Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Somatické symptomové poruchy u pacientů s myokardiálním mostem

14. listopadu 2022 aktualizováno: RenJi Hospital

VČASNÉ hodnocení somatických symptomů u pacientů s myokardiálním mostem pomocí škály somatických symptomů v Číně (SSS-CN) (EARLY-MYO-SSS-CN-Ⅱ)

Cílem této studie bylo zjistit prevalenci fyzických a duševních poruch v populaci pacientů s myokardiálním mostem a popsat vztah mezi klinickými příznaky a výskytem somatických poruch.

Přehled studie

Detailní popis

Myokardiální můstek (MB), vrozená srdeční anomálie, je neignorovaným příspěvkem k bolesti na hrudi. Pacienti s MB si často stěžují na hrudní dyskomfort závažnější než stupeň komprese cévy. Příznaky jsou také často v rozporu se stupněm koronární stenózy. Zprávy naznačovaly, že pacienti s MB mohou být doprovázeni depresí a úzkostí. Kromě toho mají pacienti s MB často další systémové potíže včetně bolesti žaludku, bolesti zad, ucpání ucha a spol. Vyšetřovatelé předpokládají, že porucha somatických příznaků (SSD) může hrát roli při agregaci závažnosti příznaků. Za účelem screeningu SSD vyšetřovatelé již dříve vyvinuli dotazník SSS-CN (Somatic Symptom Scale-China). Je to škála somatických a psychologických symptomů, která byla vyvinuta na základě DSM-5 k posouzení kombinace psychologických, behaviorálních a somatických symptomů. Je určen k posouzení přítomnosti a závažnosti příznaků. Vyšetřovatelé potvrdili jeho spolehlivost a platnost v předchozí studii. Cílem této studie bylo zjistit prevalenci fyzických a duševních poruch v populaci pacientů s MB a popsat vztah mezi klinickými příznaky a výskytem somatických poruch.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1357

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Shanghai, Čína, 200127
        • RenJi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti s podezřením na CAD z kardiologického oddělení Renji.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kardiologické pacienty ve věku nad 18 let si stěžovaly na nepohodlí na hrudi a bylo u nich podezření na onemocnění koronárních tepen.
  • se ujala dotazníku Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN), dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) a Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
  • podstoupil kardiografii.
  • souhlasit s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří jsou v nouzové situaci nebo v bezvědomí.
  • pacientů, kteří se odmítnou zúčastnit nebo s nevyplněným dotazníkem.
  • dotazníky byly provedeny po angiografii.
  • pacienti, u kterých byly dříve potvrzeny duševní poruchy, mentální retardace nebo demence, nemohou dotazníky vyplnit
  • pacientů, kteří v současné době užívají léky proti úzkosti nebo depresi.
  • pacientů, u kterých bylo potvrzeno, že mají jiné srdeční onemocnění než koronární vaskulární onemocnění.
  • pacientů, u kterých byla dříve potvrzena jiná tělesná onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s myokardiálním můstkem
pacientů, kteří podstoupili koronarografii a byl u nich diagnostikován most myokardu
Koronární angiografie je test, který má zjistit, zda je v koronární tepně stenóza.
pacienti bez myokardiálního můstku
pacientů, kteří podstoupili koronarografii a byli diagnostikováni jako bez myokardiálního můstku
Koronární angiografie je test, který má zjistit, zda je v koronární tepně stenóza.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN)
Časové okno: do 24 hodin před koronarografií.
porovnat skóre dotazníku Somatic Symptom Scale-China mezi pacienty s myokardiálním můstkem a bez něj. SSS-CN je samoobslužný dotazník s 20 položkami a bodováním 1, 2, 3, 4 pro každou položku. Celkové skóre je od 20 do 80. Čím vyšší je skóre, tím vyšší je frekvence výskytu symptomů.
do 24 hodin před koronarografií.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Meng Jiang, MD, RenJi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

8. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

8. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Somatické symptomy poruchy

3
Předplatit