Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Somatiske symptomforstyrrelser hos pasienter med myokardbro

14. november 2022 oppdatert av: RenJi Hospital

TIDLIG vurdering av somatisk symptomlidelse hos pasienter med hjertebro ved Somatic Symptom Scale China (SSS-CN) (EARLY-MYO-SSS-CN-Ⅱ)

Formålet med denne studien var å undersøke forekomsten av fysisk og psykisk lidelse i populasjonen av pasienter med myokardbro og å beskrive sammenhengen mellom kliniske trekk og forekomsten av somatisk lidelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Myokardbro (MB), en medfødt hjerteanomali, er et ukjent bidrag til brystsmerter. Pasienter med MB klager ofte over ubehag i brystet som er mer alvorlig enn graden av karkompresjon. Symptomene er også ofte inkonsistens med graden av koronar stenose. Rapporter antydet at pasienter med MB kan ledsages av depresjon og angst. Dessuten har pasienter med MB ofte andre systemiske plager, inkludert magesmerter, smerter i ryggen, øreblokkering, et al. Etterforskere antar at somatisk symptomlidelse (SSD) kan spille en rolle i å samle alvorlighetsgraden av symptomene. For å screene SSD, utviklet etterforskere tidligere spørreskjemaet Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN). Det er en somatisk og psykologisk symptomskala som ble utviklet basert på DSM-5 for å vurdere en kombinasjon av psykologiske, atferdsmessige og somatiske symptomer. Den er designet for å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av symptomene. Etterforskere har validert reliabiliteten og validiteten i en tidligere studie. Hensikten med denne studien var å undersøke forekomsten av fysisk og psykisk lidelse i populasjonen av pasienter med MB og å beskrive sammenhengen mellom kliniske trekk og forekomsten av somatisk lidelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1357

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina, 200127
        • Renji Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende mistenkte CAD-innlagte pasienter fra Renji kardiologisk avdeling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kardiologiske innlagte pasienter med en alder over 18 år, klaget over ubehag i brystet og ble mistenkt for koronarsykdom.
  • gjennomførte spørreskjemaer Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN), pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9) og generalisert angstlidelse-7 (GAD-7).
  • gjennomgikk hjerteangiografi.
  • godta å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som er i nødstilfelle eller bevisstløs.
  • pasienter som nekter å delta eller med uferdig spørreskjema.
  • spørreskjemaene ble utført etter angiografien.
  • pasienter som tidligere har blitt bekreftet å ha psykiske lidelser, psykisk utviklingshemming eller demens, kan ikke fullføre spørreskjemaer
  • pasienter som for tiden tar anti-angst eller anti-depresjonsmidler.
  • pasienter som er bekreftet å ha andre hjertesykdommer enn koronar karsykdom.
  • pasienter som tidligere har blitt bekreftet å ha andre fysiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med myokardbro
pasienter som gjennomgikk koronar angiografi og ble diagnostisert som myokardbro
En koronar angiografi er en test for å finne ut om det er stenose i kranspulsåren.
pasienter uten myokardbro
pasienter som gjennomgikk koronar angiografi og ble diagnostisert som uten myokardbro
En koronar angiografi er en test for å finne ut om det er stenose i kranspulsåren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
poengsummen til Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN)
Tidsramme: innen 24 timer før koronar angiografi.
å sammenligne poengsummen til Somatic Symptom Scale-China spørreskjema mellom pasienter med og uten myokardbro. SSS-CN er et selvadministrert spørreskjema med 20 elementer og poengsum 1, 2, 3, 4 til hvert element. Den totale poengsummen er fra 20 til 80. Jo høyere poengsummen er, desto høyere frekvens presenterte symptomene.
innen 24 timer før koronar angiografi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Meng Jiang, MD, Renji Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

8. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

8. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere