Oikean lateraalisen decubituksen ja vasemman lateraalisen decubituksen vertailu aloitusasennona kolonoskopiassa (POSCOL)
maanantai 21. joulukuuta 2020 päivittänyt: Claudia Aristizábal, Sanitas University
Oikean lateraalisen decubituksen ja vasemman lateraalisen decubituksen vertailu aloitusasennona kolonoskopiassa. Satunnaistettu kliininen tutkimus (POSCOL)
Satunnaistettu kliininen tutkimus kahden asennon välillä kolonoskopian aloittamiseksi, oikea puoli vasen puoli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite Arvioida, onko kolonoskopiassa potilaan alkuasento oikeanpuoleisessa decubituksessa (DLD) sellaisia etuja kuin: lyhyempi tutkimusaika tai laajempi polyyppien havaitsemisalue verrattuna vasempaan lateraalin decubitukseen (DLI), perinteisesti käytetty asema.
Metodologia Tämä on satunnaistettu ja kontrolloitu kliininen tutkimus, joka suoritetaan Bogotán kaupungissa Kolumbian yliopiston klinikan gastroenterologian ja ruoansulatuskanavan endoskopiayksikössä, neljännen tason yksityisklinikalla, yksikössä, jossa vuonna 2017 tehtiin 7746 kolonoskopiaa.
Tutkimus suoritetaan 2 kuukauden ajan, kunnes näyte on valmis.
Potilaat satunnaistetaan aloittamaan kolonoskopia oikeasta lateraalisesta decubitusista tai vasemmasta lateraalisesta decubitusista, ja se arvioitaisiin, poikittainen paksusuolen, umpisuolen saavuttamiseen kuluva aika ja gastroenterologin ja potilaan kokema mukavuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
167
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogota, Kolumbia, 111321
- Rekrytointi
- Clínica Universitaria Colombia
-
Ottaa yhteyttä:
- Jorge A Medina, MD
- Puhelinnumero: 3165317902
- Sähköposti: jamedinap@unal.edu.co
-
Ottaa yhteyttä:
- Diego Aponte, MD
- Puhelinnumero: 310852712
- Sähköposti: didimauro673@yahoo.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan endoskopiayksikössä diagnostisiin kolonoskopioihin varatut potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Terapeuttiset kolonoskopiat.
- Potilaat, joilla on ollut paksusuolen resektio.
- Potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumustaan.
- Alle 18-vuotias.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, joilla on merkittävä sydän-, keuhko-, munuais- tai psykiatrinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vasemmanpuoleinen kolonoskopia
Vasemmanpuoleinen aloitusasento kolonoskopiassa
|
Kolonoskopian aloittaminen potilaan ollessa vasemmassa kyynärpäässä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oikeanpuoleinen kolonoskopia
Oikeanpuoleinen aloitusasento kolonoskopiassa
|
Kolonoskopian aloittaminen potilaan ollessa oikeassa kyynärpäässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika päästä poikittaiseen paksusuoleen
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
|
Aika kolonoskopian aloittamisesta siihen, kun endoskopisti saavuttaa poikittaisen paksusuolen
|
Menettelyn aikana
|
|
Aika saavuttaa umpisuoli
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
|
Aika kolonoskopian aloittamisesta siihen, kun endoskopisti saavuttaa umpisuolen
|
Menettelyn aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polyyppien lukumäärä
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
|
Toimenpiteessä havaittujen polyyppien määrä
|
Menettelyn aikana
|
|
Divertikuloiden lukumäärä
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
|
Toimenpiteessä havaittujen divertikuloiden määrä
|
Menettelyn aikana
|
|
Umpisuolen intubaatio
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
|
Kolonoskoopin kärjen kulku ileocekaaliläpän proksimaaliseen pisteeseen niin, että koko umpisuolen kupu, mukaan lukien umpisuolen keskimmäinen seinä ileocekaalisen läpän ja umpilisäkkeen aukon välillä, on näkyvissä
|
Menettelyn aikana
|
|
Endoskopistin mukavuus
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
|
Endoskopistimittauksen mukavuus asteikolla 0-10, 0 ei vaikeuksia ja 10 umpilisäkkeen intuboinnin mahdottomuus
|
Menettelyn aikana
|
|
Potilaan mukavuus
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
|
Potilaan mukavuus mitataan asteikolla 0-10, jolloin 0 ei koettu epämukavuutta ja 10 sietämätöntä epämukavuutta toimenpiteen aikana
|
Menettelyn aikana
|
|
Asennon vaihto tarvitaan
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
|
Tarve muuttaa potilaan aloitusasentoa toimenpiteen aikana
|
Menettelyn aikana
|
|
Vatsan painetta tarvitaan
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
|
Tarvitaan liikkeitä vatsan paineen lisäämiseksi toimenpiteen aikana
|
Menettelyn aikana
|
|
Merkittävä haittatapahtuma
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
|
Ohimenevä tai pitkittynyt hypoksemia, rytmihäiriöt, hypotensio, perforaatio.
|
Menettelyn aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 6. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIFUS 597-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .