- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04664387
Troubles des symptômes somatiques chez les patients présentant un pont myocardique
14 novembre 2022 mis à jour par: RenJi Hospital
Évaluation précoce du trouble des symptômes somatiques chez les patients atteints de pont myocardique par l'échelle des symptômes somatiques Chine (SSS-CN) (EARLY-MYO-SSS-CN-Ⅱ)
Le but de cette étude était d'étudier la prévalence des troubles physiques et mentaux dans la population de patients atteints de pont myocardique et de décrire la relation entre les caractéristiques cliniques et la survenue de troubles somatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le pont myocardique (MB), une anomalie cardiaque congénitale, est une contribution méconnue à la douleur thoracique.
Les patients atteints de MB se plaignent souvent d'une gêne thoracique plus grave que le degré de compression des vaisseaux.
Les symptômes sont aussi souvent en incohérence avec le degré de sténose coronarienne.
Les rapports suggèrent que les patients atteints de MB peuvent être accompagnés de dépression et d'anxiété.
De plus, les patients atteints de MB ont souvent d'autres problèmes systémiques, notamment des douleurs à l'estomac, des douleurs au dos, un blocage des oreilles, etc.
Les enquêteurs supposent que le trouble des symptômes somatiques (TSS) peut jouer un rôle dans l'agrégation de la gravité des symptômes.
Afin de dépister le SSD, les enquêteurs ont précédemment développé le questionnaire Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN).
Il s'agit d'une échelle de symptômes somatiques et psychologiques qui a été développée sur la base du DSM-5 pour évaluer une combinaison de symptômes psychologiques, comportementaux et somatiques.
Il est conçu pour évaluer la présence et la gravité des symptômes.
Les enquêteurs ont validé sa fiabilité et sa validité dans une étude précédente.
Le but de cette étude était d'étudier la prévalence des troubles physiques et mentaux dans la population de patients atteints de MB et de décrire la relation entre les caractéristiques cliniques et la survenue de troubles somatiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1357
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Shanghai, Chine, 200127
- Renji Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés consécutifs suspects de coronaropathie du service de cardiologie de Renji.
La description
Critère d'intégration:
- les patients hospitalisés en cardiologie âgés de plus de 18 ans, se sont plaints d'une gêne thoracique et ont été suspectés d'une maladie coronarienne.
- ont entrepris les questionnaires Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) et Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
- subi une angiographie cardiaque.
- accepter de participer.
Critère d'exclusion:
- patients en urgence ou inconscients.
- patients qui refusent de participer ou avec un questionnaire inachevé.
- les questionnaires ont été entrepris après l'angiographie.
- les patients dont il a déjà été confirmé qu'ils souffrent de troubles mentaux, d'arriération mentale ou de démence, ne peuvent pas terminer les questionnaires
- les patients qui prennent actuellement des anxiolytiques ou des antidépresseurs.
- les patients dont il a été confirmé qu'ils souffraient de maladies cardiaques autres que les maladies vasculaires coronariennes.
- les patients qui ont été précédemment confirmés pour avoir d'autres maladies physiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
patients avec pont myocardique
les patients qui ont subi une angiographie coronarienne et qui ont reçu un diagnostic de pont myocardique
|
Une angiographie coronaire est un test pour savoir s'il y a une sténose dans l'artère coronaire.
|
patients sans pont myocardique
les patients qui ont subi une angiographie coronarienne et ont été diagnostiqués comme sans pont myocardique
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Une angiographie coronaire est un test pour savoir s'il y a une sténose dans l'artère coronaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
le score de Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN)
Délai: dans les 24 heures précédant la coronarographie.
|
comparer le score du questionnaire Somatic Symptom Scale-China entre les patients avec et sans pont myocardique.
SSS-CN est un questionnaire auto-administré avec 20 items et un score de 1, 2, 3, 4 à chaque item.
Le score total est de 20 à 80.
Plus le score est élevé, plus la fréquence des symptômes présentés est élevée.
|
dans les 24 heures précédant la coronarographie.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Meng Jiang, MD, Renji Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
8 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
8 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2020
Première publication (Réel)
11 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSSCN202010
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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