대장내시경 시작 위치인 우측 외측 욕창과 좌측 외측 욕창의 비교 (POSCOL)
2020년 12월 21일 업데이트: Claudia Aristizábal, Sanitas University
대장내시경에서 시작위치인 우측 외측 욕창과 좌측 외측 욕창의 비교 무작위임상시험(POSCOL)
대장 내시경 검사를 시작하기 위한 두 위치 사이의 무작위 임상 시험, 오른쪽 대 왼쪽
연구 개요
상세 설명
목적 대장내시경 검사에서 오른쪽 측면 욕창(DLD)에 있는 환자의 초기 위치가 왼쪽 측면 욕창(DLI)에 비해 짧은 검사 시간 또는 더 넓은 용종 감지 범위와 같은 이점으로 변환되는지 여부를 평가하기 위해 전통적으로 사용되는 위치.
방법론 이것은 2017년에 7746건의 대장내시경이 수행된 4단계 개인 클리닉인 콜롬비아 대학 클리닉의 위장병학 및 소화기 내시경 유닛에서 보고타 시에서 수행되는 무작위 및 통제 임상 시험입니다.
연구는 샘플이 완료될 때까지 2개월 동안 수행됩니다.
환자는 오른쪽 측면 욕창 또는 왼쪽 측면 욕창에서 대장내시경 검사를 시작하도록 무작위 배정되고 가로 결장, 맹장에 도달하는 시간 및 위장병 전문의와 환자가 인지하는 편안함을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
167
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bogota, 콜롬비아, 111321
- 모병
- Clínica Universitaria Colombia
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연락하다:
- Jorge A Medina, MD
- 전화번호: 3165317902
- 이메일: jamedinap@unal.edu.co
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연락하다:
- Diego Aponte, MD
- 전화번호: 310852712
- 이메일: didimauro673@yahoo.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소화기 내시경 장치에서 진단 대장 내시경이 예정된 환자.
제외 기준:
- 치료용 대장내시경.
- 결장 절제술의 병력이 있는 환자.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.
- 18세 미만.
- 임산부.
- 심각한 심폐, 신장 또는 정신 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 좌측 대장내시경
대장 내시경 검사에서 좌측 시작 위치
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왼쪽 욕창 환자와 대장 내시경 시작
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ACTIVE_COMPARATOR: 우측 대장내시경
대장 내시경 검사에서 우측 시작 위치
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오른쪽 욕창 환자와 대장 내시경 시작
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가로 결장에 도달하는 시간
기간: 시술 중
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대장내시경 시작부터 내시경의가 횡행결장에 도달할 때까지의 시간
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시술 중
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Cecum에 도달하는 시간
기간: 시술 중
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대장내시경 시작부터 내시경의사가 맹장에 도달할 때까지의 시간
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시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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용종의 수
기간: 시술 중
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절차에서 발견된 용종의 수
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시술 중
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게실의 수
기간: 시술 중
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절차에서 감지된 게실 수
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시술 중
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맹장 삽관
기간: 시술 중
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Ileocecal valve와 appendiceal orifice 사이의 cecum의 내벽을 포함하여 cecal caput 전체가 보이도록 ileocecal valve에 근접한 지점까지 대장 내시경 끝을 통과시킵니다.
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시술 중
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내시경 의사의 편안함
기간: 시술 중
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내시경 의사가 측정하는 편안함은 0에서 10까지로 0은 어려움이 없다, 10은 맹장 삽관 불가능
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시술 중
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환자의 편안함
기간: 시술 중
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환자의 편안함은 0에서 10 척도로 측정되며, 0은 불편하지 않음, 10은 시술 중 참을 수 없는 불편함입니다.
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시술 중
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필요한 위치 변경
기간: 시술 중
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시술 중 환자의 시작 자세 변경 필요성
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시술 중
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필요한 복압
기간: 시술 중
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시술 중 복압을 높이기 위한 조작의 필요성
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시술 중
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주요 부작용
기간: 시술 중
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일시적 또는 장기간의 저산소혈증, 부정맥, 저혈압, 천공.
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시술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 6일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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