en verpleegkundige ondersteuning, zullen ook worden geëvalueerd. Voorlopige gegevens worden samengevat en verzameld. Ook voor haalbaarheidspercentages worden betrouwbaarheidsintervallen berekend.
Tot 12 maanden
Symptomenbelasting (patiëntuitkomst) screen ondersteunende zorg
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Zal worden beoordeeld met behulp van het scherm Ondersteunende zorg.
Tot 12 maanden
Symptoombelasting (patiëntuitkomst) Functionele beoordeling van kankertherapie-long
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Zal worden beoordeeld met behulp van Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung
Tot 12 maanden
Symptoombelasting (patiëntuitkomst) met behulp van HADS
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Zal worden beoordeeld met behulp van Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tot 12 maanden
Symptomenlast met behulp van de National Comprehensive Cancer Network-distressthermometer (patiëntuitkomst)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Zal worden beoordeeld met behulp van de noodthermometer van het National Comprehensive Cancer Network
Tot 12 maanden
Angstbeoordeling met behulp van Hospital Anxiety and Depression Scale (patiëntuitkomst)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Angst beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale
Tot 12 maanden
Depressiebeoordeling met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (patiëntuitkomst)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Depressie beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale
Tot 12 maanden
Functionele status beoordeeld met behulp van Functional Activities Scale (patiëntuitkomst)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Functionele statusbeoordeling met behulp van Functional Activities Scale (FAS)
Tot 12 maanden
Behoefte aan gezondheidszorg beoordeeld met behulp van Supportive Care Needs Survey Partners and Caregivers (SCNS-P en C) (Caregiver outcome)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Inventarisatie van zorgbehoeften met behulp van onderzoek naar ondersteunende zorgbehoeften - Patiënten en zorgverleners (SCNC-P&C)
Tot 12 maanden
Psychologische/emotionele behoeften beoordeeld met behulp van SCNS-P en C (Caregiver outcome)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Inventarisatie van zorgbehoeften met behulp van onderzoek naar ondersteunende zorgbehoeften - Patiënten en zorgverleners (SCNC-P&C)
Tot 12 maanden
Werk-/sociale behoeften beoordeeld met behulp van SCNS-P en C (Caregiver outcome)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Inventarisatie van zorgbehoeften met behulp van onderzoek naar ondersteunende zorgbehoeften - Patiënten en zorgverleners (SCNC-P&C)
Tot 12 maanden
Informatiebehoefte beoordeeld met behulp van SCNS-P en C (Caregiver outcome)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Inventarisatie van zorgbehoeften met behulp van onderzoek naar ondersteunende zorgbehoeften - Patiënten en zorgverleners (SCNC-P&C)
Tot 12 maanden
Zelfgerapporteerde barrières en attitudes met betrekking tot palliatieve zorg beoordeeld met behulp van de Ohio State Palliative Care Provider Survey (Provider-uitkomst)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Ohio State Palliative Care Provider-enquête gebruikt om waargenomen belemmeringen voor verwijzing te beoordelen
Tot 12 maanden
Resultaten van het gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Zal worden vastgelegd met behulp van elektronische medische dossiergegevens van Integrated Health Information Systems, evenals door patiënten gerapporteerde gebeurtenissen.
Tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitdagingen voor patiënten, zorgverleners en de behandelend oncoloog in een ingebed palliatief zorgmodel
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
evalueren van de uitdagingen voor patiënten, zorgverleners en behandelend oncologen in embedded palliatieve zorg
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carolyn Presley, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OSU-18116
  • NCI-2018-01209 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren