Somaattisten oireiden häiriöt potilailla, joilla on sydänsilta
maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: RenJi Hospital
Somaattisten oireiden varhainen arviointi potilailla, joilla on sydänlihassilta somaattisten oireiden asteikolla Kiinassa (SSS-CN) (EARLY-MYO-SSS-CN-Ⅱ)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää fyysisten ja psyykkisten häiriöiden esiintyvyyttä sydänsillasta kärsivien potilaiden populaatiossa ja kuvata kliinisten piirteiden ja somaattisen häiriön esiintymisen välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänsilta (MB), synnynnäinen sydämen poikkeavuus, on huomioimaton osa rintakipua.
MB-potilaat valittavat usein rintakipusta, joka on vakavampi kuin suonen puristusaste.
Oireet ovat usein myös ristiriidassa sepelvaltimon ahtauman asteen kanssa.
Raportit ehdottivat, että MB-potilaat voivat liittyä masennukseen ja ahdistukseen.
Lisäksi MB-potilailla on usein muita systeemisiä valituksia, mukaan lukien vatsakipu, selkäkipu, korvan tukos jne.
Tutkijat olettavat, että somaattinen oireyhtymä (SSD) voi vaikuttaa oireiden vakavuuden aggregoitumiseen.
SSD:n seulomiseksi tutkijat kehittivät aiemmin Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN) -kyselylomakkeen.
Se on somaattisten ja psykologisten oireiden asteikko, joka kehitettiin DSM-5:n perusteella arvioimaan psykologisten, käyttäytymiseen liittyvien ja somaattisten oireiden yhdistelmää.
Se on suunniteltu arvioimaan oireiden esiintymistä ja vakavuutta.
Tutkijat ovat vahvistaneet sen luotettavuuden ja pätevyyden aiemmassa tutkimuksessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää fyysisten ja psyykkisten häiriöiden esiintyvyyttä MB-potilaiden populaatiossa ja kuvata kliinisten piirteiden ja somaattisen häiriön esiintymisen välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1357
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200127
- Renji Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset epäillyt CAD-potilaat Renjin kardiologian osastolta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaita kardiologisia sairaaloita valittivat rintakipu ja epäiltiin sepelvaltimotautia.
- vastasi Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN) -kyselyyn, Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ja Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) -kyselyyn.
- tehtiin sydämen angiografia.
- suostua osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat hätätilassa tai ovat tajuttomia.
- potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai joiden kyselylomake on kesken.
- Kyselyt suoritettiin angiografian jälkeen.
- potilaat, joilla on aiemmin todettu mielenterveyshäiriöitä, kehitysvammaisuutta tai dementiaa, eivät voi täyttää kyselylomakkeita
- potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä ahdistuneisuus- tai masennuslääkkeitä.
- potilaat, joilla on todettu muita sydänsairauksia kuin sepelvaltimotauti.
- potilaat, joilla on aiemmin todettu muita fyysisiä sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on sydänsilta
potilailla, joille tehtiin sepelvaltimon angiografia ja joilla diagnosoitiin sydänsilta
|
Sepelvaltimon angiografia on testi sen selvittämiseksi, onko sepelvaltimossa ahtauma.
|
|
potilailla, joilla ei ole sydänsiltaa
potilailla, joille tehtiin sepelvaltimon angiografia ja joiden diagnosoitiin olevan ilman sydänsiltaa
|
Sepelvaltimon angiografia on testi sen selvittämiseksi, onko sepelvaltimossa ahtauma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN) -pistemäärä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ennen sepelvaltimon angiografiaa.
|
vertailla Somatic Symptom Scale-China -kyselylomakkeen pisteitä potilaiden välillä, joilla on sydänsilta ja ilman.
SSS-CN on itse täytettävä kyselylomake, jossa on 20 kohtaa ja jokaiselle pisteelle 1, 2, 3, 4.
Kokonaispisteet ovat 20-80.
Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä useammin oireet esiintyvät.
|
24 tunnin sisällä ennen sepelvaltimon angiografiaa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Meng Jiang, MD, Renji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSSCN202010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .