Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innebygd palliativ behandling i å håndtere symptomer hos deltakere med tilbakevendende stadium III-IV thoraxmaligniteter og deres omsorgspersoner

24. oktober 2023 oppdatert av: Carolyn Presley, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Innebygd palliativ behandling i behandlingen av avanserte thoraxmaligniteter

Denne studien studerer hvor godt innebygd palliativ behandling fungerer for å håndtere symptomer hos deltakere med stadium III-IV thoraxmaligniteter som har kommet tilbake og deres omsorgspersoner. Innebygd palliativ behandling kan forbedre nød og angst hos deltakere og omsorgspersoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å bestemme gjennomførbarheten av å bygge inn en palliativ lege (PC) i James Thoracic Oncology Clinic.

II. Å vurdere pasient- og omsorgspersonens utfall over en 12-måneders periode innenfor en innebygd onco-palliativ klinikkmodell.

III. Å evaluere og beskrive klinikerens holdninger og oppfatninger angående bruk av innebygd palliativ behandling samt symptomer på utbrenthet hos leverandøren.

IV. Å analysere bruken av helsetjenester blant deltakere som mottar innebygd onco-palliativ omsorg.

OVERSIKT:

Deltakere og omsorgspersoner gjennomgår innebygd palliativ behandling som omfatter symptombehandling (fysisk og psykologisk), avanserte direktiver og mål for omsorgsdiskusjon, omsorgspersonstøtte og henvisning til tilleggsstøttende tjenester etter behov ved hvert klinikkbesøk.

