재발성 III-IV기 흉부 악성 종양이 있는 참여자와 간병인의 증상 관리에 포함된 완화 치료
2023년 10월 24일 업데이트: Carolyn Presley, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
진행성 흉부 악성종양 관리에 포함된 완화 치료
이 임상시험은 재발한 III-IV기 흉부 악성종양이 있는 참가자와 간병인의 증상을 관리하는 데 내장된 완화 치료가 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
임베디드 완화 치료는 참가자와 간병인의 고통과 불안을 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. James Thoracic Oncology Clinic 내에 완화 치료(PC) 의사를 배치할 가능성을 결정합니다.
II. 내장된 종양 완화 치료 클리닉 모델 내에서 12개월 동안 환자 및 간병인 결과를 평가합니다.
III. 내장된 완화 치료의 활용과 공급자 소진의 증상에 관한 임상의의 태도와 신념을 평가하고 설명합니다.
IV. 임베디드 onco-palliative 치료를받는 참가자들 사이의 건강 관리 이용을 분석합니다.
개요:
참여자와 간병인은 증상 관리(신체적 및 심리적), 고급 지시 및 치료 목표, 간병인 지원, 각 진료소 방문 시 필요에 따라 보조 지원 서비스 의뢰로 구성된 내재 완화 치료를 받습니다.
연구 완료 후 환자는 최대 1년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 흉부(폐, 흉선 또는 흉막)의 진행성 또는 전이성 암 환자: III 또는 IV기, 재발성 질환
- 환자는 The Ohio State University에서 치료(화학요법, 면역요법, 표적 요법 또는 방사선 요법)를 받게 됩니다.
- 신규 환자(전이성 질환에 대한 치료를 받지 않았거나 최근 30일 이내에 전이성 질환에 대한 치료를 시작한 환자로 정의) 또는 항암 치료를 받고 있는 진행성 암 환자, 이전 치료에 대한 제한 없음
- 환자와 보호자는 동의서를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
- 환자 참여에 간병인의 동의가 필요하지 않지만 환자는 참여할 의사가 있는 간병인을 지정해야 합니다.
제외 기준:
- 이미 등록되었거나 이전에 완화 치료 또는 호스피스 서비스에 외래 환자로 등록된 환자. 등록 전 입원 환자 완화 치료 상담이 허용됩니다.
- 활성 항암 요법을 받을 자격이 없고 연구 등록 전에 호스피스 서비스에 등록하기로 선택한 환자
- 동의서를 읽거나 이해할 수 없는 환자
- 오하이오 주 외부에서 1차 전신 치료를 받는 환자. 외부 방사선 치료 허용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지지 요법(임베디드 완화 요법)
참여자와 간병인은 증상 관리(신체적 및 심리적), 고급 지시 및 치료 목표, 간병인 지원, 각 진료소 방문 시 필요에 따라 보조 지원 서비스 의뢰로 구성된 내재 완화 치료를 받습니다.
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보조 연구
임베디드 완화 치료를 받으십시오.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완화 치료 서비스의 이용을 평가하기 위해 공급자로부터 수락
기간: 최대 12개월
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수용 여부는 제공자 설문조사(완화 치료 이용에 대한 제공자의 의견을 수집하기 위해)와 등록률을 사용하여 평가됩니다.
예비 데이터가 요약되고 수집됩니다.
타당성 비율에 대한 신뢰 구간도 계산됩니다.
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최대 12개월
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평가할 완화 치료 서비스의 수요
기간: 최대 12개월
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예비 데이터가 요약되고 수집됩니다.
타당성 비율에 대한 신뢰 구간도 계산됩니다.
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최대 12개월
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평가할 용량 및 생산성
기간: 최대 12개월
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임상의의 역량과 생산성은 일정 및 청구 생산성을 살펴봄으로써 평가됩니다.
예비 데이터가 요약되고 수집됩니다.
타당성 비율에 대한 신뢰 구간도 계산됩니다.
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최대 12개월
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직원 및 공간의 리소스 평가
기간: 최대 12개월
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환자 치료실 및 간호 지원을 포함하여 필요한 리소스도 평가됩니다.
예비 데이터가 요약되고 수집됩니다.
타당성 비율에 대한 신뢰 구간도 계산됩니다.
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최대 12개월
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증상 부담(환자 결과) 지지 요법 선별
기간: 최대 12개월
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지지 요법 선별 검사를 사용하여 평가합니다.
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최대 12개월
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증상 부담(환자 결과) 암 치료의 기능적 평가-폐
기간: 최대 12개월
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암 치료-폐의 기능적 평가를 사용하여 평가될 것입니다.
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최대 12개월
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HADS를 사용한 증상 부담(환자 결과)
기간: 최대 12개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가됩니다.
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최대 12개월
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국립종합암네트워크 조난체온계를 이용한 증상부담(환자결과)
기간: 최대 12개월
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국립종합암네트워크 조난체온계로 평가 예정
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최대 12개월
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병원 불안 및 우울 척도를 이용한 불안 평가(환자 결과)
기간: 최대 12개월
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병원 불안 및 우울 척도를 사용하여 평가된 불안
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최대 12개월
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병원 불안 및 우울 척도를 이용한 우울증 평가(환자 결과)
기간: 최대 12개월
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병원 불안 및 우울 척도를 사용하여 평가한 우울증
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최대 12개월
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기능적 활동 척도(환자 결과)를 사용하여 평가된 기능적 상태
기간: 최대 12개월
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FAS(Functional Activities Scale)를 이용한 기능적 상태 평가
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최대 12개월
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지원 치료 필요 조사 파트너 및 간병인(SCNS-P 및 C)을 사용하여 평가된 건강 관리 서비스 요구(간병인 결과)
기간: 최대 12개월
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지원 치료 요구 설문 조사 - 환자 및 간병인(SCNC-P&C)을 사용한 간병인 요구 평가
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최대 12개월
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SCNS-P 및 C를 사용하여 평가된 심리적/정서적 필요(간병인 결과)
기간: 최대 12개월
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지원 치료 요구 설문 조사 - 환자 및 간병인(SCNC-P&C)을 사용한 간병인 요구 평가
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최대 12개월
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SCNS-P 및 C를 사용하여 평가된 업무/사회적 필요(간병인 결과)
기간: 최대 12개월
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지원 치료 요구 설문 조사 - 환자 및 간병인(SCNC-P&C)을 사용한 간병인 요구 평가
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최대 12개월
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SCNS-P 및 C를 사용하여 평가된 정보 요구 사항(간병인 결과)
기간: 최대 12개월
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지원 치료 요구 설문 조사 - 환자 및 간병인(SCNC-P&C)을 사용한 간병인 요구 평가
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최대 12개월
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오하이오주 완화의료 제공자 설문조사(제공자 결과)를 사용하여 평가한 완화의료에 대한 자가 보고 장벽 및 태도
기간: 최대 12개월
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오하이오 주 완화의료 제공자 설문조사는 의뢰에 대한 인식된 장벽을 평가하는 데 사용됨
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최대 12개월
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의료이용실적
기간: 최대 12개월
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통합 건강 정보 시스템 전자 의료 기록 데이터와 환자 보고 이벤트를 사용하여 캡처됩니다.
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임베디드 완화 치료 모델에서 환자, 간병인 및 치료 종양 전문의의 과제
기간: 최대 12개월
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임베디드 완화 치료에서 환자, 간병인 및 치료 종양 전문의의 과제 평가
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carolyn Presley, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSU-18116
- NCI-2018-01209 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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