Trastornos de síntomas somáticos en pacientes con puente miocárdico
14 de noviembre de 2022 actualizado por: RenJi Hospital
Evaluación TEMPRANA del trastorno de síntomas somáticos en pacientes con puente miocárdico mediante la escala de síntomas somáticos de China (SSS-CN) (EARLY-MYO-SSS-CN-Ⅱ)
El objetivo de este estudio fue investigar la prevalencia de trastorno físico y mental en la población de pacientes con puente de miocardio y describir la relación entre las características clínicas y la aparición de trastorno somático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El puente miocárdico (MB), una anomalía cardíaca congénita, es una contribución no ignorada al dolor torácico.
Los pacientes con MB a menudo se quejan de molestias en el pecho más graves que el grado de compresión de los vasos.
Los síntomas también suelen ser incompatibles con el grado de estenosis coronaria.
Los informes sugirieron que los pacientes con MB pueden acompañarse de depresión y ansiedad.
Además, los pacientes con MB a menudo tienen otras molestias sistémicas, como dolor de estómago, dolor en la espalda, obstrucción del oído, etc.
Los investigadores asumen que el trastorno de síntomas somáticos (SSD) puede desempeñar un papel en la agregación de la gravedad de los síntomas.
Para evaluar SSD, los investigadores desarrollaron previamente el cuestionario Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN).
Es una escala de síntomas somáticos y psicológicos que se desarrolló en base al DSM-5 para evaluar una combinación de síntomas psicológicos, conductuales y somáticos.
Está diseñado para evaluar la presencia y la gravedad de los síntomas.
Los investigadores han validado su fiabilidad y validez en un estudio anterior.
El propósito de este estudio fue investigar la prevalencia de trastornos físicos y mentales en la población de pacientes con MB y describir la relación entre las características clínicas y la aparición de trastornos somáticos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1357
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200127
- Renji Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados consecutivos con sospecha de CAD del departamento de cardiología de Renji.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes internados en cardiología con edad superior a 18 años, se quejaban de malestar torácico y se sospechaba de enfermedad arterial coronaria.
- realizó el cuestionario Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN), el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) y el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7).
- se sometió a una angiografía cardíaca.
- aceptar participar.
Criterio de exclusión:
- pacientes que están en emergencia o inconscientes.
- pacientes que se niegan a participar o con cuestionario sin terminar.
- los cuestionarios se realizaron después de la angiografía.
- los pacientes a los que se les ha confirmado previamente que tienen trastornos mentales, retraso mental o demencia, no pueden completar los cuestionarios
- pacientes que actualmente toman agentes ansiolíticos o antidepresivos.
- pacientes en los que se ha confirmado que tienen enfermedades cardíacas distintas de la enfermedad vascular coronaria.
- pacientes a los que se les ha confirmado previamente que tienen otras enfermedades físicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con puente de miocardio
pacientes que se sometieron a angiografía coronaria y fue diagnosticado como puente de miocardio
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Una angiografía coronaria es una prueba para saber si hay estenosis en la arteria coronaria.
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pacientes sin puente miocárdico
pacientes que se sometieron a angiografía coronaria y fueron diagnosticados sin puente miocárdico
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Una angiografía coronaria es una prueba para saber si hay estenosis en la arteria coronaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la puntuación de la Escala de Síntomas Somáticos-China (SSS-CN)
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas previas a la coronariografía.
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comparar la puntuación del cuestionario Somatic Symptom Scale-China entre pacientes con y sin puente miocárdico.
SSS-CN es un cuestionario autoadministrado con 20 ítems y puntajes de 1, 2, 3, 4 en cada ítem.
La puntuación total es de 20 a 80.
Cuanto mayor es el puntaje, mayor frecuencia presentan los síntomas.
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dentro de las 24 horas previas a la coronariografía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Meng Jiang, MD, Renji Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
8 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
8 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SSSCN202010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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