Etter fullført studie følges pasientene i inntil 1 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med avansert eller metastatisk kreft i brystet (lunge, thymus eller pleura): stadium III eller IV, tilbakevendende sykdom
  • Pasienter vil motta terapi (kjemoterapi, immunterapi, målrettet terapi eller strålebehandling) ved Ohio State University
  • Nye pasienter (definert som pasienter som ikke har mottatt behandling for metastatisk sykdom eller har startet behandling for metastatisk sykdom i løpet av de siste 30 dagene) eller etablerte pasienter med avansert kreft som får anti-kreftbehandling, ingen begrensning på tidligere behandlinger
  • Pasient og omsorgsperson skal kunne lese og forstå samtykkeskjema
  • Pasienter må utpeke en villig omsorgsperson til å delta selv om omsorgsgivers samtykke ikke er nødvendig for pasientmedvirkning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som allerede er innskrevet eller tidligere har vært innskrevet i palliativ behandling eller hospice som poliklinisk. Konsultasjon innen palliativ behandling før innskrivning er tillatt
  • Pasienter som ikke kvalifiserer for aktiv kreftbehandling og velger å melde seg på hospicetjenester før studieregistrering
  • Pasienter som ikke kan lese eller forstå samtykkeskjema
  • Pasienter som mottar primær systemisk behandling utenfor Ohio State. Utenfor strålebehandling er tillatt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Støttende omsorg (innebygd palliativ omsorg)
Deltakere og omsorgspersoner gjennomgår innebygd palliativ behandling som omfatter symptombehandling (fysisk og psykologisk), avanserte direktiver og mål for omsorgsdiskusjon, omsorgspersonstøtte og henvisning til tilleggsstøttende tjenester etter behov ved hvert klinikkbesøk.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Palliativ terapi
Gjennomgå innebygd palliativ behandling
Andre navn:
  • Symptombehandling
  • Komfortpleie
  • Palliativ behandling
  • palliasjon
  • palliativ omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aksept fra tilbydere for å vurdere utnyttelse av palliative tjenester
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Aksept vil bli evaluert ved å bruke leverandørundersøkelser (for å fange leverandørens meninger om bruk av palliativ behandling) samt påmeldingsfrekvens. Foreløpige data vil bli oppsummert og samlet inn. Konfidensintervaller vil også bli beregnet for gjennomførbarhetsrater.
Inntil 12 måneder
Etterspørsel etter palliative tjenester skal evalueres
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Foreløpige data vil bli oppsummert og samlet inn. Konfidensintervaller vil også bli beregnet for gjennomførbarhetsrater.
Inntil 12 måneder
Kapasitet og produktivitet skal evalueres
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Klinikerens kapasitet og produktivitet vil bli evaluert ved å se på planlegging så vel som faktureringsproduktivitet. Foreløpige data vil bli oppsummert og samlet inn. Konfidensintervaller vil også bli beregnet for gjennomførbarhetsrater.
Inntil 12 måneder
Ressursvurdering av personale og plass
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Nødvendige ressurser, inkludert pasientrom og sykepleiestøtte vil også bli evaluert. Foreløpige data vil bli oppsummert og samlet inn. Konfidensintervaller vil også bli beregnet for gjennomførbarhetsrater.
Inntil 12 måneder
Symptombelastning (pasientutfall) støttende omsorgsskjerm
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Vil bli vurdert ved hjelp av støttende omsorgsskjerm.
Inntil 12 måneder
Symptombyrde (pasientutfall) Funksjonell vurdering av kreftterapi-lunge
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Vil bli vurdert ved hjelp av Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung
Inntil 12 måneder
Symptombelastning (pasientutfall) ved bruk av HADS
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Vil bli vurdert ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Inntil 12 måneder
Symptombyrde ved bruk av National Comprehensive Cancer Network nødtermometer (pasientutfall)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Vil bli vurdert ved hjelp av National Comprehensive Cancer Network nødtermometer
Inntil 12 måneder
Angstvurdering ved hjelp av sykehusangst- og depresjonsskala (pasientutfall)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Angst vurdert ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale
Inntil 12 måneder
Depresjonsvurdering ved hjelp av sykehusangst- og depresjonsskala (pasientutfall)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Depresjon vurdert ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale
Inntil 12 måneder
Funksjonell status vurdert ved hjelp av funksjonsskalaen (pasientutfall)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Funksjonell statusvurdering ved hjelp av Functional Activities Scale (FAS)
Inntil 12 måneder
Helsetjenestebehov vurderes ved hjelp av Supportive Care Need Survey Partners and Caregivers (SCNS-P and C) (Caregiver outcome)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Pleierbehovsvurdering ved hjelp av Supportive Care Needs Survey - Pasienter og omsorgspersoner (SCNC-P&C)
Inntil 12 måneder
Psykologiske/emosjonelle behov vurdert ved hjelp av SCNS-P og C (omsorgsutfall)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Pleierbehovsvurdering ved hjelp av Supportive Care Needs Survey - Pasienter og omsorgspersoner (SCNC-P&C)
Inntil 12 måneder
Arbeid/sosiale behov vurdert ved hjelp av SCNS-P og C (omsorgsutfall)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Pleierbehovsvurdering ved hjelp av Supportive Care Needs Survey - Pasienter og omsorgspersoner (SCNC-P&C)
Inntil 12 måneder
Informasjonsbehov vurdert ved hjelp av SCNS-P og C (omsorgsutfall)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Pleierbehovsvurdering ved hjelp av Supportive Care Needs Survey - Pasienter og omsorgspersoner (SCNC-P&C)
Inntil 12 måneder
Selvrapporterte barrierer og holdninger angående palliativ behandling vurdert ved hjelp av Ohio State Palliative Care Provider Survey (leverandørutfall)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Ohio State Palliative Care Provider-undersøkelse brukes til å vurdere opplevde hindringer for henvisning
Inntil 12 måneder
Utfall av helsevesenets utnyttelse
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Vil bli fanget opp ved hjelp av Integrated Health Information Systems elektroniske journaldata samt pasientrapporterte hendelser.
Inntil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfordringer for pasienter, omsorgspersoner og den behandlende onkologen i en innebygd palliativ omsorgsmodell
Tidsramme: Inntil 12 måneder
evaluere utfordringene for pasienter, omsorgspersoner og behandlende onkolog i innebygd palliativ behandling
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carolyn Presley, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

5. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSU-18116
  • NCI-2018-01209 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere