大腸内視鏡検査の開始位置としての右側臥位と左側臥位の比較 (POSCOL)
2020年12月21日 更新者：Claudia Aristizábal、Sanitas University
大腸内視鏡検査の開始位置としての右側臥位と左側臥位の比較。無作為化臨床試験 (POSCOL)
大腸内視鏡検査を開始するための 2 つの体位間の無作為化臨床試験、右側 vs 左側
調査の概要
詳細な説明
目的 大腸内視鏡検査において、右側臥位 (DLD) における患者の初期位置が、左側臥位 (DLI) と比較して、検査時間の短縮またはポリープの検出範囲の拡大などの利点につながるかどうかを評価すること。伝統的に使用されている位置。
方法論 これは、ボゴタ市で実施される無作為対照臨床試験であり、コロンビア大学クリニックの消化器内科および消化器内視鏡検査部門は、第 4 レベルの私立クリニックであり、2017 年に 7746 件の大腸内視鏡検査が実施された部門です。
調査は、サンプルが完成するまで 2 か月間にわたって実施されます。
患者は、右側臥位または左側臥位で大腸内視鏡検査を開始するように無作為に割り付けられ、横行結腸、盲腸に到達するまでの時間、消化器科医と患者が感じる快適さが評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
167
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bogota、コロンビア、111321
- 募集
- Clínica Universitaria Colombia
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コンタクト：
- Jorge A Medina, MD
- 電話番号：3165317902
- メール：jamedinap@unal.edu.co
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コンタクト：
- Diego Aponte, MD
- 電話番号：310852712
- メール：didimauro673@yahoo.es
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -消化器内視鏡ユニットでの診断用大腸内視鏡検査が予定されている患者。
除外基準:
- 治療用大腸内視鏡検査。
- 結腸切除歴のある患者。
- インフォームド・コンセントが得られない患者。
- 18歳未満。
- 妊娠中の女性。
- -重大な心肺疾患、腎臓疾患、または精神疾患のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：左側大腸内視鏡検査
大腸内視鏡検査の左側開始位置
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左臥位で大腸内視鏡検査を開始
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ACTIVE_COMPARATOR：右側大腸内視鏡検査
大腸内視鏡検査の右側開始位置
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右臥位で大腸内視鏡検査を開始
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横行結腸到達時間
時間枠：手続き中
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大腸内視鏡検査開始から内視鏡医が横行結腸に到達するまでの時間
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手続き中
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盲腸到達時間
時間枠：手続き中
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大腸内視鏡検査開始から内視鏡医が盲腸に到達するまでの時間
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手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポリープの数
時間枠：手続き中
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手順で検出されたポリープの数
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手続き中
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憩室の数
時間枠：手続き中
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手順で検出された憩室の数
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手続き中
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盲腸挿管
時間枠：手続き中
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結腸鏡の先端を回盲弁の近位点まで通過させ、回盲弁と虫垂開口部の間の盲腸の内側壁を含む盲腸頭全体が見えるようにする
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手続き中
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内視鏡医の快適性
時間枠：手続き中
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内視鏡医の快適さを 0 から 10 のスケールで測定し、0 は困難を経験せず、10 は虫垂に挿管できない
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手続き中
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患者の快適さ
時間枠：手続き中
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0 から 10 のスケールで患者の快適さを測定します。0 は不快感を感じませんでした。10 は処置中に耐え難い不快感を感じました。
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手続き中
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位置変更が必要
時間枠：手続き中
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処置中に患者の開始位置を変更する必要性
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手続き中
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腹圧が必要
時間枠：手続き中
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術中の腹圧上昇操作の必要性
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手続き中
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主な有害事象
時間枠：手続き中
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一過性または長期の低酸素血症、不整脈、低血圧、穿孔。
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手続き中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月6日
一次修了 (予期された)
2021年2月28日
研究の完了 (予期された)
2021年3月15日
試験登録日
最初に提出
2020年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月4日
最初の投稿 (実際)
2020年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月21日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。