Somatische symptoomstoornissen bij patiënten met een myocardiale brug
14 november 2022 bijgewerkt door: RenJi Hospital
VROEGE beoordeling van somatische symptoomstoornis bij patiënten met een myocardiale brug door somatische symptoomschaal China (SSS-CN) (EARLY-MYO-SSS-CN-Ⅱ)
Het doel van deze studie was om de prevalentie van lichamelijke en geestelijke stoornissen in de populatie van patiënten met een myocardbrug te onderzoeken en om de relatie tussen klinische kenmerken en het optreden van somatische stoornissen te beschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Myocardiale brug (MB), een aangeboren hartafwijking, is een onopgemerkte bijdrage aan pijn op de borst.
Patiënten met MB klagen vaak over ongemak op de borst dat ernstiger is dan de mate van vaatcompressie.
De symptomen komen ook vaak niet overeen met de mate van coronaire stenose.
Rapporten suggereerden dat patiënten met MB gepaard kunnen gaan met depressie en angst.
Bovendien hebben patiënten met MB vaak andere systemische klachten, waaronder buikpijn, pijn in de rug, verstopte oren, et al.
Onderzoekers gaan ervan uit dat somatische symptoomstoornis (SSD) mogelijk een rol speelt bij het aggregeren van de ernst van symptomen.
Om SSD te screenen, ontwikkelden onderzoekers eerder de Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN) vragenlijst.
Het is een somatische en psychologische symptoomschaal die is ontwikkeld op basis van de DSM-5 om een combinatie van psychologische, gedrags- en somatische symptomen te beoordelen.
Het is ontworpen om de aanwezigheid en de ernst van de symptomen te beoordelen.
Onderzoekers hebben de betrouwbaarheid en validiteit ervan gevalideerd in een eerdere studie.
Het doel van deze studie was om de prevalentie van lichamelijke en geestelijke stoornissen in de populatie van patiënten met MB te onderzoeken en om de relatie tussen klinische kenmerken en het optreden van somatische stoornissen te beschrijven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1357
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200127
- Renji Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende vermoedelijke CAD-patiënten van de cardiologieafdeling van Renji.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- cardiologie opgenomen patiënten met een leeftijd ouder dan 18, klaagden over pijn op de borst en werden verdacht van coronaire hartziekte.
- ondernam Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN) vragenlijst, Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) en Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) vragenlijsten.
- hartangiografie ondergaan.
- akkoord gaan om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die in nood zijn of bewusteloos zijn.
- patiënten die weigeren deel te nemen of met een onvoltooide vragenlijst.
- de vragenlijsten werden afgenomen na de angiografie.
- patiënten van wie eerder is vastgesteld dat ze psychische stoornissen, mentale retardatie of dementie hebben, kunnen de vragenlijsten niet afmaken
- patiënten die momenteel anti-angst- of antidepressiva gebruiken.
- patiënten bij wie is vastgesteld dat ze andere hartaandoeningen dan coronaire vasculaire aandoeningen hebben.
- patiënten van wie eerder is bevestigd dat ze andere lichamelijke ziekten hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met een myocardbrug
patiënten die coronaire angiografie ondergingen en bij wie myocardbrug werd vastgesteld
|
Een coronaire angiografie is een test om erachter te komen of er sprake is van stenose in de kransslagader.
|
|
patiënten zonder myocardbrug
patiënten die coronaire angiografie ondergingen en bij wie werd vastgesteld dat ze geen myocardbrug hadden
|
Een coronaire angiografie is een test om erachter te komen of er sprake is van stenose in de kransslagader.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de score van Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN)
Tijdsspanne: binnen 24 uur voor de coronaire angiografie.
|
om de score van de Somatic Symptom Scale-China-vragenlijst te vergelijken tussen patiënten met en zonder myocardbrug.
SSS-CN is een zelf in te vullen vragenlijst met 20 items en scoort 1, 2, 3, 4 voor elk item.
De totale score is van 20 tot 80.
Hoe hoger de score, hoe hoger de frequentie van de symptomen.
|
binnen 24 uur voor de coronaire angiografie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Meng Jiang, MD, Renji Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SSSCN202010
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .