心筋ブリッジ患者の身体症状障害
2022年11月14日 更新者：RenJi Hospital
体性症状尺度中国による心筋橋患者における体性症状障害の早期評価 (SSS-CN) (EARLY-MYO-SSS-CN-Ⅱ)
この研究の目的は、心筋ブリッジ患者集団における身体的および精神的障害の有病率を調査し、臨床的特徴と身体障害の発生との関係を説明することでした。
調査の概要
詳細な説明
先天性心臓異常である心筋橋 (MB) は、無視されない胸痛への寄与です。
MB の患者は、血管の圧迫の程度よりも深刻な胸の不快感を訴えることがよくあります。
冠動脈狭窄の程度と症状が一致しないことも多い。
報告によると、MB 患者はうつ病や不安を伴う可能性があることが示唆されています。
さらに、MB の患者は、胃の痛み、背中の痛み、耳の閉塞などを含む他の全身的な症状を訴えることがよくあります。
研究者は、身体症状障害 (SSD) が症状の重症度の集約に関与している可能性があると想定しています。
SSD をスクリーニングするために、研究者は以前に体性症状スケール - 中国 (SSS-CN) アンケートを開発しました。
これは、心理的、行動的、身体的症状の組み合わせを評価するために DSM-5 に基づいて開発された身体的および心理的症状スケールです。
症状の存在と重症度を評価するように設計されています。
研究者は、以前の研究でその信頼性と妥当性を検証しました。
この研究の目的は、MB患者集団における身体的および精神的障害の有病率を調査し、臨床的特徴と身体障害の発生との関係を説明することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1357
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国、200127
- Renji Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Renji循環器科からの連続したCAD疑いの入院患者。
説明
包含基準:
- 18 歳以上の心臓病患者は、胸の不快感を訴え、冠動脈疾患が疑われました。
- 体性症状尺度-中国（SSS-CN）アンケート、患者健康アンケート-9（PHQ-9）および全般性不安障害-7（GAD-7）アンケートを実施しました。
- 心臓血管造影を受けました。
- 参加することに同意します。
除外基準:
- 緊急または意識不明の患者。
- 参加を拒否する患者、またはアンケートが未完了の患者。
- アンケートは、血管造影後に行われました。
- 過去に精神障害、精神遅滞または認知症と診断された患者は、アンケートに回答できません。
- 現在、抗不安薬または抗うつ薬を服用している患者。
- 冠血管疾患以外の心疾患が確認されている患者。
- 他の身体疾患を有することが以前に確認された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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心筋ブリッジの患者
冠動脈造影を受け、心筋橋と診断された患者
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冠動脈造影検査は、冠動脈に狭窄があるかどうかを調べる検査です。
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心筋ブリッジのない患者
冠動脈造影を受け、心筋橋なしと診断された患者
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冠動脈造影検査は、冠動脈に狭窄があるかどうかを調べる検査です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体性症状尺度-中国 (SSS-CN) のスコア
時間枠：冠動脈造影前24時間以内。
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心筋橋を有する患者と有しない患者との間の身体症状尺度 - 中国アンケートのスコアを比較する。
SSS-CN は、20 項目の自己管理型アンケートで、各項目に 1、2、3、4 のスコアを付けます。
合計点は 20 点から 80 点です。
スコアが高いほど、症状が現れる頻度が高くなります。
|
冠動脈造影前24時間以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Meng Jiang, MD、Renji Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月30日
一次修了 (実際)
2020年5月8日
研究の完了 (実際)
2020年5月8日
試験登録日
最初に提出
2020年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月6日
最初の投稿 (実際)
2020年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月14日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。