Distúrbios de sintomas somáticos em pacientes com ponte miocárdica
14 de novembro de 2022 atualizado por: RenJi Hospital
Avaliação EARLY do Transtorno de Sintoma Somático em Pacientes com Ponte MIOCárdica pela Escala de Sintomas Somáticos China (SSS-CN) (EARLY-MYO-SSS-CN-Ⅱ)
O objetivo deste estudo foi investigar a prevalência de distúrbios físicos e mentais na população de pacientes com ponte miocárdica e descrever a relação entre as características clínicas e a ocorrência de distúrbios somáticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ponte miocárdica (MB), uma anomalia cardíaca congênita, é uma contribuição não ignorada para a dor torácica.
Pacientes com MB costumam queixar-se de desconforto torácico mais grave do que o grau de compressão do vaso.
Os sintomas também são frequentemente inconsistentes com o grau de estenose coronária.
Os relatórios sugeriram que os pacientes com MB podem ser acompanhados de depressão e ansiedade.
Além disso, os pacientes com MB geralmente apresentam outras queixas sistêmicas, incluindo dor de estômago, dor nas costas, bloqueio de ouvido, et al.
Os investigadores assumem que o transtorno de sintomas somáticos (SSD) pode desempenhar um papel na agregação da gravidade dos sintomas.
Para rastrear o SSD, os pesquisadores desenvolveram anteriormente o questionário Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN).
É uma escala de sintomas somáticos e psicológicos que foi desenvolvida com base no DSM-5 para avaliar uma combinação de sintomas psicológicos, comportamentais e somáticos.
Ele é projetado para avaliar a presença e a gravidade dos sintomas.
Os investigadores validaram sua confiabilidade e validade em um estudo anterior.
O objetivo deste estudo foi investigar a prevalência de transtorno físico e mental na população de pacientes com MB e descrever a relação entre as características clínicas e a ocorrência de transtorno somático.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1357
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200127
- Renji Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos com suspeita de DAC internados no departamento de cardiologia de Renji.
Descrição
Critério de inclusão:
- internados em cardiologia com idade superior a 18 anos, com queixa de desconforto torácico e suspeita de doença arterial coronariana.
- responderam ao questionário Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN), ao Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) e ao Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
- submetido a angiografia cardíaca.
- concorda em participar.
Critério de exclusão:
- pacientes que estão em estado de emergência ou inconscientes.
- pacientes que se recusam a participar ou com questionário inacabado.
- os questionários foram aplicados após a angiografia.
- pacientes que já foram confirmados como tendo transtornos mentais, retardo mental ou demência, não podem terminar os questionários
- pacientes que atualmente tomam agentes ansiolíticos ou antidepressivos.
- pacientes com doenças cardíacas confirmadas além da doença vascular coronariana.
- pacientes que foram previamente confirmados para ter outras doenças físicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com ponte miocárdica
pacientes que realizaram angiografia coronária e foi diagnosticado como ponte miocárdica
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A angiografia coronária é um teste para descobrir se há estenose na artéria coronária.
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pacientes sem ponte miocárdica
pacientes que realizaram coronariografia e foram diagnosticados como sem ponte miocárdica
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A angiografia coronária é um teste para descobrir se há estenose na artéria coronária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a pontuação da Escala de Sintomas Somáticos-China (SSS-CN)
Prazo: dentro de 24 horas antes da angiografia coronária.
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comparar a pontuação do questionário Somatic Symptom Scale-China entre pacientes com e sem ponte miocárdica.
O SSS-CN é um questionário autoaplicável com 20 itens e pontuação 1, 2, 3, 4 para cada item.
A pontuação total é de 20 a 80.
Quanto maior a pontuação, maior a frequência que os sintomas apresentaram.
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dentro de 24 horas antes da angiografia coronária.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Meng Jiang, MD, Renji Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
8 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
8 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSSCN202010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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