Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er du i et fattigt land; HIPEC er stadig inden for rækkevidde

4. december 2020 opdateret af: Mohamed I Abdelhamid, Zagazig University

Peritoneal carcinomatosis (PC) er en velkendt efterfølger af multiple abdominale maligniteter, der enten opstår fra mave-tarmkanalen eller af gynækologisk oprindelse. Ved forekomst betragtes PC for det meste som et meget dårligt prognostisk tegn, og derfor påvirker det den samlede overlevelse med meget dårlig respons på systemisk kemoterapi.

Ved introduktionen af ​​det nye koncept for kombineret optimal cytoreduktion (CRS) efterfulgt af hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC), begyndte lovende prognose at blive vist.

En stor hindring, der kan stå over for anvendelse af HIPEC-manøvre, er omkostningerne ved enten maskinen eller engangssættet, der bruges til at håndtere kemoterapien, opvarme den og levere den til patienten, derfor etablerede vi vores maskindesign med dens engangssæt, der gør den tilgængelig for brug på fattige steder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som før nævnt gav brugen af ​​HIPEC-teknikken et lovende resultat i håndteringen af ​​peritoneal carcinomatose, de høje omkostninger synes at være en betydelig hindring på nogle fattige steder, så vi har valgt en maskine med betydeligt lavere omkostninger både i maskinens sammensætning og dens engangssæt, der bruges til hver patient, vi brugte det i seks år i et forsøg for at finde mangel, forhindringer eller tekniske, terapeutiske eller økonomiske ulemper sammenlignet med de offentliggjorte data fra standardmaskinerne

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patientkandidat til HIPEC-procedure

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til HIPEC-proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: patienter med peritoneal carcinomatose
Peritoneal carcinomatosis (PC) er en velkendt efterfølger af multiple abdominale maligniteter, der enten opstår fra mave-tarmkanalen eller af gynækologisk oprindelse. Ved forekomst betragtes PC for det meste som et meget dårligt prognostisk tegn, og derfor påvirker det den samlede overlevelse med meget dårlig respons på systemisk kemoterapi.
Enhed: HIPEC enhed
At rapportere overkommeligheden ved at bruge HIPEC-maskinen af ​​vores design sammenlignet med standardmaskinerne på fattige steder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maskinens termiske effektivitet
Tidsramme: 6 års studiet ved hjælp af maskinen
Maskinens evne til at opvarme chemoperfusatet til 43 c i 90 minutter (varigheden af ​​peritoneal perfusion)
6 års studiet ved hjælp af maskinen
Maskinens elektriske effektivitet
Tidsramme: 6 års studiet ved hjælp af maskinen
Rapportering af enhver afbrydelse eller uforklarlig stop af termostaten, der resulterer i standsning af chemoperfusate flow til og ud af maven i løbet af de 90 minutter af manøvren
6 års studiet ved hjælp af maskinen
Fremstillingsomkostningerne i amerikanske dollar
Tidsramme: en svag i starten af ​​retssagen
de omkostninger, som ejeren betaler for at fremstille maskinen under indsamling af dens komponenter og teknisk montering af dem i en maskine
en svag i starten af ​​retssagen
Engangsomkostningerne i amerikanske dollar
Tidsramme: 6 års studiet ved hjælp af maskinen
de omkostninger, som patienten bruger ved hver brug, der betales for engangsdelene af maskinen til kemoterapi-perfusionskredsløbet til og fra patienten
6 års studiet ved hjælp af maskinen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger på patienten efter HIPEC
Tidsramme: 4 uger
følge patienten i den postoperative periode, der søger efter bivirkninger af HIPEC som følge af enten den anvendte kemoterapi eller maskinens fysiske aktivitet
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

11. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIPEC is still in reach 2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIPEC

Kliniske forsøg med HIPEC enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner