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Somatische Symptomstörungen bei Patienten mit myokardialer Brücke

14. November 2022 aktualisiert von: RenJi Hospital

EARLY Assessment of Somatic Symptom Disorder in Patients with Myocardial Bridge by Somatic Symptom Scale China (SSS-CN) (EARLY-MYO-SSS-CN-Ⅱ)

Das Ziel dieser Studie war es, die Prävalenz körperlicher und psychischer Störungen in der Population von Patienten mit myokardialer Brücke zu untersuchen und den Zusammenhang zwischen klinischen Merkmalen und dem Auftreten somatischer Störungen zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Myokardbrücke (MB), eine angeborene Herzanomalie, ist ein unbeachteter Beitrag zu Brustschmerzen. Patienten mit MB klagen oft über Brustbeschwerden, die schwerwiegender sind als der Grad der Gefäßkompression. Die Symptome stimmen auch oft nicht mit dem Grad der Koronarstenose überein. Berichte deuten darauf hin, dass Patienten mit MB von Depressionen und Angstzuständen begleitet sein können. Darüber hinaus haben Patienten mit MB oft andere systemische Beschwerden, einschließlich Bauchschmerzen, Rückenschmerzen, Ohrverstopfung, et al. Die Ermittler gehen davon aus, dass die somatische Symptomstörung (SSD) bei der Aggregation der Schwere der Symptome eine Rolle spielen könnte. Um SSD zu screenen, haben Forscher zuvor den Fragebogen Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN) entwickelt. Es handelt sich um eine somatische und psychologische Symptomskala, die basierend auf dem DSM-5 entwickelt wurde, um eine Kombination aus psychologischen, verhaltensbezogenen und somatischen Symptomen zu bewerten. Es dient dazu, das Vorhandensein und die Schwere der Symptome zu beurteilen. Forscher haben seine Zuverlässigkeit und Gültigkeit in einer früheren Studie validiert. Das Ziel dieser Studie war es, die Prävalenz körperlicher und psychischer Störungen in der Population von Patienten mit MB zu untersuchen und die Beziehung zwischen klinischen Merkmalen und dem Auftreten somatischer Störungen zu beschreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1357

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 200127
        • RenJi Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konsekutive stationäre Patienten mit Verdacht auf CAD in der kardiologischen Abteilung von Renji.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • kardiologische stationäre Patienten mit einem Alter von über 18 Jahren, die über Brustbeschwerden klagten und bei denen der Verdacht auf eine koronare Herzkrankheit bestand.
  • führte den Fragebogen Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) und Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) durch.
  • Herzangiographie unterzogen.
  • stimme der Teilnahme zu.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich in einem Notfall befinden oder bewusstlos sind.
  • Patienten, die die Teilnahme verweigern oder mit nicht ausgefülltem Fragebogen.
  • die Fragebögen wurden nach der Angiographie durchgeführt.
  • Patienten, bei denen zuvor bestätigt wurde, dass sie an psychischen Störungen, geistiger Behinderung oder Demenz leiden, können die Fragebögen nicht ausfüllen
  • Patienten, die derzeit angstlösende oder Antidepressiva einnehmen.
  • Patienten, bei denen eine andere Herzerkrankung als eine koronare Gefäßerkrankung bestätigt wurde.
  • Patienten, bei denen zuvor andere körperliche Erkrankungen bestätigt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Myokardbrücke
Patienten, die sich einer Koronarangiographie unterzogen und bei denen eine myokardiale Brücke diagnostiziert wurde
Diagnosetest: Koronarangiographie
Eine Koronarangiographie ist ein Test, um herauszufinden, ob eine Koronarstenose vorliegt.
Patienten ohne Myokardbrücke
Patienten, die sich einer Koronarangiographie unterzogen und als ohne myokardiale Brücke diagnostiziert wurden
Diagnosetest: Koronarangiographie
Eine Koronarangiographie ist ein Test, um herauszufinden, ob eine Koronarstenose vorliegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Punktzahl der Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN)
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden vor der Koronarangiographie.
um die Punktzahl des Somatic Symptom Scale-China-Fragebogens zwischen Patienten mit und ohne Myokardbrücke zu vergleichen. SSS-CN ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 20 Items und der Bewertung 1, 2, 3, 4 für jedes Item. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 80. Je höher die Punktzahl ist, desto häufiger traten die Symptome auf.
innerhalb von 24 Stunden vor der Koronarangiographie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RenJi Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Meng Jiang, MD, RenJi Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SSSCN202010

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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