심근교 환자의 신체 증상 장애
2022년 11월 14일 업데이트: RenJi Hospital
Somatic Symptom Scale China(SSS-CN)(EARLY-MYO-SSS-CN-Ⅱ)에 의한 심근교 환자의 신체 증상 장애 조기 평가
본 연구의 목적은 심근교 환자군에서 신체적, 정신적 장애의 유병률을 조사하고 임상양상과 신체장애 발생과의 관계를 기술하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
선천성 심장 기형인 심근교(MB)는 흉통에 대한 간과되지 않은 기여입니다.
MB 환자는 종종 혈관 압박 정도보다 더 심각한 흉부 불편감을 호소합니다.
증상은 종종 관상 협착증의 정도와 일치하지 않습니다.
보고에 따르면 MB 환자는 우울증과 불안을 동반할 수 있습니다.
또한 MB 환자는 복통, 등 통증, 귀 막힘 등 다른 전신 증상을 호소하는 경우가 많습니다.
연구자들은 신체 증상 장애(SSD)가 증상의 중증도를 집계하는 데 역할을 할 수 있다고 가정합니다.
SSD를 선별하기 위해 연구자들은 이전에 SSS-CN(Somatic Symptom Scale-China) 설문지를 개발했습니다.
심리적, 행동적, 신체적 증상의 조합을 평가하기 위해 DSM-5를 기반으로 개발된 신체 및 심리적 증상 척도입니다.
증상의 존재와 중증도를 평가하도록 설계되었습니다.
조사관은 이전 연구에서 신뢰성과 타당성을 검증했습니다.
이 연구의 목적은 MB 환자 집단에서 신체적 및 정신적 장애의 유병률을 조사하고 임상적 특징과 신체 장애 발생 간의 관계를 설명하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1357
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200127
- Renji Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Renji 심장과의 연속 CAD 의심 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 심장내과 입원환자로 흉부불편감을 호소하여 관상동맥질환을 의심하였다.
- SSS-CN(Somatic Symptom Scale-China) 설문지, PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9) 및 GAD-7(Generalized Anxiety Disorder-7) 설문지를 작성했습니다.
- 심장혈관조영술을 받았다.
- 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 위급하거나 의식이 없는 환자.
- 참여를 거부하거나 미완성 설문지를 가진 환자.
- 설문 조사는 혈관 조영술 후에 수행되었습니다.
- 이전에 정신 장애, 정신 지체 또는 치매가 확인 된 환자는 설문지를 작성할 수 없습니다.
- 현재 항불안제 또는 항우울제를 복용하고 있는 환자.
- 관상동맥질환 이외의 심장질환이 확인된 환자.
- 이전에 다른 신체적 질환이 있는 것으로 확인된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심근 다리 환자
관상동맥조영술 시행 후 심근교로 진단된 환자
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관상동맥 조영술은 관상동맥에 협착이 있는지 알아보는 검사입니다.
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심근교가 없는 환자
관상동맥조영술 시행 후 심근교가 없는 것으로 진단된 환자
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관상동맥 조영술은 관상동맥에 협착이 있는지 알아보는 검사입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Somatic Symptom Scale-China(SSS-CN)의 점수
기간: 관상동맥 조영술 전 24시간 이내.
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심근교가 있는 환자와 없는 환자 사이의 Somatic Symptom Scale-China 설문지의 점수를 비교합니다.
SSS-CN은 20문항으로 구성되어 있으며 각 항목에 1, 2, 3, 4점을 부여하는 자기 관리형 설문지입니다.
총 점수는 20에서 80까지입니다.
점수가 높을수록 증상이 나타난 빈도가 높습니다.
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관상동맥 조영술 전 24시간 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Meng Jiang, MD, Renji Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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