Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Somatiske symptomforstyrrelser hos patienter med myokardiebro

14. november 2022 opdateret af: RenJi Hospital

TIDLIG vurdering af somatisk symptomlidelse hos patienter med myokardiebro ved Somatic Symptom Scale China (SSS-CN) (EARLY-MYO-SSS-CN-Ⅱ)

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge forekomsten af ​​fysisk og psykisk lidelse i populationen af ​​patienter med myokardiebro og at beskrive sammenhængen mellem kliniske træk og forekomsten af ​​somatisk lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Myokardiebro (MB), en medfødt hjerteanomali, er et uignoreret bidrag til brystsmerter. Patienter med MB klager ofte over ubehag i brystet, der er mere alvorligt end graden af ​​karkompression. Symptomerne er også ofte i uoverensstemmelse med graden af ​​koronar stenose. Rapporter antydede, at patienter med MB kan ledsages af depression og angst. Desuden har patienter med MB ofte andre systemiske lidelser, herunder mavesmerter, smerter i ryggen, øreblokering, et al. Efterforskere antager, at somatisk symptomforstyrrelse (SSD) kan spille en rolle i sammenlægningen af ​​symptomernes sværhedsgrad. For at screene SSD har efterforskere tidligere udviklet spørgeskemaet Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN). Det er en somatisk og psykologisk symptomskala, som er udviklet baseret på DSM-5 til at vurdere en kombination af psykologiske, adfærdsmæssige og somatiske symptomer. Det er designet til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​symptomerne. Efterforskere har valideret dets pålidelighed og validitet i en tidligere undersøgelse. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge forekomsten af ​​fysisk og psykisk lidelse i populationen af ​​patienter med MB og at beskrive sammenhængen mellem kliniske træk og forekomsten af ​​somatisk lidelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1357

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina, 200127
        • Renji hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive mistænkte CAD indlagte patienter fra Renji kardiologisk afdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kardiologiske indlagte patienter med en alder over 18 år, klagede over ubehag i brystet og var mistænkt for koronararteriesygdom.
  • foretog Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN) spørgeskemaer, Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) og Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) spørgeskemaer.
  • gennemgik hjerteangiografi.
  • acceptere at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der er i nødstilfælde eller bevidstløs.
  • patienter, der nægter at deltage eller med ufærdigt spørgeskema.
  • spørgeskemaerne blev foretaget efter angiografien.
  • patienter, der tidligere er blevet bekræftet at have psykiske lidelser, mental retardering eller demens, kan ikke afslutte spørgeskemaer
  • patienter, der i øjeblikket tager anti-angst eller anti-depression midler.
  • patienter, der er blevet bekræftet at have andre hjertesygdomme end koronar karsygdom.
  • patienter, der tidligere er blevet bekræftet i at have andre fysiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med myokardiebro
patienter, der gennemgik koronar angiografi og blev diagnosticeret som myokardiebro
En koronar angiografi er en test for at finde ud af, om der er stenose i kranspulsåren.
patienter uden myokardiebro
patienter, der gennemgik koronar angiografi og blev diagnosticeret som uden myokardiebro
En koronar angiografi er en test for at finde ud af, om der er stenose i kranspulsåren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
scoren for Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN)
Tidsramme: inden for 24 timer før koronar angiografi.
at sammenligne scoren for Somatic Symptom Scale-China spørgeskema mellem patienter med og uden myokardiebro. SSS-CN er et selvadministreret spørgeskema med 20 emner og score 1, 2, 3, 4 til hvert emne. Den samlede score er fra 20 til 80. Jo højere scoren er, jo højere hyppighed viser symptomerne.
inden for 24 timer før koronar angiografi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Meng Jiang, MD, Renji hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

8. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2020

Først opslået (Faktiske)

11. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner