당신은 가난한 나라에 있습니까? HIPEC은 여전히 손이 닿는 곳에 있습니다
2020년 12월 4일 업데이트: Mohamed I Abdelhamid, Zagazig University
복막 암종증(PC)은 위장관 또는 부인과 기원에서 발생하는 다발성 복부 악성종양의 잘 알려진 속편입니다. 발생시 PC는 대부분 매우 나쁜 예후 징후로 간주되므로 전신 화학 요법에 대한 반응이 매우 좋지 않아 전체 생존에 영향을 미칩니다.
온열 복강내 화학 요법(HIPEC)에 이어 결합된 최적 세포 감소(CRS)라는 새로운 개념이 도입되면서 유망한 예후가 나타나기 시작했습니다.
HIPEC 기동의 적용에 직면할 수 있는 주요 장애물은 화학 요법을 처리하고 가열하고 환자에게 전달하는 데 사용되는 기계 또는 일회용 키트의 비용입니다. 열악한 곳에서 사용하십시오.
연구 개요
상세 설명
앞서 언급한 바와 같이 HIPEC 기술의 사용은 복막 암종증을 치료하는 데 유망한 결과를 제공했습니다. 일부 열악한 지역에서는 높은 비용이 상당한 장애물인 것 같습니다. 환자 우리는 표준 기계의 게시된 데이터와 비교하여 부족, 장애 또는 기술적, 치료적 또는 재정적 결점을 찾기 위해 6년 동안 시험 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HIPEC 절차를 위한 모든 환자 후보
제외 기준:
- HIPEC 절차에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복막 암종증 환자
복막 암종증(PC)은 위장관 또는 부인과 기원에서 발생하는 다발성 복부 악성종양의 잘 알려진 속편입니다.
발생시 PC는 대부분 매우 나쁜 예후 징후로 간주되므로 전신 화학 요법에 대한 반응이 매우 좋지 않아 전체 생존에 영향을 미칩니다.
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열악한 곳의 표준 기계와 비교하여 우리 디자인의 HIPEC 기계 사용에 대한 경제성을 보고합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계의 열효율
기간: 기계를 사용한 연구 6년
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90분(복막 관류 기간) 동안 화학 작용기전을 43℃로 데우는 기계의 능력
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기계를 사용한 연구 6년
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기계의 전기 효율
기간: 기계를 사용한 연구 6년
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90분 동안 조작하는 동안 복부로 들어오고 나가는 화학 작용기전의 흐름을 멈추게 하는 온도 조절 장치의 중단 또는 설명할 수 없는 중지를 보고합니다.
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기계를 사용한 연구 6년
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미국 달러로 표시된 제조 비용
기간: 시험 시작시 약자
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구성 요소를 수집하고 기계에 기술적으로 맞추는 동안 기계 제조 소유자가 지불하는 비용
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시험 시작시 약자
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미국 달러로 표시된 가처분 비용
기간: 기계를 사용한 연구 6년
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화학 요법 관류 회로 기계의 일회용 부품에 대해 지불한 매 사용 시 환자가 지불한 비용
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기계를 사용한 연구 6년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIPEC 후 환자에 대한 악영향
기간: 4 주
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수술 후 기간에 환자를 추적하여 사용된 화학 요법 또는 기계의 신체 활동으로 인한 HIPEC의 부작용을 검색합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HIPEC is still in reach 2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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