あなたは貧しい国にいますか？ HIPEC はまだ手の届かないところにあります
2020年12月4日 更新者：Mohamed I Abdelhamid、Zagazig University
腹膜癌腫症 (PC) は、胃腸管または婦人科由来の複数の腹部悪性腫瘍のよく知られた後遺症です。 発生すると、PCはほとんど予後不良の兆候と見なされるため、全身化学療法に対する反応が非常に悪く、全生存に影響します。
組み合わせ最適細胞減少 (CRS) とそれに続く温熱腹腔内化学療法 (HIPEC) という新しい概念の導入により、有望な予後が示され始めました。
HIPEC 操作の適用に直面する可能性のある主な障害は、化学療法の取り扱い、加熱、および患者への送達に使用される機械または使い捨てキットのいずれかのコストです。劣悪な場所での使用。
調査の概要
詳細な説明
前述のように、HIPEC 技術の使用は、腹膜癌腫症に対処する上で有望な結果をもたらしました。高コストは、一部の貧しい場所ではかなりの障害となるようです。標準的な機械の公表されたデータと比較して、不足、障害、または技術的、治療的、または財政的な欠点を見つけるために、試験で6年間使用しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HIPEC手順の患者候補
除外基準:
- HIPEC手順の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腹膜がん患者
腹膜癌腫症 (PC) は、胃腸管または婦人科由来の複数の腹部悪性腫瘍のよく知られた後遺症です。
発生すると、PCはほとんど予後不良の兆候と見なされるため、全身化学療法に対する反応が非常に悪く、全生存に影響します。
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貧しい場所での標準的なものと比較して、私たちの設計のHIPECマシンを使用することの手頃な価格を報告する.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機械の熱効率
時間枠：機械を使った6年間の研究
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化学灌流液を 43 ℃ で 90 分間温める機械の能力 (腹膜灌流の持続時間)
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機械を使った6年間の研究
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機械の電気効率
時間枠：機械を使った6年間の研究
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サーモスタットの中断または原因不明の停止を報告し、その結果、90分間の操作中に腹部への化学灌流液の流れが停止した
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機械を使った6年間の研究
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米ドルでの製造コスト
時間枠：試練開始時の弱者
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コンポーネントを収集し、それらを機械に技術的に適合させる全体にわたって、機械を製造する所有者が支払う費用
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試練開始時の弱者
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米ドルでの可処分費用
時間枠：機械を使った6年間の研究
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患者との間の化学療法灌流回路の機械の使い捨て部品に支払われる、使用ごとに患者が支払う費用
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機械を使った6年間の研究
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIPEC後の患者への悪影響
時間枠：4週間
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使用した化学療法または機械の身体活動のいずれかに起因する HIPEC の悪影響を検索する術後期間の患者の追跡
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月4日
最初の投稿 (実際)
2020年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月4日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HIPEC is still in reach 2020
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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